פלוריסטם מרחיבה את הסכם שיתוף הפעולה עם המרכז לרפואה משקמת Charite ברלין

בעקבות הניסוי המוצלח בפגיעות שריר וקבלת התוכנית הקלינית ב-CLI  למסלול האישור הרגולטורי המהיר באירופה, החברה מרחיבה את ההסכם עם המכון הגרמני לניסויים בהתוויות אורטופדיות.חברת הביו-רפואה פלוריסטם הודיעה היום (ב') על הרחבת הסכם שיתוף הפעולה המחקרי שחתמה ל-5 שנים עם Charite'  ברלין-ברנדנבורג, המרכז לרפואה משקמת בביה"ס לרפואה שבאוניברסיטת ברלין. 

ההסכם, שנחתם אתמול (א') בפורום העסקי "ברלין-תל אביב" בתל אביב, מרחיב את שיתוף הפעולה בין הצדדים, כך שיכלול גם התוויות אורטופדיות שיענו על קריטריונים של מסלול האישור הרגולטורי המהיר באירופה ושל האישור המותנה לשיווק באיחוד האירופי.

נזכיר, כי תכנית הפיתוח של פלוריסטם לטיפול במחלת טרשת עורקים חמורה בגפיים התחתונות (CLI) כבר נבחרה להשתתף במסלול האימוץ האירופי.

במסגרת הסכם השת"פ המחקרי ל-5 שנים, פלוריסטם ו-Charite' השלימו יחד בהצלחה ניסוי אורטופדי שלב I/II במסגרתו השתמשו בתאי גזע מסוג PLX לטיפול בפגיעות בשרירים. הצדדים גם שיתפו פעולה במגוון אינדיקציות נוספות, בתחום מחלות כליה, כגון פגיעה אקוטית בכליות, התוויות בתחום הקרדיו-וסקולארי ומחקר מקיף בתחום האימיונולוגי במסגרת התכניות הקליניות של פלוריסטם בתחום מחלות העורקים הפריפריאליים. 

ד"ר טוביאס וינקלר מהמרכז לניתוחי שרירים ושלד במכון ג'וליוס וולף שבאוניברסיטת Cherite', ברלין, אשר שימש כמדען הראשי של הניסוי האורטופדי שלב I/II שהושלם בהצלחה, אמר: "בניסויים שערכנו, הפגינו תאי ה-PLX פוטנציאל לשיפור כולל של תפקוד השריר, עם שיעור אפקטיביות מרשים. להתוויה האורטופדית של ה-PLX יש פוטנציאל להפוך לתכנית טיפול קלינית מבטיחה".

זמי אברמן, מנכ"ל ונשיא פלוריסטם אמר: "פלוריסטם נהנתה מיחסים פרודוקטיביים מאוד עם הרגולטורים האירופיים ותאי ה-PLX שלנו כבר נבחרו למסלול האימוץ ב-CLI. במסגרת העבודה שלנו עם המרכז היוקרתי Charite' , אנו מביטים קדימה להתקדמות במסגרת מסלול האישור הרגולטורי המהיר באירופה גם בהתוויות האורטופדיות ". 

רקע על המרכז לרפואה משקמת ברלין-ברנדנבורג (BCRT) 

המרכז לרפואה משקמת ברלין-ברנדנבורג הוקם כמכון מחקרי משותף של בית החולים האוניברסיטאי Charite'  בברלין ואיגוד המחקר הגדול בגרמניה, איגוד הלמוט (Helmholtz Association). המטרה של המרכז היא לפתח פלטפורמות לרפואה משקמת שיתורגמו מהמדף למיטת החולה. חמש הפלטפורמות הקליניות בהן עוסק המרכז הן: המערכת החיסונית, מערכת השרירים והשלד, מחלות כבד, מחלות עצבים ומחלות של המערכת הקרדיו וסקולארית. הפלטפורמות השונות מתאפיינות בקשר ביניהן מבחינת הפלטפורמות הטכנולוגיות בהן נעשה שימוש במחקרים השונים (מדע בסיסי, הנדסה ביולוגית וטכנולוגיות המאפשרות תרגום לשימושים שונים).