איתי שלוסברג
09/11/2015
חברת מדיקל קומפרישין סיסטם (MCS), העוסקת בתחום המכשור הרפואי הלא פולשני הודיעה היום, על תוצאות מחקר חדש לפיהן, שימוש במכשיר הדגל של החברה, ®ActiveCare+SFT יחד עם אספירין לדילול דם, נמצא יעיל יותר במניעת קרישי דם (DVT) בקרב חולים לאחר ניתוח החלפת ירך וברך לעומת שימוש בטיפול תרופתי נוגד קרישה (קומדין וכד').
יתרה מכך, תוצאות המחקר הראו כי השימוש במכשיר החברה לעומת טיפול תרופתי בנוגדי קרישה הביא להפחתה משמעותית בעלויות האשפוז של מטופלים אלה. זאת כתוצאה מהפחתת תופעות לוואי הקשורות לסיבוכים לאחר ניתוחי החלפת מפרק, הנגרמים בין היתר עקב השימוש בטיפול תרופתי נוגד קרישה, כגון: אשפוזים, זיהומים ודימומים מסכני חיים.
תוצאות אלה התקבלו במסגרת מחקר עצמאי, ללא השתתפות ומימון החברה, אשר נערך על ידי ד"ר ריצ'רד איוראיו, מנהל היחידה להחלפת מפרקים בבית החולים של אוניברסיטת ניו יורק, מומחה מוביל בתחום החלפת מפרקים. התוצאות הוצגו על ידי ד"ר איוראיו במסגרת הרצאתו בכנס השנתי של האיגוד האמריקאי לניתוחי ירך וברך (AAHKS 2015 American Association of Hip and Knee Surgeons -) שהתקיים בין התאריכים 5-8 בנובמבר 2015 בדאלאס, ארה"ב.
המחקר נערך בקרב כ- 3,000 מטופלים לאחר ניתוח מלא להחלפת מפרק ירך וברך, על פני 28 יום לאחר שחרורם מבית החולים. המחקר השווה בין שתי קבוצות אוכלוסייה: הראשונה, טופלה בטיפול תרופתי בנוגדי קרישה, שהוא הטיפול המקובל כיום (Gold Standard). הקבוצה השנייה, טופלה במכשיר ה- SFT של החברה בשילוב עם אספירין לדילול דם.
פרופסור ריצ'רד איוראיו, חוקר ראשי ופרופסור לכירורגיה אורתופדית בבית החולים של אוניברסיטת ניו יורק, מסר: "תוצאות אלה משמעותיות היות והן מייצגות אוכלוסיית מחקר גדולה ומעידות, לראשונה, על הפחתה משמעותית בעלויות האשפוז בבתי החולים. תוצאות אלה תומכות בהשערה כי טיפול מניעתי תוך התחשבות בגורמי סיכון ספציפיים לכל מטופל, עשוי להיות מיטבי ואיכותי יותר ולהביא לחיסכון משמעותי בעלויות."
לדברי טים מקארת'י, מנכ"ל MCS: "תוצאות המחקר מוכיחות את יכולתו של מכשיר ה- SFT להביא לחיסכון כספי משמעותי בעלויות הטיפול בחולים לאחר ניתוח החלפת ירך וברך ביחס לטיפולים התרופתיים המקובלים כיום. על רקע העלייה בהוצאות הבריאות, זוכים טיפולים חדשניים אשר ביכולתם לתרום לחיסכון משמעותי בעלויות טיפול ואשפוז בנוסף ליתרונם הקליני, להעדפה בקרב בתי החולים והמבטחים הרפואיים. נתוני מחקר זה מתווספים לבסיס הנתונים הקליני הרחב שבידי החברה, אשר זכה להכרת הקהיליה הרפואית , המעיד על יעילותו של מכשיר ה- SFT במניעת DVT תוך הפחתת עלויות האשפוז ותופעות הלוואי לעומת הטיפול התרופתי המקובל."
אודות מכשיר ה- ®ActiveCare+SFT:
מכשיר ה- ActiveCare+SFT® הייחודי שפיתחה MCS הינו מכשיר פורץ דרך היוצר גל זרימת דם ורידי מיטבי עם היענות גבוהה לשימוש על ידי החולה בתוך בית החולים ובהמשך הטיפול מחוץ לבית החולים על פי מרשם רופא.
למיטב ידיעת החברה, זהו המכשיר הרפואי היחידי שהוכח קלינית כטיפול למניעת קרישי דם ((DVT - Deep Vein Thrombosis ללא צורך בליווי תרופתי, במטופלים העוברים ניתוח החלפת ברך או ירך. כלומר יעיל כמוהו ובטוח יותר, ללא הסיכון הקיים לדימומים וזיהומים כתוצאה מנטילת תרופות אלה (שכיחות מקרי דמם חריף בקרב כ-5% מנוטלי הטיפול התרופתי). כמו כן, למיטב ידיעת החברה, מכשיר ה- SFT הינו המכשיר היחיד כיום בארה"ב העונה על כל שלושת קבצי ההנחיות הכלולות בהנחיות הטיפול למניעת DVT, אשר על פיהן הרופא המטפל רשאי לבחור במכשיר ה-SFT כשיטת טיפול מניעתי במקום תרופה.
אודות MCS:
MCS, הנסחרת בבורסה לני"ע בתל אביב (TASE: MDCL), היא חברה מובילה בפיתוח, ייצור ושיווק פתרונות לא פולשניים ולא תרופתיים, מבוססי חדשנות טכנולוגית, למניעת DVT ולשיפור זרימת הדם בגפיים התחתונות. הטכנולוגיה שפיתחה החברה מאפשרת להקטין את הסיכון להיווצרות קרישי דם מסכני חיים במהלך ניתוחים אורתופדיים להחלפת מפרקי ירך וברך בפרט, ובאירועים טראומטיים, כירורגיים ומחלות וסקולריות בכלל.
למכשיר ה- ActiveCare+SFT® אישור FDA לשיווק בארה"ב, שוק גדול, אשר למיטב ידיעת החברה, היקפו המיידי נאמד במאות מיליוני דולרים ונערכות בו מידי שנה מעל מיליון פרוצדורות אורתופדיות אלקטיביות להחלפת מפרקי ירך וברך, בהן שכיחות היווצרות קריש דם ללא טיפול מניעתי הינה, למיטב ידיעת החברה, כ- 70%, השיעור הגבוה ביותר מבין כל סוגי הניתוחים. כמו כן ל- ActiveCare+SFT® אישורCE לשיווק באירופה ואישורים לשיווק ביפן אוסטרליה ובקוריאה
הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות ב: קרנות נאמנות, תעודות סל, קופות גמל, קרנות פנסיה, קרנות השתלמות או כל נייר ערך אחר או נדל"ן– בין באופן כללי ובין בהתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. הכותב עשוי להימצא בניגוד עניינים. פאנדר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. פאנדר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.
