ביוליין אר. אקס. מודיעה על תוצאות סופיות חיוביות של ניסוי קליני Phase 1/2 לטיפול במחלת הצליאק‎

ביוליין אר. אקס. (נאסד"ק: BLRX, ת"א: ביול), הודיעה היום על תוצאות סופיות חיוביות של ניסוי קליני Phase 1/2 ב- BL-7010, פולימר חדשני לטיפול במחלת הצליאק. נמצא כי BL-7010 בטוח ובעל סבילות טובה הן במתן יחיד והן במתן רב-פעמי, ונקבע המינון האופטימלי להמשך פיתוח המוצר.  בחודשים הקרובים החברה תערוך ניסויים פרה-קליניים נוספים, וכמו כן תשלים את פיתוח הפורמולציה של BL-7010 כהכנה לניסוי יעילות אקראי ומבוקר הצפוי להתחיל במחצית השנייה של שנת 2015.

היעדר חשיפה מערכתית (systemic exposure) של  BL-7010 קרוב לוודאי יתמוך בסיווגו כמכשור רפואי באירופה.

ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"ל ביוליין אר. אקס., מסרה: "BL-7010, לטיפול בצליאק, הינו אחד הפרויקטים הקליניים המובילים בצנרת המוצרים שלנו, ואנו מרוצים מאד מהתוצאות החיוביות בניסוי הבטיחות Phase 1/2 ב- BL-7010, ועל קביעת המינון האופטימלי הבטוח להמשך פיתוחו.  כמו כן, אנו מעודדים מאד מכך שהתוצאות תומכות בתוצאות פרה קליניות קודמות שהראו כי BL-7010 אינו נספג למחזור הדם. נתון זה, קרוב לוודאי, יאפשר לנו מסלול פיתוח מואץ למוצר באירופה. מחלת הצליאק היא תופעה גלובלית שכיחה, המשפיעה על כ- 1% מאוכלוסיית העולם. עם זאת, כיום לא קיימים טיפולים מאושרים למחלת הצליאק, והטיפול היחיד הקיים הוא דיאטה נטולת גלוטן, שקשה מאד להתמיד בה והיא גם יקרה למדי. למרות הצורך המשמעותי בטיפולים חדשים למחלה, קיים כיום ברחבי העולם רק מספר קטן מאד של פרויקטים בשלבי פיתוח קליניים, ואנו רואים בכך הזדמנות משמעותית עבור המוצר שלנו".

הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או  או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות ב: קרנות נאמנות, תעודות סל, קופות גמל, קרנות פנסיה, קרנות השתלמות או כל נייר ערך אחר או נדל"ן– בין באופן כללי ובין בהתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. הכותב עשוי להימצא בניגוד עניניים. פאנדר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. פאנדר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.