קרן מרדכי
21/09/2015
ה-BioMonitor 2 של ביוטרוניק, מהיצרניות המובילות בעולם של פיתוח, ייצור ושיווק מכשירים רפואיים ללב, זכה באישור ה-CE האירופאי. במקביל התפרסמו תוצאות ראשוניות של מחקר קליני, שנערך בימים אלה, הבוחן את ביצועי המכשיר, המעידים על אמינותו הגבוהה ועמידותו.
ה-BioMonitor 2 הוא מתקן זעיר אלחוטי, דמוי קוצב לב, המושתל תת-עורית באזור לבו של החולה כשהוא אוסף נתונים על לב החולה ומבצע אוטומטית הקלטות ECG (אקג) בעת שהחולה סובל מהפרעת קצב או מבעיות לבביות אחרות, דוגמת בראדיקרדיה וטאכיקרדיה. המידע חשוב הערך, שלא ניתן לבצעו במכשיר הולטר סטנדרטי,נאסף ומועבר אלחוטית למערכת ה-Home Monitoring, משדר הנמצא בבית החולה, כשמשם, באמצעות אתר מאובטח, הוא מועבר לרופא המטפל ומסייע בקבלת החלטות על המשך הטיפול.
במקביל פרסמה ביוטרוניק את תוצאותיו של מחקר קליני חדש שבחן את ביצועי ה-BioMonitor 2. על פי המחקר, שבוצע באוסטרליה, נדגמו ל-BioMonitor 2 למעלה מ-90 אחוזי הצלחה בשידורים הקבועים למערכת ה-Home Monitoring כשהוא יכול לספק למעלה משעתיים של הקלטת א.ק.ג. ״נתוני המחקר מאשרים שמדובר במוצר שמספק את הסחורה״, אומר ד״ר שה יואן הוי, מנהל בית החולים בסידני. ״יש לו יכולות הקלטה מצויינות והמעבר האלחוטי אינו מאכזב״.
אודות ביוטרוניק
ביוטרוניק היא מהיצרניות המובילות בעולם של פיתוח, ייצור ושיווק מכשירים רפואיים ללב. החברה הגרמנית חוגגת בימים אלה מעל 50 שנות פעילות בלמעלה מ-100 מדינות, כשמיליוני חולי לב משתמשים בשתלים שפיתחה. בין החידושים שהשיקה החברה בשנים האחרונות: מערכת ניטור ללב מרחוק המיועדת לשימוש ביתי וקוצבי לב ודפיברילטורים, המאושרים לשימוש במהלך ביצוע בדיקות MRI.
הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות ב: קרנות נאמנות, תעודות סל, קופות גמל, קרנות פנסיה, קרנות השתלמות או כל נייר ערך אחר או נדל"ן– בין באופן כללי ובין בהתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. הכותב עשוי להימצא בניגוד עניינים. פאנדר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. פאנדר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.
