נְגִישׁוּת

גודל טקסט

גדול קטן רגיל

ניגודיות גבוהה במיוחד

הפעל רגיל

גופן קריא

הפעל רגיל

טקסט מודגש

הדגש רגיל

הדגשת קישורים

הפעל בטל
דווח

אקסלנז ביוסיינס מדווחת על רווח של 3.3 מילון שקל

 

 
 

איתי שלוסברג
LinkedinFacebookTwitter Whatsapp
24/11/2015

חברת אקסלנז ביוסיינס (אקסנ), המפתחת ומשווקת מכשור רפואי ייחודי לאבחון וניהול מחלות בדרכי העיכול והכבד, סיימה את תוצאותיה הכספיות לרבעון השלישי ולתשעת החודשים הראשונים לשנת 2015. 

התפתחויות עיקריות ברבעון השלישי של השנה ועד ליום פרסום הדוחות הכספיים:
  • גידול של כ- 13.9% בהכנסות הרבעון השלישי של 2015 בסך כ- 3.3 מיליון ש"ח  לעומת הרבעון המקביל אשתקד כתוצאה מגידול הן באספקת מכשירים חדשים והן בערכות בארה"ב, זאת עם צוות מכירות קטן ביחס לאשתקד

  • יתרת מזומנים, שווי מזומנים ופיקדונות בבנקים נכון ל- 30.9.2015 הסתכמה בכ- 12 מיליון ש"ח

  • הנפקת זכויות: ב- 15 בנובמבר פורסם דוח הצעת מדף להנפקת זכויות בהיקף כ- 25 מיליון ש"ח. תמורת ההנפקה מיועדת לתמיכה בתכניות הפעילות של החברה בתחום יישומי הכבד ובתחום ה- H. pylori לפחות עד לסוף הרבעון הראשון של שנת 2017

  • בכוונת מר מורי ארקין, בעל השליטה בחברה, לממש באופן מלא את הזכויות העומדות לזכותו, בהיקף של כ- 15 מיליון ש"ח

תחום ה- H. pylori:

  • השוק הסיני: החברה מצויה בשלבי היערכות אחרונים לחדירה לסין לאחר קבלת אישור ה- CFDA לשיווק מכשיר ה- BID ביוני וצפויה להתחיל במכירות מסחריות לשוק ה-Point of Care עוד השנה

  • גרסת מעבדה של מכשיר ה- BreathID®: לאור דרישות ה- FDA החברה החלה בניסוי קליני מקיף שגיבשה לצורך קבלת אישור ה- FDA לשיווק מכשיר המעבדה בארה"ב
תחום הכבד: 
  • התקדמות השת"פ עם חברת הפארמה Galectin Therapeutics שהוכרז באוגוסט, בניסוי קליני שלב II לפיתוח תרופה לחולי שחמת הנובעת מ-NASH. עד סוף הרבעון סופקו מעל ל- 30 מכשירים למרבית המרכזים הרפואיים, לצורך ביצוע בדיקות נשיפה. תוצאות ראשוניות בניסוי צפויות בסוף שנת 2017

  • מו"מ לשיתופי פעולה אסטרטגיים עם חברות פארמה נוספות בתחום יישומי מחלות כבד, הנאמד במיליארדי דולרים בשנה

  • התקדמות בגיוס החולים לשלושת הניסויים העצמאיים של החברה בשלושה יישומים למחלות כבד: NASH,
 CSPH ו- HCC (סרטן ראשוני בכבד), אשר תוצאותיהם צפויות במהלך 2016. החברה צפויה להשתתף בניסוי חדש, לחולי כבד אקוטיים בארה"ב


רפי ורנר מנכ"ל אקסלנז ביוסיינס, מסר: "ברבעון השלישי ולאחריו התקדמנו ביישום תוכניות הפיתוח והשיווק של החברה ומציגים  גידול בהכנסות, וזאת עם צוות מכירות קטן יותר. בתחום יישומי מחלות הכבד, שוק הנאמד במיליארדי דולרים, הודענו על הסכם לשיתוף פעולה אסטרטגי עם חברת הפארמה Galectin Therapeutics בניסוי קליני שלב 2 בתרופה לחולי שחמת הכבד כתוצאה מ-NASH,ומצויים במגעים עם חברות פארמה מובילות נוספות. שיתוף פעולה זה מעיד על האמון ביכולת מכשיר ה- BreathID להוות אלטרנטיבה לא פולשנית לאבחון ומעקב אחר חולי כבד.  במקביל התקדמנו בגיוס חולים לניסויים העצמאיים שלנו בתחום הכבד, שתוצאותיהם צפויות במהלך שנת 2016". 

עוד הוסיף ורנר: "בתחום ה- H. pylori אנו נערכים לתחילת מכירות ראשונות בסין, שוק בעל פוטנציאל של מיליוני בדיקות.  בנוסף התחלנו בניסוי קליני במכשיר המעבדה על פי דרישת ה- FDA לצורך קבלת אישור שיווק למעבדות בארה"ב. בשוק זה אנו עדים להתחזקות מגמת המעבר מאבחון חיידק ה- H. pylori באמצעות בדיקות דם לאבחון באמצעות בדיקות נשיפה, בין היתר בעקבות הודעתה של חברת Quest Diagnostics, אחת משתי רשתות המעבדות הגדולות ביותר בארה"ב, על הפסקת ביצוע אבחון ע"י דגימות דם. מהלך זה מחזק את ראייתנו את שוק המעבדות כשוק אסטרטגי בעל פוטנציאל משמעותי עבור אקסלנז."

תוצאות הרבעון השלישי ותשעת החודשים הראשונים לשנת 2015: 

ההכנסות ברבעון השלישי לשנת 2015 הסתכמו בסך של כ- 3.3 מיליון ש"ח, גידול של כ- 13.9% בהשוואה לכ- 2.9 מיליון ש"ח ברבעון המקביל אשתקד. הגידול בהכנסות נובע מעליה הן במכירת מכשירים חדשים והן במכירת ערכות בארה"ב, עם צוות אנשי מכירות קטן ביחס לאשתקד. 
ההכנסות בתשעת החודשים הראשונים לשנת 2015 הסתכמו בסך של כ- 9.3 מיליון ש"ח, בהשוואה לכ- 9.2 מיליון ש"ח בתקופה המקבילה אשתקד. 

צבר ההזמנות של החברה ליום 30.9.2015 עומד על כ- 2.5 מיליון ש"ח בהשוואה לצבר בסך של כ- 1.7 מיליון ש"ח נכון ל- 30.9.2014.

הרווח הגולמי ברבעון השלישי לשנת 2015 הסתכם בסך של כ- 0.9 מיליון ש"ח, בהשוואה לכ- 0.4 מיליון ש"ח ברבעון המקביל אשתקד. הרווח הגולמי בניכוי הפחתת הנכס הבלתי מוחשי ברבעון השלישי לשנת 2015 הסתכם בכ- 1.3 מיליון ש"ח (כ- 39% מהמחזור) לעומת כ- 0.9 מיליון ש"ח (כ- 31% מהמחזור) ברבעון המקביל אשתקד. 

הרווח הגולמי בתשעת החודשים הראשונים לשנת 2015 הסתכם בסך של כ- 1.1 מיליון ש"ח, בהשוואה לכ- 0.9 מיליון ש"ח בתקופה המקבילה אשתקד. הרווח הגולמי בניכוי הפחתת הנכס הבלתי מוחשי בתשעת החודשים הראשונים לשנת 2015 הסתכם בסך של כ- 3.4 מיליון ש"ח (כ-36% ) בהשוואה לסך של כ- 2.5 מיליון ש"ח (כ-27% מהמחזור). 
הגידול ברווח הגולמי בניכוי הפחתת הנכס הבלתי מוחשי ברבעון השלישי ותשעת החודשים הראשונים לשנת 2015, נבע בעיקר מגידול במכירות (ברבעון), שינוי בתמהיל המכירות, הפחתת עלויות קבועות והפחתת מלאי מהותית שבוצעה אשתקד.

ההפסד התפעולי ברבעון השלישי לשנת 2015 הסתכם בסך של כ- 5.7 מיליון ש"ח בהשוואה להפסד תפעולי בסך כ- 8.2 מיליון ש"ח ברבעון המקביל אשתקד. הקיטון בהפסד התפעולי נובע בעיקרו מצמצום במערך השיווק וכוח האדם בארה"ב. 
ההפסד התפעולי בתשעת החודשים הראשונים לשנת 2015 הסתכם בסך של כ- 17.9 מיליון ש"ח, בהשוואה להפסד תפעולי בסך של כ- 25.6 מיליון ש"ח בתקופה המקבילה אשתקד. 

ההפסד הכולל ברבעון השלישי לשנת 2015 הסתכם בסך של כ- 6.8 מיליון ש"ח, בהשוואה להפסד כולל בסך של כ- 9.9 מיליון ש"ח ברבעון המקביל אשתקד. 
ההפסד הכולל בתשעת החודשים הראשונים לשנת 2015 הסתכם בסך של כ- 19.6 מיליון ש"ח, בהשוואה להפסד כולל בסך של כ- 28.1 מיליון ש"ח בתקופה המקבילה אשתקד. 
עיקר הקיטון בהפסד ברבעון השלישי ובתשעת החודשים הראשונים לשנת 2015 נבע מקיטון בהוצאות שיווק עקב צמצום בכוח האדם בארה"ב, פטור מתשלום PDUFA שהתקבל מה- FDA ברבעון הראשון לשנת 2015 וקיטון בהוצאות המימון כתוצאה משערוך ההתחייבויות למדען הראשי.

סך המזומנים, שווי מזומנים ופיקדונות לזמן קצר נכון ליום 30 בספטמבר 2015 הסתכמו בכ- 12 מיליון ש"ח, בהשוואה לכ- 15.6 מיליון ש"ח נכון ל- 31 בדצמבר 2014. בנובמבר פרסמה החברה דוח הצעת מדף להנפקת זכויות מכוח תשקיף מדף, בהיקף כולל של כ- 25 מיליון ש"ח. כפי שהודיעה החברה בכוונת מורי ארקין, בעל השליטה בחברה, לממש באופן מלא את הזכויות העומדות לזכותו, בהיקף של כ- 15 מיליון ש"ח.

תזרים המזומנים, נטו, ששימש לפעילות שוטפת ברבעון השלישי לשנת 2015 הסתכם בכ- 5.1 מיליון ש"ח, בהשוואה לתזרים מזומנים, נטו, ששימש לפעילות שוטפת בסך של כ- 7.3 מיליון ש"ח ברבעון המקביל אשתקד. 
תזרים המזומנים, נטו, ששימש לפעילות שוטפת בתשעת החודשים הראשונים לשנת 2015 הסתכם בכ- 13.4 מיליון ש"ח, בהשוואה לתזרים מזומנים, נטו, ששימש לפעילות שוטפת בסך של כ- 24.1 מיליון ש"ח בתקופה המקבילה אשתקד. הקיטון בתזרים השלילי מפעילות שוטפת נבע בעיקרו מקיטון בהוצאות שיווק, החזר תשלום PDUFA  וגידול ברווח הגולמי. 

המידע הכספי המתומצת המובא לעיל הינו לשם התרשמות בלבד ואינו מיועד כתחליף לעיון בדוח התקופתי המלא אשר פורסם באתר הבורסה.

אודות אקסלנז ביוסיינס:
אקסלנז ביוסיינס עוסקת בפיתוח ושיווק מכשור רפואי לביצוע בדיקות נשימה לצורך אבחון וניהול מחלות בדרכי העיכול והכבד. החברה מוכרת את מכשיר ה-  BreathID®יחד עם ערכות חד פעמיות הנדרשות לצורך ביצוע הבדיקות. אקסלנז פעילה כיום בארה"ב במעל ל- 350 מרכזים רפואיים באבחון חיידק ה- H. pylori בבדיקת נשיפה. כמו כן, מכשיר ה- BreathID® שפיתחה החברה הוכיח יעילות קלינית ונמצא בניסויים קליניים במספר יישומים בתחום תפקודי כבד. לאקסלנז אישורים רגולטוריים בארה"ב, אירופה, סין ובישראל 


הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות ב: קרנות נאמנות, תעודות סל, קופות גמל, קרנות פנסיה, קרנות השתלמות או כל נייר ערך אחר או נדל"ן– בין באופן כללי ובין בהתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. הכותב עשוי להימצא בניגוד עניינים. פאנדר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. פאנדר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.
x