פלוריסטם ויונייטד מסיימות את הסכם המסחור ביניהן ומדווחות על נתונים חיוביים בניסוי קליני לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי

 

 
זמי אברמן, מנכל פלוריסטם זמי אברמן, מנכל פלוריסטם
 

קרן מרדכי
LinkedinFacebookTwitter Whatsapp
13/12/2015

  • בימים אלה נמשך הניסוי הקליני באינדיקציה; מידע חיובי דווח בקבוצת הנבדקים הראשונה

  • פלוריסטם תקבל את מלוא הזכויות על כל המידע הקליני שנאסף מהניסוי באינדיקציה ואודות בטיחות ההזרקה התוך ורידית של ה-PLX  
חברת פלוריסטם מדווחת על כך שקיבלה היום הודעה מחברת יונייטד ת'ראפיוטיקס המסיימת את הסכם המיסחור ביניהן לפיתוח תרופה מתאי ה-PLX-PAD לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי (PAH). על פי הסכם המסחור, יוחזרו לפלוריסטם מלוא הזכויות על תאי PLX-PAD בהתוויה זו, כמו גם כל המידע הקליני והבקשות הרגולטוריות, מה שמאפשר לפלוריסטם להתקדם בפיתוח הקליני של המוצר, גם עם שותפים אחרים למיסחור.  

בעקבות סיומו של ההסכם ניתן כעת לפרסם נתונים של הקבוצה הראשונה בניסוי שלב 1 שערכה יונייטד באוסטרליה. הקבוצה כללה שלושה חולים שקיבלו את תאי ה-PLX-PAD, בהזרקה תוך ורידית בודדת במינון של חצי מליון תאים לכל ק"ג מסת גוף. החולים הדגימו פרופיל בטיחות טוב ונתוני יעילות מעודדים עם ממוצע שיפור של מרחק ההליכה של 21 מטר, כאשר שניים מהחולים שהיו ברמה 2 (בינונית) של חומרת המחלה הראו שיפור ממוצע של 40 מטר. שיעור שיפור זה נחשב למשמעותי לחולים אלו. 

הגיוס והטיפול בקבוצת החולים השנייה, הכוללת אף היא שלושה מטופלים שקיבלו מינון כפול של התאים (מליון תאים לכל ק"ג מסת גוף)  הסתיים לאחרונה. המעקב אחר חולים אלה טרם הסתיים.

זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם אמר היום: "אנו מודים ליונייטד ת'ראפיוטיקס על העבודה שהשלימו במסגרת פרויקט זה ומאמינים כי תאי PLX-PAD יכולים להוות תרומה משמעותית לבריאותם של החולים הסובלים מיתר לחץ דם ריאתי. המידע שנאסף על ידי יונייטד מספק בסיס טוב המעיד על כך שהזרקה של  התאים שלנו לוריד היא בטוחה, עם פוטנציאל למגוון רחב של התוויות.

תוצאות שפרסמנו בעבר ממספר ניסויים הצביעו על הבטיחות של התאים בהזרקה לשרירים ועם המידע החדש ביחס להזרקה הוורידית – אנו יכולים עתה להמשיך ולהרחיב את ההתוויות בהן ניתן להשתמש בתאי PLX".  


הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות ב: קרנות נאמנות, תעודות סל, קופות גמל, קרנות פנסיה, קרנות השתלמות או כל נייר ערך אחר או נדל"ן– בין באופן כללי ובין בהתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. הכותב עשוי להימצא בניגוד עניינים. פאנדר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. פאנדר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.
x