נְגִישׁוּת

גודל טקסט

גדול קטן רגיל

ניגודיות גבוהה במיוחד

הפעל רגיל

גופן קריא

הפעל רגיל

טקסט מודגש

הדגש רגיל

הדגשת קישורים

הפעל בטל
דווח

חברת אקסלנז ביוסיינס (אקסנ) הודיעה היום על השקה של ניסוי קליני רב מרכזי שני לאבחון מחלת ה-NASH באמצעות בדיקת נשיפה

NASH הינה מחלת כבד מתקדמת המתאפיינת בהצטברות של שומן בכבד, דלקתיות ופיברוזיס אשר יכול להוביל לשחמת, סרטן הכבד ואי ספיקת כבד

 

 
 

איתי שלוסברג
LinkedinFacebookTwitter Whatsapp
07/05/2015

כיום, הדרך העיקרית לאבחון מחלת ה-NASH היא באמצעות ביופסיה של הכבד, פרוצדורה פולשנית אשר במקרים מסוימים אינה משקפת את המצב האמיתי של הכבד. מחקרים קליניים קודמים שבוצעו על ידי החברה הראו תאימות גבוהה בין תוצאות בדיקת BreathID וביופסיה, דבר המעיד על אפשרות אבחון חדשה בשוק אשר גדל במהירות ומוערך על פי החברה במעל ל- 2 מיליארד דולר.
 
לארי כהן, מנכ"ל אקסלנז ביוסיינס, מסר: "תחילתו של ניסוי זה מהווה ציון דרך משמעותי הן מבחינה רגולטורית והן מבחינה עסקית במסגרת האסטרטגיה הרחבה שלנו להפוך לספקית המובילה בטכנולוגיה לא פולשנית לאבחון וניטור מגוון רחב של מחלות במערכת העיכול וכבד. אנו מאמינים כי הבדיקה הלא פולשנית החדשנית שלנו לא רק תסייע באבחון וניטור חולים בנקודת הבדיקה, אלא גם תאפשר להאיץ את גיוס החולים בניסויים קליניים לפיתוח תרופות יעילות לטיפול במחלה זו הנערכים כעת. בהתבסס על רקורד מוכח בחדירה לשוק בדיקות הנשימה בתחום ה- H. pylori למאות מרכזים רפואיים בארה"ב, אנו אופטימיים לגבי היכולת שלנו להרחיב את הטווח של פלטפורמת ה- BreathID המוכחת לאינדיקציות נוספות שטרם ניתן להם מענה קליני. ניסוי זה, בשילוב עם הניסוי הקליני  המבוצע כעת  בשימוש ב- BreathID להערכה קלינית משמעותית של יתר לחץ דם בווריד הכבדי (CSPH), מהווה פוטנציאל למיצוב החברה כספקית מובילה של בדיקות לא פולשניות לאבחון וניטור למחלת ה- NASH. שינוי בלחץ דם בווריד הכבדי מהווה כיום מדד בדיקה במספר ניסויים קליניים הבודקים  טיפולים או תרופות  ל-NASH".

הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות ב: קרנות נאמנות, תעודות סל, קופות גמל, קרנות פנסיה, קרנות השתלמות או כל נייר ערך אחר או נדל"ן– בין באופן כללי ובין בהתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. הכותב עשוי להימצא בניגוד עניינים. פאנדר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. פאנדר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.
x