קרן מרדכי
04/06/2015
ביוליין אר. אקס. (נאסד"ק: BLRX, ת"א: ביול), חברה ביופרמצבטית הנמצאת בשלבי פיתוח קליניים, אשר מתמקדת בזיהוי, רכישה ופיתוח של תרופות מבטיחות, הודיעה היום כי מחקר אשר על בסיסו פותח BL-9020, נוגדן חד-שבטי חדשני לטיפול בסוכרת נעורים (סוכרת סוג 1), זכה בפרס קיי היוקרתי לחדשנות מטעם האוניברסיטה העברית.
הפרס הוענק לפרופסור עופר מנדלבוים מהאוניברסיטה העברית, פרופסור חוקר בתחום האימונולוגיה, שחקר את הקשר בין החלבון קולטן NKp46 להתפתחות סוכרת נעורים (סוג 1). פרופסור מנדלבוים הראה כי החלבון NKp46 מצוי על גבי תאים של מערכת החיסון המכונים תאי הרג טבעי (natural killer cells), וכי הוא בעל תפקיד קריטי בהתפתחות המחלה בעכברים, וכי עיכוב קולטן זה מנע כמעט לחלוטין התפתחות של סוכרת. מחקר פורץ דרך זה הוא הבסיס לפיתוח של BL-9020 של ביוליין, נוגדן חד שבטי חדשני הנקשר לקולטן NKp46 שעל גבי תאי ההרג הטבעי למניעה וטיפול בסוכרת נעורים.
בינואר 2014 התקשרה ביוליין בהסכם שיתוף פעולה עם חברת JHL Biotech הטיוואנית להמשך הפיתוח והמסחור של BL-9020 בסין ובמדינות נוספות בדרום מזרח אסיה. על פי תנאי ההסכם, זכויות הפיתוח והמסחור בשאר העולם נותרו בידי ביוליין.
ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין אר. אקס., מסרה: "סוכרת נעורים היא מחלה אוטואימונית נפוצה ביותר הפוגעת במיליוני אנשים ברחבי העולם. כיום לא קיימת תרופה למחלה וחולי סוכרת נזקקים להזרקת אינסולין על בסיס יומי כל ימי חייהם. לעתים קרובות, כאשר המחלה מאובחנת, החולים חווים את מה שמכונה "תקופת ירח הדבש", אשר עשויה להימשך עד כשנה, במהלכה עדיין ישנם מספר תאים המייצרים אינסולין בלבלב. עיכוב מערכת החיסון עמה נולד החולה, אשר מעורבת בהרס הלבלב, היא גישה חדשנית לטיפול במחלה. בהתבסס על תוצאות פרה-קליניות מבטיחות, יש לנו תקוות גדולות כי BL-9020 עשוי להאט או לעצור את התקדמות המחלה בשלב זה, דבר אשר יכול להיות צעד משמעותי לקראת ריפוי סוכרת."
BL-9020 הינו נוגדן חד-שבטי חדשני שמטרתו למנוע הרס של תאי הבטא המייצרים אינסולין בלבלב, הנגרם על ידי מערכת החיסון. הוא פותח לטיפול בסוכרת נעורים בחולים בשלבים מוקדמים של המחלה, במהלך מה שמכונה "תקופת ירח הדבש", שבה תאי הבטא בלבלב עדיין לא נהרסו לגמרי וממשיכים להפריש אינסולין.
BL-9020 נקשר לקולטן NKp46 שהינו מטרה ייחודית לאור היותו מעורב בתגובה המולדת של מערכת החיסון נגד הלבלב. ניסויים פרה-קליניים במודלים של עכברים הנגועים בסוכרת נעורים מצביעים על כך ש- BL-9020 יכול לעכב מוות של תאי בטא, ובכך למנוע הבשלה מלאה של המחלה. השפעה זו יכולה לעכב באופן משמעותי, ואולי אף למנוע, את הצורך בשימוש קבוע באינסולין על ידי חולי סוכרת נעורים וכן לסייע בצמצום סיבוכים הקשורים לסוכרת.
אודות פרס קיי
פרסי קיי מוענקים מידי שנה משנת 1994. הענקת הפרס, מייסודו של יצחק קיי, תעשיין בריטי בולט בתחום התרופות, נועדה לעודד אנשי סגל וסטודנטים של האוניברסיטה העברית לפתח המצאות ושיטות חדשניות בעלות פוטנציאל מסחרי אשר יביאו תועלת הן לאוניברסיטה והן לחברה.
אודות BL-9020
BL-9020 הינו נוגדן חד-שבטי חדשני הנקשר לחלבון המצוי על גבי תאים של מערכת החיסון המכונים תאי הרג טבעי (natural killer cells), הקרוי NKp46, אשר נמצא כי הוא קשור לסוכרת נעורים. מחקרים הראו כי לתאי ההרג הטבעי תפקיד מפתח בנזק שנגרם לתאי הלבלב, וכתוצאה מכך בהתפתחות סוכרת נעורים. פרופסור עופר מנדלבוים מהאוניברסיטה העברית ופרופסור אנג'ל פרוגדור מאוניברסיטת בן-גוריון, הממציאים של BL-9020, יחד עם פרופסור יעקב נפרסטק וד"ר חמוטל גור מבית החולים הדסה בירושלים, גילו שהקולטן NKp46, מזהה באופן ספציפי תאי בטא בלבלב, ומוביל להריסתם של תאים בעכברים ובבני אדם. ממצאים אלה מדגימים את חשיבות הקולטן NKp46 בהתפתחות סוכרת ומדגישים את הפוטנציאל של נוגדן כנגד NKp46 כשיטת טיפול חדשה בסוכרת נעורים. עיכוב הרג תאי ספציפי בלבלב הינו מנגנון חדשני בעל פוטנציאל לשנות את התפתחות המחלה. הזכויות עבור BL-9020 נרכשו על ידי ביוליין מיישום, החברה למחקר ופיתוח של האוניברסיטה העברית בירושלים, ב. ג. נגב טכנולוגיות ויישומים, והדסית שירותי מחקר ופיתוח.
אודות סוכרת נעורים
סוכרת נעורים, המופיעה לרוב אצל ילדים או בני נוער, נובעת מהרס אוטואימוני של תאי בטא בלבלב המייצרים אינסולין. הרס זו גורם לרמות גבוהות פתולוגיות של סוכר בדם ובשתן. הטיפול בסוכרת נעורים מוגבל כיום למתן אינסולין, על ידי הזרקה, למשך כל החיים. מעל ל- 20 מיליון איש ברחבי העולם חולים במחלה, ובשנת 2012 היקף שוק הטיפול בסוכרת נעורים הוערך בכ- 3.5 מיליארד דולר.
אודות ביוליין אר. אקס.
ביוליין אר. אקס. הינה חברה ביופרמצבטית ציבורית הנמצאת בשלבי פיתוח קליניים, אשר מתמקדת בזיהוי, רכישה ופיתוח של תרופות מבטיחות. ביוליין רוכשת תרופות פוטנציאליות, בעיקר ממוסדות אקדמיים ומחברות ביוטק ישראליים, מפתחת אותן בשלבים פרה-קליניים ו/או קליניים, ולאחר מכן מתקשרת בשיתופי פעולה עם חברות פרמצבטיות לצורך פיתוח קליני מתקדם ו/או מסחורן.
צנרת התרופות של ביוליין אר. אקס. כוללת כיום מגוון פרויקטים קליניים ופרה-קליניים, כולל: BL-1040 לטיפול בחולים לאחר אוטם שריר הלב, אשר הזכויות עבורה נמכרו ל-Bellerophon BCM (איקריה לשעבר), והיא מצויה בניסוי פיבוטלי עבור קבלת אישור CE המתוכנן להסתיים במחצית 2015; BL-8040 לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) וסוגים המטולוגיים אחרים של סרטן, אשר מצויה במהלכו של ניסוי קליני Phase 2 ל- AML, וסיימה בהצלחה ניסוי קליני Phase 1 לנדידת תאי גזע; ו- BL-7010 לטיפול בצליאק, שסיימה בהצלחה ניסוי קליני Phase 1/2.
בדצמבר 2014 התקשרה ביוליין בשותפות אסטרטגית עם חברת נוברטיס לפיתוח משותף של תרופות פוטנציאליות שמקורן בישראל. בכוונת החברות לפתח במשותף מספר פרויקטים פרה-קליניים וקליניים מוקדמים עד לשלב הוכחת התכנות קלינית לצורך רישיון עתידי אפשרי על ידי נוברטיס.
מסמך זה מהווה תרגום נוחות בלבד להודעה באנגלית שפורסמה בארה"ב, המחייבת מבחינת החברה.
הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות ב: קרנות נאמנות, תעודות סל, קופות גמל, קרנות פנסיה, קרנות השתלמות או כל נייר ערך אחר או נדל"ן– בין באופן כללי ובין בהתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. הכותב עשוי להימצא בניגוד עניינים. פאנדר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. פאנדר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.
