עידו אסייג
18/08/2015
בניסוי הקליני כטיפול קונסולידציה לחוליAML שהגיבו לטיפול אינדוקציה סטנדרטי, ישתתפו עד 194 חולים בכ - 25 מרכזים בגרמניה, שיתחלקו באופן אקראי לשתי קבוצות טיפול ביחס של 1:1
הניסוי הוא הראשון מבין שלושה ניסויים קליניים נוספים עבור פלטפורמת BL-8040 הצפויים להתחיל במהלך 2015
ביוליין אר. אקס. (נאסד"ק: BLRX, ת"א: ביול), חברה ביופרמצבטית הנמצאת בשלבי פיתוח קליניים, אשר מתמקדת בזיהוי, רכישה ופיתוח של תרופות מבטיחות, הודיעה היום על תחילת ניסוי קליני Phase 2b עבור BL-8040 כטיפול קונסולידציה חדש עבור חולי לוקמיה מיאלואידית חריפה ((AML. הניסוי הקליני Phase 2b יבחן את BL-8040 כחלק מטיפול קו שני, המכונה טיפול קונסולידציה, כדי לשפר את התוצאות עבור חולי AML שהגיעו לרמיסיה לאחר טיפול הקו הראשון הסטנדרטי, המכונה טיפול אינדוקציה. מטרתו של טיפול הקונסולידציה היא להעלים את שיירי המחלה החבויים במח העצם והעשויים להוביל להתפרצות מחודשת שלה. הניסוי הוא הראשון מבין שלושה ניסויים קליניים באינדיקציות נוספות עבור BL-8040 שביוליין מתכננת להתחיל במהלך שנת 2015, ובכך להרחיב באופן משמעותי את הפלטפורמה האונקולוגית הייחודית שלה.
דר' כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין אר. אקס., ציינה, "אצל מרבית חולי ה- AML בסיכון גבוה שהגיעו לרמיסיה מלאה בטיפול הראשון, המחלה מתפרצת שוב תוך שנה, למרות טיפולי הקונסולידציה הקיימים כיום. לחולים אצלם התפרצה שוב המחלה יש פרוגנוזה גרועה ללא קשר לטיפולים נוספים שהם מקבלים, ופחות מ- 10% נרפאים בעזרת התרופות הקיימות. תאי גזע סרטניים החבויים במח העצם מהווים, ככל הנראה, את הסיבה העיקרית להישנות המחלה. על פי נתונים פרה-קליניים וקליניים שהצטברו עד כה, BL-8040 צפוי להגביר את יעילות טיפולי הקונסולידציה בשל מנגנון הפעולה הכפול שלו. ראשית, BL-8040 גורם לנדידת תאי לוקמיה ממח העצם אל מחזור הדם, ובכך משפר את הרג התאים על ידי כימותרפיה; ושנית, לתרופה תכונות נוגדות לוקמיה המעודדות הרג תאים סרטניים, ובכך היא מקדמת את סילוק תאי ה- AML באופן ישיר. על סמך התוצאות החיוביות מהניסוי הקליני Phase 2 הנערך כעת עבור BL-8040, המעידות על נדידה משמעותית של תאי AML ממח העצם אל מחזור הדם, וכן על הרג ניכר של תאי AML, אנו סבורים ש- BL-8040 יהווה תוספת מבטיחה לטיפולי הקונסולידציה בחולי AML".
הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות ב: קרנות נאמנות, תעודות סל, קופות גמל, קרנות פנסיה, קרנות השתלמות או כל נייר ערך אחר או נדל"ן– בין באופן כללי ובין בהתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. הכותב עשוי להימצא בניגוד עניינים. פאנדר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. פאנדר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.
