אימיון מודיעה כי התחילה את הניסויים הקליניים לברטולימומאב, נוגדן חד שיבאי לטיפול בקוליטיס ולמחלת היתום בולוס פמפיגואד

אימיון הודיעה ביום חמישי (25.6) על השקת הניסוי הקליני בפאזה שניה של הנוגדן ברטולימומאב למחלת הקוליטיס, ו ב- 1 ליולי מתוכננת השקה לניסוי הקליני בבולוס פמפיגויד. שלב ההשקה הוא ההכשרה של צוות בית חולים על מנת לאפשר גיוס מיידי והתאמת חולים לניסוי הקליני.

 

פול נדלר ה CMO  של אימיון  , ציין, "אנו מאמינים שברטולימומאב  הוא נוגדן מבטיח, זהו נוגדן  חד שבטי עם הפוטנציאל לטיפול במחלות דלקתיות שונות. הוא נקשר לחומר  eotaxin-1, שהוא גם סמן ביולוגי של חומרת מחלה, וזה תומך באסטרטגיית רפואה מותאמת אישית. התוצאות הראשונות של הפאזה השנייה  של הניסויים הקליניים של ברטולימומאב  בקוליטיס ובבולוס פמפיגויד  הם אלו שינחו את המשך הפיתוח הקליני ".

 

הניסוי הקליני בפאזה השניה של ברטולימומאב  למחלת הבולוס  הוא לחולים במצב  בינוני עד חמור. בולוס היא מחלת עור כרונית המאופיינת בשלפוחיות על הגוף , זוהי מחלת יתום, המשפיעה על כ  60,000 אנשים ברחבי העולם, בעיקר באוכלוסייה המבוגרת. נתונים ראשוניים מהניסוי  צפויים בסוף 2015 או בתחילת 2016.

 

הניסוי הקליני בקוליטיס,פאזה II , הוא ניסוי כפול סמיות מבוקר פלסבו ב 42חולים המוגדרים כבינוני עד קשה. קוליטיס היא מחלה דלקתית כרונית של מעי (IBD) שגורמת לדלקת וכיבים במערכת העיכול ומשפיעה על כ -2 מיליון אנשים ברחבי העולם. החולים הנבחרים לניסוי מאופיינים ברמות גבוהות של eotaxin-1.השלמת הניסוי צפוי עד סוף 2016.