כיטוב פארמה מנצלת הזדמנות >> חתמה על מזכר הבנות לרכישת פעילות הפארמה של נקסט גן ביומד

חברת כיטוב פארמה מדווחת הבוקר לבורסה (ג') כי חתמה על מזכר הבנות עם חברת נקסט ג'ן ביומד, אשר הודיעה לפני כשבועיים על הקפאת פעילותה, לפיו תרכוש ממנה את פעילות חברת התרופות דרמיפסור, בה מחזיקה נקסט ג'ן כ- 98.6%. 

לפי מזכר ההבנות בין החברות, כיטוב פארמה תרכוש את דרמיפסור באחת משתי דרכים: רכישת מניות רגילות של דרמיפסור המהוות 98.6% מההון המונפק והנפרע של דרמיפסור או באמצעות חתימה על הסכם רישיון בלעדי בקשר עם הקניין הרוחני של דרמיפסור, וזאת בתמורה לסך של 1.2 מיליון דולר ארה"ב.

בנוסף, לנקסט ג'ן תהיה הזכות לתמורה נוספת, במזומן, בכפוף לעמידה באבני דרך, בהתאם לתנאים שעליהם יוחלט בהסכם סופי ומחייב שייחתם בין הצדדים. 

ניירות הערך של כיטוב שיוקצו לנקסט ג'ן יהיו חסומים וולונטרית למכירה חוזרת למשך תקופה של 24 חודשים ממועד הקצאתם.

יצחק ישראל, מנכ"ל כיטוב פארמה, אמר היום: "עם הקפאת פעילותה של נקסט ג'ן, זיהינו הזדמנות לרכוש במחיר אטרקטיבי את פעילות דרמיפסור, שפועלת אף היא בתחום תרופות הקומבינציה ונמצאת בשלב קליני מתקדם. להנהלת החברה היכרות מעמיקה עם המוצר של דרמיפסור ואנו מאמינים שיש ביכולתנו את הכלים המתאימים לקדם אותו קלינית ועסקית, ולהשביח את שוויו משמעותית. רכישת החברה תעמיק את קו המוצרים של כיטוב פארמה בתחום תרופות הקומבינציה ותרחיב את קהלי היעד ופוטנציאל השוק אליו אנו מכוונים. זהו צעד נוסף בבנייתה של כיטוב פארמה כחברת תרופות גלובלית ובעלת קו מוצרים איכותי בשלבים קליניים מתקדמים".

אודות דרמיפסור

דרמיפסור הינה חברת פרטית העוסקת בפיתוח תרופות לטיפול טופיקלי (מקומי) במחלות עור המפתחת תכשיר, בתצורת משחה, לטיפול טופיקלי בפסוריאזיס, בשם DPS-101 .

מחלת הפסוריאזיס הינה מחלת עור כרונית וחשוכת מרפא בעלת רקע גנטי ואוטואימוני הפוגעת בכ-3% מאוכלוסיית העולם. 

דרמיפסור מתמקדת בפיתוח תרופה לסוג הנפוץ ביותר של מחלת הפסוריאזיס, Plaque Psoriasis, בו נכללים כ- 80% מהחולים. למחלה שלוש דרגות חומרה: קלה, בינונית וקשה. החולים בדרגה קשה, מהווים כ-15% מכלל החולים במחלה, ושאר 85% מהחולים הם בדרגות קלה ובינונית. חולים בדרגה קלה ובינונית מטופלים בעיקר על ידי טיפולים טופיקלים שהם יחסית זולים, בעוד שהטיפול בחולים הקשים הוא באמצעות מתן תרופות סיסטמי ובנוסף לטיפול הסיסטמי גם בטיפול טופיקלי כטיפול משלים.

קיימים מספר סוגים של טיפולים טופיקלים תרופתיים לפסוריאזיס: (1) טיפולים המכילים סטרואידים: טיפולים אלו מאוד יעילים בהעלמת סימפטומי המחלה, אך על פי הנחיות ה FDA מותרים לשימוש קצר טווח ואסורים לשימוש מעבר לארבע שבועות. (2) טיפולים המכילים אנלוג של ויטמין D או מטבוליט של ויטמין D. טיפולים אלו אינם מכילים סטרואידים ולכן הינם בטוחים יחסית ובעלי מעט תופעות לוואי, אולם משמעותית אפקטיביים פחות מהטיפולים המכילים סטרואידים.

מגוון הטיפולים הטופיקלים הזמין כיום "מחייב" את הרופאים והחולים כאחד לבחור בין טיפול טופיקלי אפקטיבי עם תופעות לוואי רבות, לבין טיפול בטוח לשימוש אולם בעל יעילות פחותה ובינונית. לאור זאת, קיים צורך רפואי ומסחרי למוצר DPS-101, טיפול טופיקלי חדש, שיהיה בו זמנית אפקטיבי ומאידך בטוח לשימוש ואף לשימוש ארוך טווח.

בשנות פעילותה, קיימה דרמיפסור מספר ניסויים קליניים בבני אדם, אשר הדגימו, בין היתר, את יעילות ה DPS-101 על פני המוצרים המתחרים המקובלים הקיימים בשוק וכן קיימה פגישה עם ה- FDA , בה נדונו תוצאות הדוח המסכם של ניסוי שלב II/b וניתן אישור ה FDA להמשיך לקראת ביצוע ניסויים קליניים שלבIII, בכפוף לביצוע מקדים של מספר ניסויי בטיחות סטנדרטיים בבעלי חיים.

בימים אלו מושלמות על ידי דרמיפסור ההכנות הנדרשות לתחילת ביצוע של ניסוי קליני שלב II/III ב- DPS-101, לרבות פניה לקבלת אישור האיחוד האירופי (EMA) לתחילת הניסוי ולפרוטוקול הניסוי המתוכנן, לקבלת אספקה וייצור התרופות הדרושות לצורך הניסוי, בהתאם להסכם האספקה אשר נחתם בין דרמיפסור ובין אסיא תעשיות כימיות (חברה בת של טבע).

החברה הוקמה על ידי יוצאי FDA ומומחים מתחום הפארמה ומפתחת תרופות המשלבות שתי תרופות קיימות ומאושרות בטבליה אחת במטרה להפחית את תופעות הלוואי של אחת מהתרופות על ידי הוספת החומר הפעיל של התרופה השנייה. החברה מתמקדת בפיתוח של תרופות השילוב – KIT-302 ו-KIT 301, אשר מיועדות להקלה בכאב לחולים הסובלים מדלקת מפרקים ניוונית (Osteoarthristis או OA) ללא סיכון בהעלאה של לחץ הדם, תופעת הלוואי בתרופות הקיימות כיום לטיפול בכאב מסוג זה, אשר עלולה להביא לסיבוכים כמו שבץ, התקפי לב ואף מוות. כיטוב דיווחה לאחרונה על סיום גיוס החולים בניסוי שלב III במוצר KIT-302, תוצאות בינתיים צפויות להתקבל בשבועות הקרובים.