ביוליין אר. אקס. מודיעה על הגשת בקשה לניסוי קליני Phase 2b עבור טיפול קונסולידציה חדשני ללוקמיה מסוג AML‎

ביוליין אר. אקס. הודיעה היום על הגשת בקשה לניסוי קליני Phase 2bעבור טיפול קונסולידציה חדשני ללוקמיה מסוג AML.

· הניסוי הקליני Phase 2b עבור BL-8040, כטיפול קונסולידציה לחולי AML שהגיבו לטיפול האינדוקציה ההתחלתי הסטנדרטי, צפוי להתחיל בחודשים הקרובים, זמן קצר לאחר קבלת האישורים הרגולטוריים.

· הניסוי הקליני Phase 2b יבחן את יכולתה של התרופה להעלות את שיעורי ההצלחה אצל חולי AML שחלה אצלם הפוגה (רמיסיה) של המחלה לאחר הטיפול הראשוני הסטנדרטי.

· הניסוי הוא הראשון משלושה ניסויים קליניים נוספים מתוכננים שירחיבו באופן משמעותי את הפלטפורמה הייחודית של BL-8040 לטיפול בסרטנים המטולוגיים.

 
דר' כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין אר. אקס., אמרה, "ללא טיפול קונסולידציה שמטרתו להרוס את תאי הלוקמיה השאריתיים, AML לרוב מתפרצת שוב חודשים ספורים לאחר הרמיסיה הראשונית. טיפול הקונסולידציה המקובל כיום ל-AML כולל מספר מחזורים של כימותרפיה במינון גבוה עם/או בלי השתלת תאי גזע. בהתבסס על התוצאות החיוביות מהניסוי הקליני Phase 2a שלנו, הנמצא בעיצומו, שהראו ניוד משמעותי של תאי AML סרטניים ממח העצם אל מחזור הדם, וכן השראת מוות (אפופטוזיס) של תאי AML, אנו מאמינים ש- BL-8040 יהווה תוספת מבטיחה לטיפולי הקונסולידציה עבור חולי AML. יתרה מזאת, ל- BL-8040 יש מספר מנגנוני פעולה שמאפשרים לו להשפיע באופן חיובי על מגוון היבטים בתפקוד מח העצם, הן באשר לתאי גזע בריאים והן באשר לתאים סרטניים. רוחב היריעה של הפוטנציאל של BL-8040 משתקף בתוכנית הפיתוח המקיפה שלנו עבור תרופה זו. אנו מצפים לתחילת הניסוי הקליני Phase 2b וכן לניסויים המתוכננים הנוספים לשנת 2015 ולקידום פלטפורמת הטיפול המבטיחה למגוון אינדיקציות המטולוגיות".
 
מצ"ב הודעת החברה וקישור לדיווח בנושא: https://maya.tase.co.il/bursa/report.asp?report_cd=951777-00&CompCd=1394&Type=Pdf

הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או  או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות ב: קרנות נאמנות, תעודות סל, קופות גמל, קרנות פנסיה, קרנות השתלמות או כל נייר ערך אחר או נדל"ן– בין באופן כללי ובין בהתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. הכותב עשוי להימצא בניגוד עניניים. פאנדר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. פאנדר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.