איתי שלוסברג
10/09/2015
ביוליין אר. אקס. (נאסד"ק: BLRX, ת"א: ביול), חברה ביופרמצבטית הנמצאת בשלבי פיתוח קליניים, המתמקדת בזיהוי, רכישה ופיתוח של תרופות מבטיחות, הודיעה היום כי שותפתה, אומגה פארמה
(Omega Pharma), כיום חלק מפריגו, הגישה בקשה לקבלת אישור CE לשיווק באירופה עבור BL-5010, טיפול חדשני להסרה לא-כירורגית של נגעי עור.
BL-5010 הינו מוצר חדשני להסרה לא-כירורגית של נגעי עור שפירים. המוצר מהווה חלופה לטיפולים מכאיבים, פולשניים ויקרים, להסרת נגעים כולל קריותרפיה באמצעות חנקן נוזלי, טיפולי לייזר וניתוחים. מכיוון שהטיפול אינו פולשני, הוא כרוך בסיכון מזערי לזיהום ומייתר את הצורך בהרדמה מקומית או בחבישה. המוצר השלים ניסויים קליניים להסרת קרטוזה שומנית (seborrheic keratosis) וסוגים נוספים של נגעי עור, בהם התקבלו תוצאות יעילות וקוסמטיות מצויינות. כמו כן, המוצר אושר לפיתוח באירופה כמכשור רפואי
Class 2a.
ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין אר. אקס., מסרה: "אנחנו מרוצים מאד מההתקדמות המהירה של אומגה פארמה בפיתוח BL-5010 כפתרון להסרה לא כירורגית של נגעי עור שפירים ללא מרשם רופא (OTC). BL-5010 מציע שיטה חדשנית להסרת נגעי עור ללא ניתוח, הרדמה מקומית או תופעות לוואי חמורות, ואנו מצפים להגעתו של מוצר חדשני זה לשוק. בהנחה שתהליך קבלת אישור ה- CE יושלם בהצלחה, אנחנו מקווים לראות מכירות ראשונות של BL-5010 באירופה במהלך שנת 2016. כמו כן, אנו מצפים להרחבת הפוטנציאל המסחרי של מוצר זה לשווקים נוספים וכן להתוויות שאינן OTC".
BL-5010 מוסחר בהסכם רישוי לאומגה פארמה (Omega Pharma) בדצמבר 2014 תחת התווית OTC לטיפול ללא מרשם רופא באירופה, אוסטרליה וארצות נבחרות נוספות. לביוליין אר. אקס. שמורות הזכויות עבור BL-5010 כהתוויית OTC בארה"ב ובשאר העולם, כמו גם הזכויות הגלובאליות במוצר להתוויות שאינן OTC.
אודות ביוליין אר. אקס.
ביוליין אר. אקס. הינה חברה ביופרמצבטית ציבורית הנמצאת בשלבי פיתוח קליניים, אשר מתמקדת בזיהוי, רכישה ופיתוח של תרופות מבטיחות. ביוליין רוכשת תרופות פוטנציאליות, בעיקר ממוסדות אקדמיים ומחברות ביוטק בישראל, מפתחת אותן בשלבים פרה-קליניים ו/או קליניים, ולאחר מכן מתקשרת בשיתופי פעולה עם חברות פרמצבטיות לצורך פיתוח קליני מתקדם ו/או מסחורן.
צנרת התרופות של ביוליין אר. אקס. כוללת כיום מגוון פרויקטים קליניים ופרה-קליניים, כולל: BL-8040, פלטפורמה לטיפול בסרטן, טיפול (AML) וסוגים המטולוגיים אחרים של סרטן, אשר מצויה במהלכו של ניסוי קליני Phase 2 בלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML), החלה לאחרונה ניסוי Phase 2b כטיפול קונסולידציה עבור חולי AML וסיימה בהצלחה ניסוי קליני Phase 1 לנדידת תאי גזע; BL-7010 לטיפול בצליאק, שסיימה בהצלחה ניסוי קליני Phase 1/2; ו- BL-1040 לטיפול בחולים לאחר אוטם שריר הלב, אשר הזכויות עבורה נמכרו ל-Bellerophon BCM (איקריה לשעבר).
הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות ב: קרנות נאמנות, תעודות סל, קופות גמל, קרנות פנסיה, קרנות השתלמות או כל נייר ערך אחר או נדל"ן– בין באופן כללי ובין בהתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. הכותב עשוי להימצא בניגוד עניינים. פאנדר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. פאנדר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.
