חברת טבע משיקה סדרת תרופות למחלת סכיזופרניה בארצות הברית

 טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE: TEVA) הודיעה היום על השקת הגרסה הגנרית של טבליות (Raripiprazole Abilify) בארצות הברית, במינונים 2 מ"ג, 5 מ"ג, 01 מ"ג, 05 מ"ג, 21 מ"ג ו-01 מ"ג. טבליות Aripiprazole, תרופה אנטי-פסיכוטית לא טיפוסית (אטיפיקלית), מאושרת לשימוש בסכיזופרניה ולמקרים חמורים של אפיזודות מאניות ומעורבות הנלוות להפרעה דו-קוטבית (ביפולרית) מסוג 1.

"המחויבות שלנו בטבע היא לייצר תרופות גנריות איכותיות במחיר נגיש למיליוני מטופלים מדי יום. אנו שמחים להשיק את הגרסה הגנרית של טבליות Aripiprazole ולהציע טיפול גנרי למטופלים הסובלים מסכיזופרניה ומהפרעה דו-קוטבית מסוג 1, אמר סיגי אולפסון ,נשיא ומנכ"ל קבוצת התרופות הגנריות הגלובלית בטבע".טבע מעורבת בתביעת פטנטים בבית המשפט המחוזי במחוז ניו ג'רזי בארה"ב, אשר במסגרתו חברת Otsuka .Pharmaceutical Co. Ltd מגינה על שלושה פטנטים, ולאחרונה ביקשה צו מניעה זמני המתבסס על פטנט אחד מאלו, שהינו פטנט שילוב ) combination patent( וזאת במטרה לחסום תחרות גנרית מעבר ל- 20 באפריל2015, מועד פקיעת הבלעדיות הפדיאטרית של פטנט התרכובת ) compound patent) של Otsuka. ב- 16 באפריל, 2105, דחה בית המשפט המחוזי את בקשת Otsuka לצו מניעה זמני המתבסס על פטנט השילוב, וקבע שסיכויי ההצלחה של Otsuka בתיק הם נמוכים.

סכיזופרניה היא מחלה מורכבת וארוכת טווח המשפיעה על יכולתו של אדם לחשוב בבהירות, לנהל את רגשותיו,לקבל החלטות ולנהל קשרים חברתיים. כאחוז מהאוכלוסייה הבוגרת בארה"ב סובל מסכיזופרניה. סכיזופרניה היא הפרעה מוחית כרונית מגבילה המשפיעה במידה שווה על נשים וגברים. המחלה גורמת ללוקים בה לפרש את המציאות בצורה שגויה. התסמינים של סכיזופרניה עשויים לכלול הזיות, מחשבות שווא (דלוזיות), קשיי חשיבה וריכוז, וחוסר מוטיבציה.

קיימים מספר סוגים של הפרעה דו-קוטבית. דו-קוטביות מסוג 0 היא סוג ספציפי של הפרעה דו-קוטבית המתאפיינת באפיזודות מאניות או מעורבות של תחושות עצבנות קיצונית או אופוריה. דו-קוטביות מסוג 1 היא הצורה החמורה ביותר של המחלה, ומאובחנת על בסיס אפיזודות של מאניה קיצונית.לטבליות( Raripiprazole Abilify), המשווקות על ידי Otsuka Pharmaceutical היו מכירות שנתיות של כ-7.8 מיליארד דולר בארה"ב, על פי נתוני ה- IMS נכון לדצמבר 2102.