קרן מרדכי
06/05/2015
חברת סטאר נייט מודיעה כי בהתאם להחלטת דירקטוריון החברה, נחתם הסכם בין החברה לבין רסדבקו חברה למחקר ופיתוח, על-פיו קיבלה החברה, רישיון בלעדי לרכישה, שיווק, מכירה והפצה בארה"ב וזכות ראשונה בשאר העולם (מלבד ארצות בהן נמכר המוצר), בעצמה או באמצעות חברת בת של החברה, של תרופה קיימת לטיפול בעין יבשה ובעתיד במחלות אופתלמולוגיות נוספות.
למיטב ידיעת החברה, למוצר אישור רגולטורי מרשות התרופות האירופאית (EMEA) והוא מיוצר במפעל תרופות בגרמניה ומשווק מעל לשמונה שנים במספר מדינות באירופה לטיפול העין יבשה, בהיקף של מיליוני דולרים. כמו כן, בעקבות הוכחת יעילות קלינית של המוצר בטיפול בתת קבוצה של עין יבשה, חולים הסובלים בנוסף ממחלת (חלזיס – דלקת כרונית של הלחמית) Conjunctival Chalasis, קבל בעל הרישיון אישור בהונגריה להרחיב את ההתוויה על המוצר לטיפול בתת אוכלוסייה זו.
תקופת ההתקשרות הינה שבע שנים וככל שלא תינתן הודעה של החברה היא תתחדש אוטומטית מידי שנה. הסכם הרישיון כולל התחייבות של החברה לתשלום דמי רישיון שלא יפחתו מ-500 אלף דולר בשלוש השנים הראשונות. ובהמשך תמלוגים על פי מנגנון שנקבע בהסכם. עלות ההשקעה הצפויה של החברה בגין ייצור המוצר, תשלום תמלוגים ולשם השגת אישורי ה-FDA הנדרשים לשיווק המוצר נאמדת בכ- 2 עד 3 מיליון דולר. בכוונת החברה לממן עלויות אלה מהונה העצמי ועל ידי גיוסי הון מבעלי השליטה בחברה, גורמים אחרים ומשיתופי פעולה אסטרטגיים.
החברה התחייבה להתקשר בהסכם עם מפעל הייצור בתוך שישה חודשים וכן לקבל את כל האישורים הנדרשים ממנהל המזון והתרופות האמריקאי ("FDA") בתוך שנתיים ולפעול לשיווק המוצר בתוך שלושה חודשים ממועד קבלת אישור ה-FDA.במסגרת העיסקה תקצה החברה מניות שחלקן (5%) תהוונה בסיס הון להקמת חברה בת אשר מוקמת בימים אלה על ידי החברה ומיועדת לנהל ולפתח את כל הפעילו של ההסכם הרישיון.
רון מירון, יו"ר החברה ומנכ"ל טבע ישראל לשעבר, מוסר כי זו ההשקעה הראשונה של החברה תוך שהיא ממנפת את הרקע והניסיון של מנהליה וחברי הדירקטוריון בהשקעה בחברה בעלת מוצר מאושר באירופה שניתן להרחיב את מכירותיו לשווקים נוספים בטווח זמנים קצר יחסית. "שווי השוק של עין יבשה נאמד במעל ל-3 מיליארד דולר ומחציתו בארה"ב. החברה גייסה לאחרונה 4 מיליון שקל מבעלי המניות שלה והיא תוכל להתחיל לפעול בהשקעות בתחומי health care בכלל ובעולם האופתלמולוגי בפרט, כאשר היישום הראשון (חלזיס) הינה דלקת כרונית המופיעה על רקע תסמונת העין היבשה ולמיטב ידיעתנו לא קיים כיום טיפול תרופתי לחלזיס ובשלבים מתקדמים קיים טיפול ניתוחי בלבד"
עין יבשה – Dry Eye Disease-"עין יבשה" היא מחלה מולטיפקטוריאלית של הדמעות ופני שטח העין. שכבת הדמעות מגנה על פני שטח העין ומזינה אותם. פגיעה בתהליך הדינמי, הכולל יצירת דמעות והיעלמותן באמצעות אידוי, ספיגה וניקוז, מביאה לשינוי בהרכב הדמעות וגורמת לירידה ביציבות דוק הדמעות ולהיפראוסמולליות שלהן. תלונות כגון תחושת גוף זר בעיניים, צריבה, אודם, טשטוש בראייה, רגישות לאור ודמעת, הן הסיבה השנייה בשכיחותה לפנייה לרופא עיניים.
במחקרים אפידמיולוגים נמצא ששיעור הסובלים מעין יבשה הוא 33%-14%. שווי השוק של עין יבשה נאמד במעל לשלושה מיליארד דולר כאשר 50% מנפח השוק מקורו בארצות הברית.
דלקת כרונית של הלחמית מסוג - Conjunctival Chalasis-"חלזיס" הינה דלקת כרונית לא זיהומית בלחמית המופיעה על רקע של תסמונת העין היבשה. דלקת זו מאופיינת במהלך ממושך ומופיעה בכשליש מכלל הסובלים מתסמונת העין היבשה ובשלבים מתקדמים קיים טיפול ניתוחי בלבד.
אודות סטאר נייט:סטאר נייט טכנולוגיות הינה חברת השקעות המתכוונת לפעול בהשקעות בתחומי הביומד והמכשור הרפואי. בין בעלי המניות של החברה ניתן למנות את : רידג' ואלי – 36%, זרחיה יעקב 13.75%, אמיר ברמלי 12.75%, אבנר ארזי 8.94%. בין חברי הדירקטוריון נמנים: רון מירון – יו"ר, חגית נוף, מרטונוביץ אוריאל ואילן נויגרטן.
הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות ב: קרנות נאמנות, תעודות סל, קופות גמל, קרנות פנסיה, קרנות השתלמות או כל נייר ערך אחר או נדל"ן– בין באופן כללי ובין בהתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. הכותב עשוי להימצא בניגוד עניינים. פאנדר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. פאנדר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.
