סלקט קיבלה אישור להתחלת ניסוי קליני בבני אדם במרכז הרפואי שניידר

 

 
 

קרן מרדכי
LinkedinFacebookTwitter Whatsapp
17/12/2015

חברת סלקט, העוסקת בברירת תאי גזע, מדווחת כי קיבלה אישור וועדת הלסינקי ממרכז רפואי שניידר בפתח תקוה, לביצוע ניסוי בבני אדם, במתנדבים בריאים. במסגרת הניסוי, יתבצע איסוף של התאים להשתלת מוח עצם ממתנדבים בריאים ותבוצע בהם הפרדה סלקטיבית של תאי גזע בטכנולוגיה הייחודית של סלקט, לפי הפרוטוקול הקליני של החברה. 

לאחר האיסוף יטופלו התאים ותבדק כמות ואיכות התאים בהיבטים המקובלים של בטיחות, רעילות ואף אחוז תאי הגזע ופעילותם ביצירת מושבות. היבטים אילו, אשר נבדקו במהלך הפיתוח, ישמשו לצורך ביצוע פרוצדורה בחולים בהתאם לטכנולוגית "הברירה הסלקטיבית" של החברה ("Cellect insideTM"). מדובר בהיבטים אשר באים לאשר את בטיחות השימוש בפרוצדורה בחולים אשר מהווה את הכיול הסופי לפני התחלת ההשתלות בחולים.

הניסוי ייערך במחלקה להשתלת מוח עצם בבית החולים שניידר על ידי מנהל המחלקה פרופ' יצחק יניב ודר ג'רי שטיין לפי הפרוטוקול הקליני של איסוף תאים להשתלה.

ד"ר שי ירקוני, מנכ"ל החברה, ציין " בניסוי זה במתנדבים בריאים תבחן  הפרוצדורה של הפרדת תאי גזע המבוססת על טכנולוגיית החברה על סמך הפיתוח שביצעה החברה עד כה. השימוש בטכנולוגיה של החברה "ברירה סלקטיבית" ("Cellect insideTM") על מתנדבים בריאים מהווה אבן דרך משמעותית לחברה לקראת הטיפול בחולי הלוקמיה". 

מדובר בניסוי מקדים לניסוי הקליני בחולים אשר, כפי שדווחה החברה בעבר, אמור להערך במרכז רפואי רמב"מ ולכלול חולי לוקמיה העוברים השתלת מוח עצם מתורם קרוב משפחה.

הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות ב: קרנות נאמנות, תעודות סל, קופות גמל, קרנות פנסיה, קרנות השתלמות או כל נייר ערך אחר או נדל"ן– בין באופן כללי ובין בהתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. הכותב עשוי להימצא בניגוד עניינים. פאנדר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. פאנדר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.
x