עומר רגב
20/04/2015
חברת הביו-רפואה הישראלית פלוריסטם הודיעה היום (ב') על כך שבלונדון, אנגליה, הסתיים כינוס של הועדה הקלינית המייעצת של החברה בנושא טרשת עורקים חמורה בגפיים תחתונות (CLI). במהלך הפגישה דנו חברי הוועדה, ובהם חוקרים ורופאים בעלי שם עולמי בתחומי הטרשת, בנוגע למתווה הניסוי, שלב 2, וכן התייחסו למאפיינים נוספים של המחקר המתקדם לשימוש בתאי הגזע מהשלייה (PLX) לטיפול באינדיקציה.עוד דיווחה החברה היום, כי הגישה בקשות לערוך את הניסויים במסגרת מסלולים רגולטורים מואצים אשר אושרו לאחרונה ומיועדים לתרופות מעולם הרפואה המשקמת, באיחוד האירופי וביפן.
זמי אברמן, מנכ"ל ויו"ר פלוריסטם, אמר בתום פגישת הוועדה: "אנו מאמינים שמסלולי האישור המהיר יאפשרו לנו לקצר משמעותית את משך הגעת המוצר לשוק. הועדה הקלינית המייעצת שלנו מספקת לחברה ידע יקר ערך ומומחיות שלא תסולא בפז בכל הקשור לתכנון פרוטוקול הניסוי ואנו מוכנים להתקדם עם הנושא".
נזכיר כי פלוריסטם סיימה בהצלחה את השלב הראשון בשני ניסויים בטרשת עורקים חמורה בגפיים תחתונות (CLI) בארה"ב ובגרמניה. הנתונים שהתקבלו ממחקרים אלה הצביעו על כך שתאי הגזע מהשלייה הינם בטוחים להזרקה ובעלי פוטנציאל יעילות במספר מינונים שונים.
הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות ב: קרנות נאמנות, תעודות סל, קופות גמל, קרנות פנסיה, קרנות השתלמות או כל נייר ערך אחר או נדל"ן– בין באופן כללי ובין בהתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. הכותב עשוי להימצא בניגוד עניינים. פאנדר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. פאנדר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.
