שרות פאנדר
07/10/2020
מה אנחנו יודעים על הוירוס ששינה לנו את החיים ביום בהיר אחד לפני כ 8 חודשים
הוא זעיר, לכל היותר 200 ננומטר (זה 0.2 מיקרון). יש לו את ה"כתר "הקלאסי המורכב מקוצים, הווים המשמשים לו להידבק. כמו כל הנגיפים, הוא לא יכול להתקיים ללא המארח מכיוון שהוא משתמש בתאים שלנו להתרבות. אפשר לומר שהוא אפילו לא יצור חי כראוי , אבל הוא בהחלט עושה הכל כדי להיות אחד, ולא עוצר. שום דבר לא מונע ממנו לקפוץ מאורח אחד לאחר.
סרס-קוב -2 או קוביד 19 או בשמו העממי וירוס הקורונה הוא האחראי למגפת שפוגעת קשה בכוכב שלנו כבר עשרה חודשים. הווירוס יכול להיות הגיבור של רומן מתח: משפחתו ידועה, קורונווירוסים האחראים למחלות קשות כמו מרס ו סארס אך גם של הצטננות בנאלית (היו ידועים כבר שישה שמדביקים בני אדם, זה השביעי), מתחת למיקרוסקופ זה נראה כמו בן דוד הדומה מאוד לקודמיו , ובכל זאת זו עדיין תעלומה בכמה נושאים מכריעים.
1 מאפיינים כלליים
חמקמק, עם הביטויים המגוונים כגון ויראלי, מדבק מאוד, ערמומי. מכיוון שלווירוס הקורונה הזה יש הכל כדי להיות מגיפה נוראה, ונראה שזה נעשה בכוונה, אתה יכול לומר, כשאתה מסתכן בהחלקה לקנוניה.... כשצץ בחדשות העולמיות, עמד לפניו קהל של חמישה מיליארד בני אדם שכולם רגישים למחלות, כשהם בתנועה, שהתרגלו לעשרות שנים של רווחה בריאותית יחסית (ברור שאנחנו מדברים על המערב "העשיר"). אינם דואגים להיגיינה גבוהה (האמיתית, עשויה מחומרי חיטוי, לא בשמים אופנתיים) ואינם חוששים מזיהומים בדרכי הנשימה.
עם זמן דגירה ארוך בהרבה, בין 2 ל -14 יום, בהשוואה ל"קרובי משפחתו "הידועים מהעבר . ועם היכולת להדביק. בניגוד למשל לסארס, שהרבה יותר קטלני, הוא מתחיל כבר בשלב הדגירה והופך לקטלני ממש לפני הופעת הסימפטומים, כאשר החיובי הלא מודע עדיין מנהל חיים נורמליים.
זאת הסיבה העיקרית לכך שסארס הדביק "רק" 8,000 מקרים ו- 774 מקרי מוות: בידודו של המטופל קל בהרבה, מכיוון שכאשר הוא מדבק הוא גם סימפטומטי ביותר. וזו הסיבה שלמרות הבדיקות בשדות תעופה בכל רחבי העולם, קוביד 19 הדביק מעל 35 מיליון איש ו"זוכה" למעל למיליון קורבנות בכל רחבי כדור הארץ.
2 הכל התחיל בווהאן
הכל התחיל בחורף שעבר בווהאן, 11 מיליון תושבים, מטרופולין מודרני השוכן בין הנהר הכחול לנהר האן, 1,100 ק"מ מבייג'ינג. משם, אם להיות מדויקים מה'שוק הרטוב' הגדול, שוק של דגים ובעלי חיים חיים אחרים בלב העיר. ב- 31 בדצמבר 2019 הרשויות הסיניות סוף סוף מתקשרות לעולם שיש נגיף חדש, שמפעיל דלקת ריאות אכזרית. עם תוצאה קטלנית.
3 מעבדה ווהאן
היום אנו יודעים כי הודעה זו הגיעה עם עיכוב נוראי: בצרפת כבר ב -27 בדצמבר התגלה אדם חיובי עם דלקת ריאות דו-צדדית בפריז. מחקר שפורסם באוגוסט הראה כי הנגיף שוכן בשפכים באיטליה אפילו ב 18 בדצמבר.
מחקר אחר זיהה עקבות של RNA נגיפי בשפכים של רומא ומילאנו בפברואר, ימים לפני שגילוי "המטופל 1" בקודוגנו פתח רשמית את עונת המגיפה באיטליה ב- 24 בפברואר. אבל מאיפה הנגיף ? כנראה מיונק, וככל הנראה, עטלף.
לא צפוי להמצא ראיה ל"נגיף כימרה" שנוצר במעבדה: מוצרים מהונדסים אלה מכילים למעשה שברי חומצת גרעין מכמה נגיפים שונים, בעוד ש- Sars-Cov-2, כפי שמוצג במחקר שפורסם ב- Nature Medicine, יש גנום שאינו נובע מזנים נגיפיים ששימשו בעבר. בכל מקרה, עד היום איננו יודעים את תאריך לידתו של אויבנו הזעיר, ולא את ההורים, ולא כיצד הוא התגלה.
4 העברה סופר גבוהה
תחום שאנחנו יודעים עליו הרבה, למרבה הצער בזכות התבוננות ישירה, הוא זה של העבירותו. לפי ארגון הבריאות העולמי, קצב ההעברה הנקי נע בין 1.4 ל -3.8. המשמעות היא שבתנאים הגרועים ביותר, וללא כל שליטה על המגפה, כל אדם חולה מסוגל להדביק כמעט 4 אנשים. זה מאפשר צמיחה אקספוננציאלית, כפי שראינו באופן דרמטי בחודש מרץ, ללא אמצעי הבלימה שננקטו.
ההדבקה מתרחשת בעיקר דרך הטיפות , טיפות נשימתו של האדם הנגוע, אשר נפלטים עם שיעול והתעטשות או אפילו עם נשימה רגילה, דיבור, התנשמות, שירה, תפילה. דלתות הכניסה הן הפה, אף ועיניים . כדי להידבק צריך להיות פשוט קרוב לאדם החיובי (פחות מ- 1-1.5 מטר).
יתר על כן, בחודש יולי פרסם ארגון הבריאות העולמי מסמך בו הוא סוף סוף מקבל את האפשרות שבנוסף להידבקות "הקרובה" קיים סיכון לזיהום על ידי אירוסולים, כלומר ממיקרו טיפות של פחות מ -5 מיקרון המסוגלות להישאר תלויות באוויר ו להתפשט רחוק יותר.
בעוד שמחקר הולנדי שנערך על אורחי מרפאה פסיכיאטרית מצא שרק אחת מכל שבע המחלקות מפיצה את הזיהום, והיא היחידה שיש לה מערכת מחזור אוויר אוטומטית, עם חלונות סגורים. גם הדמעות מדבקות , כפי שנחשף באפריל על ידי חוקרים ברומא. גם בצואה, כך נמצא מחקר סיני, נמצא הנגיף הפעיל.
עם זאת, למרבה המזל, העברה מאם לילד במהלך הלידה או בימים הראשונים לחיים לא נמצאה, לפחות בינתיים, כפי שהציע מחקר אמריקני שפורסם ביולי בלנסט ובו, מתוך 120 ילודים עם אמהות חיוביות, אף אחת לא הדביקה בנגיף, לא בלידה ולא 14 יום לאחר הלידה. במקום זאת נראה כי Sars-Cov-2 יכול לשרוד, בתנאים מסוימים, על כמה משטחים במשך כמה שעות, במיוחד על פלסטיק וקרטון.
5 אבל את מי זה מדביק?
על פי מודל מתמטי שפותח במרץ על ידי אוניברסיטת אוקספורד, 40% מהזיהומים נגרמים על ידי אנשים סימפטומטיים, 10% ממגע עקיף עם משטחים מזוהמים, 5% על ידי אנשים עם תסמינים ו 45% על ידי אנשים טרום סימפטומטיים, ולכך היה תפקיד משמעותי בהתפשטות הנגיף בדיוק מכיוון שבשלב זה של ההדבקה החיובי, שאינו מודע לחיובו, אינו יכול להיות מבודד או לנקוט באמצעי זהירות שיכולים להגביל את הזיהום.
רק לפני מספר ימים, מחקר חשוב שפורסם במגזין "מדע" ערך סקירה של "מדביקי העל" , כלומר ההשערה שאנשים מסוימים מסיבות שטרם הובררו מדבקים יותר מאחרים: התברר כי 8 אחוז מהחולים, הם אלה שמולידים שרשרת העברה, והיו אחראים על 60 אחוז מהזיהומים המשניים.
6 כללי הגנה
כללי ההגנה עד כה, לאחר 8 חודשים של המגפה, ידועים לכל:
שטפו ונקו את הידיים לעיתים קרובות, הימנעו ממגעים קרובים (פחות ממטר וחצי), חיבוקים ולחיצות ידיים, נקו את המשטחים, נסו לא לגעת בעיניים, בפה ובאף עם הידיים, וכמובן מסכה! מספר מחקרים הדגישו את החשיבות המגוננת, הן כדי למנוע הידבקות והן אם כבר נדבקתם, כדי להפחית את העומס הנגיפי.
לאחר חודשים של התלבטויות, ארגון הבריאות העולמי פרסם ביוני מסמך המעודד שימוש במסכות במיוחד כאשר קשה להשיג ריחוק פיזי.
כיום כמעט בטוחים (עדין לא ב 100%) שניתן להדביק מחדש : אחרי כל כך הרבה ראיות שנראות בלתי הפיכות, והמקרים רבים: בנבאדה תועד מקרה של צעיר בן 25 שנבדק חיובי באמצע אפריל, עם תסמינים מתונים. הוא נדבק מחדש בסוף מאי, והפעם חלה בצורה חמורה יותר.
גם בארצות הברית, בווירג'יניה, חלו לאחרונה זיהומים חוזרים של איש צבא שהוקצה לשירותי בריאות, שאחרי שנדבק ב- 21 במרץ ועבר את הזיהום כעבור עשרה ימים, שוב נבדק חיובי ב -24 במאי, עם תסמינים נוספים קשים בהשוואה לפרק הראשון, ולזה של סיעודי בבית אבות בסיאטל עם נפיחות ריאות קשה, אשר לאחר שהתגבר על דלקת ריאות חמורה מקורונה בחודש מרץ, נדבק מחדש 140 יום לאחר האבחנה הראשונה .
7 פרוטוקולי אבחון
אמנם יש עוד דרך ארוכה לפיתוח טיפולים, אולם כפי שנראה, לא חסרים כלי אבחון מכריעים לזיהוי ובידוד של אדם חיובי בזמן הקצר ביותר. התקן מבוסס על איתור רצפים נגיפיים באמצעות הגברה של חומצות גרעין.
יש לו אמינות גבוהה, עד 90%, אך גם זמני עיבוד ארוכים, מבחינה טכנית בין שעתיים ל -6 שעות, אך כאשר מערכות הבריאות בבעיה, עוברים מספר ימים בין הבדיקה לדו"ח. לאחרונה השתמשו גם בבדיקות מהירות יותר, המבוססות על איתור חלבונים נגיפיים (אנטיגנים) בדגימות הנשימה של המטופל.
בדיקות אלו, המשתמשות בשיטות איסוף של הדגימה הדומות לחלוטין לאלה של בדיקות מולקולריות (מטוש האף-גרון) מפחיתות משמעותית את זמני הבדיקה, אך הן פחות רגישות ויש את הסיכון, שעדיין יש לכמת, של תוצאות שווא. חיובי או גרוע מכך, שלילי שווא. מסיבה זו, במקרה של בדיקות מהירות חיוביות (בשימוש בשדות תעופה ובמשך אולי גם בבתי הספר), עדיין נדרש אישור של בדיקה מולקולרית.
ויש גם מסלול של בדיקות רוק אך את הבדיקה יש לבצע במעבדה, ולכן קשה להשתמש בה לצורך בדיקה מהירה.
8 בדיקות סרולוגיות
באשר לבדיקות סרולוגיות, הן מאפשרות למדוד את נוכחותם של נוגדנים שמערכת החיסון מייצרת בתגובה לזיהום, אך הם אינם מהווים ערובה לאבחון "מיידי", בגלל פער הזמן שבין הזיהום להתפתחות הנוגדנים, אשר בדרך כלל הם מופיעים כעבור כמה ימים. מסיבה זו הם משמשים בעיקר למטרות סינון המוני: בשיטה זו אינך מצלם את המיידי, אך יש לך תמונה מהימנה למדי של מי שחלו בנגיף בעבר.
עם זאת, נוגדנים אינם מבטיחים חסינות : למרות שזה נושא שעדיין מתווכחים על ידי מדענים, יש יותר ויותר עדויות לכך שנוגדנים מתחילים לרדת ואז נעלמים לאחר מספר חודשים מהמחלה.
9 מחקר חיסונים
עיני העולם מתמקדות כעת בטיפולים, תרופות, ובמיוחד בחיסון: 213 כאלה נמצאים בפיתוח ברחבי העולם, 42, על פי דו"ח שפורסם לאחרונה ב- WHO, הושקו לניסויים בבני אדם. ישנם תשעה העומדים בפני השלב האחרון של הניסויים הקליניים שנקבעו לפני האישור הסופי.
בין אלה, ובנוסף לארבעת החיסונים המיוצרים על ידי חברות התרופות הסיניות, גם כאלה המיוצרות על ידי מכון המחקר הרוסי גמאלייה, האמריקנים מודרנה וג'ונסון והאירופאים ביונטק ואסטראזנקה, והצרפתי של אירבם.
החיסון של אסטראזנקה, למרות ההפסקה הזמנית בקיץ הנוכחי עקב תופעת לוואי על מתנדב, נראה שהוא בין הקרובים ביותר לקו הסיום: האור הירוק יכול להגיע עד סוף השנה. תרופות וטיפולים: ישנם 1,860 מחקרים/פיתוחים בעיצומם בכל רחבי העולם.
התרופה הראשונה שאושרה לשימוש ספציפי נגד Covid הייתה Remdesivir , תרופה אנטי-ויראלית שפותחה במקור לטיפול במחלות הקשורות לנגיפי האבולה, שקיבלה אישור ל- FDA (מינהל המזון והתרופות). קיבלה אישור לשימוש חירום בארצות הברית, וב- 25 ביוני הוא גם קיבל את האור הירוק של ה- EMA לאירופה.התרופה ניתנה גם לנשיא טראמפ. רק לפני מספר ימים.
10 תרופות אנטי-ויראליות
יש את הקורטיזון, עבור התפרצויות קשות, אלה של מה שמכונים "סערה ציטוכימית" שמובילה את מערכת החיסון לתקוף את האדם שהיא אמורה להגן עליו. הידרוקורטיזון, מתיל פרדניזון ומעל לכל דקסמתזון, תרופה אנטי-אסתמה ישנה וזולה, עליה יש מחקר בריטי שמצא יתרונות חשובים, והפחיתה את התמותה של חולים בשליש וחמישית מאלה שקיבלו חמצן.
באשר לכלורוקין והידרוקסי כלורוקין , לאחר הודעות חיוביות רבות הגיעה המקלחת הקרה: מחקר בינלאומי גדול שקידם ארגון הבריאות העולמי עם השם המפוצץ "סולידריות" הופרע מספר פעמים ואז נסגר סופית ב -4 ביולי, ללא תוצאות משמעותיות.
גם על ה- Tocilizumab הביולוגי (במקור נגד סרטן) לאחר ההתלהבות הראשונית, הגיעו שני מחקרים שלב 3 שמהם עלה כי התרופה לא שיפרה את המצב הקליני של חולים עם דלקת ריאות קשה של קוביד, וגם לא שיפרה את שיעורי התמותה חולים בארבעה שבועות, אם כי בחולים עם צורות פחות חמורות היה סיכוי של 44% פחות להתקדם במחלה לעבר החלמה.
11 פלזמה היפר-אימונית
באשר לפלזמה היפר-אימונית, כלומר המופקת מהדם העשיר בנוגדנים של חולים שהתגברו על הזיהום, נערך מחקר איטלקי, 'צונאמי', בעוד שמחקרים אחרים בעולם טרם הבהירו אם דרך זו מובילה לתוצאות יעילות, מבלי לקחת בחשבון את הקשיים באספקת מוצר שזקוק לאנשים רבים שהחלימו ושמוכנים לתרום דם. זה נראה מבטיח יותר, ולא במקרה הניסיון הזה נעשה גם על ידי רופאי טראמפ, דרך הנוגדנים החד-שבטיים. בבריטניה, קוקטייל של שני נוגדנים המיוצרים על ידי חברת רגנרון (הם אלה שניתנו לנשיא ארה"ב). הקוקטיל נמצא בשלב 3 של הניסוי ונכלל בניסוי ה- RECOVERY הארצי. זו בעצם התרופה הראשונה שתוכננה במיוחד עבור קוביד.
חברות נוספות שעובדות על נוגדנים חד שבטיים הן AbCellera הקנדית, בשיתוף פעולה עם קבוצת התרופות אלי לילי, ו- Vir Biotechnology האמריקאית בשיתוף קבוצת GSK.
12 המאמצים השונים במרוץ לחיסון – מבט על התקדמות החיסון בארץ
כמו כל דבר משמעותי בארצנו הקטנה, וכאשר צריכים מאמץ מרוכז ומהיר, המשימה מוטלת על גוף בטחוני דווקא ולא אזרחי. מציאת חיסון לקורונה אינו שונה מן הכלל הזה. ישנן יוזמות ברוכות בכל מיני מקומות בארץ (מכון מיגל בגליל) אבל עיקר ההבטחה מגיעה מן המכון הביולוגי הסודי במיוחד בנס ציונה. שם, מדברים על שלב שלישי של ניסויים בחודשים הקרובים כאשר מנהל המכון אומר "...יש לנו את המוצר ביד...". על פי מה שפורסם, החיסון של המכון משתמש בווירוס שאינו מזיק לאנשים, ועליו מעטפת הדומה לווירוס הקורונה. הגוף שלנו מזהה את המעטפת, מפתח כנגדה נוגדנים, ועל ידי כך אנו מוגנים מפני הווירוס האמיתי. יש לציין גם ששיטה זו מקובלת כבר כשיטה לחיסונים בעבר, ושחברת Merck האמריקאית החליטה ללכת על השיטה הזו לצורך פיתוח גרסתה לחיסון.
יש להניח שמאחורי הקלעים עובדים גם הרבה גופים ממשלתיים, ופרטיים, על חלקים שונים ומשונים של תהליך הפקת הווירוס. כולל אלמנט הייצור והאספקה אשר ציינתי בכתבה זו פעמים כה רבות. אבל, בסופו של דבר, אנחנו באמת מדינה קטנה ואני מניח שאם וכאשר יימצא חיסון רשמי בינלאומי, יהיה לו יתרון על שלנו. לפחות כאשר מדובר בטווח הארוך. לצורך חיסון מיידי של אוכלוסיות בסיכון, וקבוצות חשובות במיוחד לחברה (עובדים חיוניים, אנשי רפואה, וכו...), החיסון של המכון (אחרי שהוא יהיה אקטיבי ומאושר) יכול בהחלט להוות אבן דרך בהתגברות על המחלה במקומותינו.
13 פרופסור מיכל ליניאל, חוקרת במחלקה הנוירוביולוגיה וביולוגיה חישובית באוניברסיטה העברית, בראיון בלעדי ל FUNDER לפני כשבועיים:
מה מסלול החיסון שנראה לך כמבטיח ביותר, מבחינת שיטת יצירת נוגדנים? מעטפת על וירוס אחר, RNA, וכו...
"לדעתי, כל מסלול מכיל יתרונות משלו ויש בהחלט סיבה לשמוח על כך שחברות שונות מפתחות את החיסון במסלולים שונים. יש גם סיכוי שמה שיקרה בסוף הוא שיחלקו קוקטייל של חיסונים מסוגים שונים, על פי מאפייני אוכלוסיה שונים. ייתכן בהחלט שחלקי אוכלוסיה שונים לא יוכלו לקבל חיסון ממקור אחד בגלל תופעות הלוואי הספציפיות שלו, ולכן הקוקטייל יהיה הפתרון. בגדול, המסלולים הרבים טובים לעניין, ואין כאן טוב יותר או פחות."
ש: האם לוח הזמנים שאומרים לנו באמת יכול לקרות (תחילת 2021)? האם כמות החיסון הנדרשת אינה גדולה מדי? איך בכלל מפיקים כמויות כאלו?
"אני חושבת שהחיסון יהיה זמין סביב שנה מהיום. זאת אומרת בקיץ-סתיו 2021. כל ההערכות שהוא יגיע אלינו לפני כן קצת אופטימיות מדיי כאשר אני מכלילה בכך גם את זמן הייצור והאספקה לכולם. אגב, יש לקחת בחשבון שהעולם יודע לייצר כמויות חיסונים במיליארדים (דוגמה בולטת: שחפת). אינני חושבת שתהיה בעיה אמיתית לעשות זאת גם עבור חיסון הקורונה."
מה דעתך על ההכרזה של הנישא פוטין בנושא החיסון שיש לו? ממה שקראתי הם עדיין בשלב III ובכל זאת מכריזים על תחילת חיסון באוקטובר.
"אין לנו מידע ממשי לגבי המחקר שם ובכלל אני חושבת שהם בשלבים די מוקדמים למרות ההצהרה של הנשיא. בכל מקרה, אני חושבת שהפיתוחים שאנו מכירים במודרנה, פייזר, ואלו בסין הרבה יותר מבטיחים רפואית ותעשייתית."
האם לסינים יש יתרון בגלל שהווירוס התגלה אצלם? האם הם מסתירים עדיין משהו שיכול להיות חשוב בקשר לחיסון?
"בהחלט כן, אבל לא מן הסיבה שהם מסתירים משהו. בסין יש פשוט משטר שיכול ליישם סדר עדיפות לאומי בצורה מהירה ויעילה מאוד כאשר מחליטים על כך. אין כאן עניין ערכי או שיפוטי של הממשלה הסינית. זו פשוט עובדה. כאשר הם באמת רוצים משהו, הם יעשו אותו בצורה מקסימאלית. גם ברמה האנושית וגם ברמה הטכנולוגית. אני חושבת שהם עושים הכול כדי להיות בחזית של פיתוח החיסון לווירוס, כאשר יש להודות שאצלם אלמנט הרגולציה הרבה יותר קל מאשר במדינות המערב. זה נותן יתרון נוסף בזמן המחקר והפיתוח ובמיוחד כאשר יוחלט על ייצור החיסון בצורה המונית."
סיכום
מרגע הופעתו, ווירוס הקורונה היה כמטרה ברורה למציאת חיסון כנגדו. זו הסיבה שהסינים שלחו מהר מאוד את הרצף הגנטי שלו לכל העולם. וכאשר העולם חווה את ההשפעות החברתיות והכלכליות של ההתמודדות מולו, החיפוש הפך להיות למרוץ של ממש. גם בחברות המסחריות וגם ברמת המדינות. משחק כאן לא רק עניין רפואי אבל בוודאי גם עניין של יוקרה וגאווה להיות הראשון למצוא את הנוסחה הגואלת. כולם מדברים על סוף 2020, או תחילת 2021 כיעדי ההגעה למטרה ולמדנו שיעד קיץ 2021 הגיוני קצת יותר. מה שיקרה יהיה כנראה דו-שלבי. תחילה נתבשר על חיסון אשר עבר את כל המבחנים הרפואיים הנדרשים באמת. וזה ייעשה על ידי חברת תרופות גדולה בינלאומית הרגילה לעמוד בתנאי רגולציה קשים במיוחד. ורק לאחר מכן, ייכנס נושא הייצור ההמוני וההפצה.
הוא זעיר, לכל היותר 200 ננומטר (זה 0.2 מיקרון). יש לו את ה"כתר "הקלאסי המורכב מקוצים, הווים המשמשים לו להידבק. כמו כל הנגיפים, הוא לא יכול להתקיים ללא המארח מכיוון שהוא משתמש בתאים שלנו להתרבות. אפשר לומר שהוא אפילו לא יצור חי כראוי , אבל הוא בהחלט עושה הכל כדי להיות אחד, ולא עוצר. שום דבר לא מונע ממנו לקפוץ מאורח אחד לאחר.
סרס-קוב -2 או קוביד 19 או בשמו העממי וירוס הקורונה הוא האחראי למגפת שפוגעת קשה בכוכב שלנו כבר עשרה חודשים. הווירוס יכול להיות הגיבור של רומן מתח: משפחתו ידועה, קורונווירוסים האחראים למחלות קשות כמו מרס ו סארס אך גם של הצטננות בנאלית (היו ידועים כבר שישה שמדביקים בני אדם, זה השביעי), מתחת למיקרוסקופ זה נראה כמו בן דוד הדומה מאוד לקודמיו , ובכל זאת זו עדיין תעלומה בכמה נושאים מכריעים.
1 מאפיינים כלליים
חמקמק, עם הביטויים המגוונים כגון ויראלי, מדבק מאוד, ערמומי. מכיוון שלווירוס הקורונה הזה יש הכל כדי להיות מגיפה נוראה, ונראה שזה נעשה בכוונה, אתה יכול לומר, כשאתה מסתכן בהחלקה לקנוניה.... כשצץ בחדשות העולמיות, עמד לפניו קהל של חמישה מיליארד בני אדם שכולם רגישים למחלות, כשהם בתנועה, שהתרגלו לעשרות שנים של רווחה בריאותית יחסית (ברור שאנחנו מדברים על המערב "העשיר"). אינם דואגים להיגיינה גבוהה (האמיתית, עשויה מחומרי חיטוי, לא בשמים אופנתיים) ואינם חוששים מזיהומים בדרכי הנשימה.
עם זמן דגירה ארוך בהרבה, בין 2 ל -14 יום, בהשוואה ל"קרובי משפחתו "הידועים מהעבר . ועם היכולת להדביק. בניגוד למשל לסארס, שהרבה יותר קטלני, הוא מתחיל כבר בשלב הדגירה והופך לקטלני ממש לפני הופעת הסימפטומים, כאשר החיובי הלא מודע עדיין מנהל חיים נורמליים.
זאת הסיבה העיקרית לכך שסארס הדביק "רק" 8,000 מקרים ו- 774 מקרי מוות: בידודו של המטופל קל בהרבה, מכיוון שכאשר הוא מדבק הוא גם סימפטומטי ביותר. וזו הסיבה שלמרות הבדיקות בשדות תעופה בכל רחבי העולם, קוביד 19 הדביק מעל 35 מיליון איש ו"זוכה" למעל למיליון קורבנות בכל רחבי כדור הארץ.
2 הכל התחיל בווהאן
הכל התחיל בחורף שעבר בווהאן, 11 מיליון תושבים, מטרופולין מודרני השוכן בין הנהר הכחול לנהר האן, 1,100 ק"מ מבייג'ינג. משם, אם להיות מדויקים מה'שוק הרטוב' הגדול, שוק של דגים ובעלי חיים חיים אחרים בלב העיר. ב- 31 בדצמבר 2019 הרשויות הסיניות סוף סוף מתקשרות לעולם שיש נגיף חדש, שמפעיל דלקת ריאות אכזרית. עם תוצאה קטלנית.
3 מעבדה ווהאן
היום אנו יודעים כי הודעה זו הגיעה עם עיכוב נוראי: בצרפת כבר ב -27 בדצמבר התגלה אדם חיובי עם דלקת ריאות דו-צדדית בפריז. מחקר שפורסם באוגוסט הראה כי הנגיף שוכן בשפכים באיטליה אפילו ב 18 בדצמבר.
מחקר אחר זיהה עקבות של RNA נגיפי בשפכים של רומא ומילאנו בפברואר, ימים לפני שגילוי "המטופל 1" בקודוגנו פתח רשמית את עונת המגיפה באיטליה ב- 24 בפברואר. אבל מאיפה הנגיף ? כנראה מיונק, וככל הנראה, עטלף.
לא צפוי להמצא ראיה ל"נגיף כימרה" שנוצר במעבדה: מוצרים מהונדסים אלה מכילים למעשה שברי חומצת גרעין מכמה נגיפים שונים, בעוד ש- Sars-Cov-2, כפי שמוצג במחקר שפורסם ב- Nature Medicine, יש גנום שאינו נובע מזנים נגיפיים ששימשו בעבר. בכל מקרה, עד היום איננו יודעים את תאריך לידתו של אויבנו הזעיר, ולא את ההורים, ולא כיצד הוא התגלה.
4 העברה סופר גבוהה
תחום שאנחנו יודעים עליו הרבה, למרבה הצער בזכות התבוננות ישירה, הוא זה של העבירותו. לפי ארגון הבריאות העולמי, קצב ההעברה הנקי נע בין 1.4 ל -3.8. המשמעות היא שבתנאים הגרועים ביותר, וללא כל שליטה על המגפה, כל אדם חולה מסוגל להדביק כמעט 4 אנשים. זה מאפשר צמיחה אקספוננציאלית, כפי שראינו באופן דרמטי בחודש מרץ, ללא אמצעי הבלימה שננקטו.
ההדבקה מתרחשת בעיקר דרך הטיפות , טיפות נשימתו של האדם הנגוע, אשר נפלטים עם שיעול והתעטשות או אפילו עם נשימה רגילה, דיבור, התנשמות, שירה, תפילה. דלתות הכניסה הן הפה, אף ועיניים . כדי להידבק צריך להיות פשוט קרוב לאדם החיובי (פחות מ- 1-1.5 מטר).
יתר על כן, בחודש יולי פרסם ארגון הבריאות העולמי מסמך בו הוא סוף סוף מקבל את האפשרות שבנוסף להידבקות "הקרובה" קיים סיכון לזיהום על ידי אירוסולים, כלומר ממיקרו טיפות של פחות מ -5 מיקרון המסוגלות להישאר תלויות באוויר ו להתפשט רחוק יותר.
בעוד שמחקר הולנדי שנערך על אורחי מרפאה פסיכיאטרית מצא שרק אחת מכל שבע המחלקות מפיצה את הזיהום, והיא היחידה שיש לה מערכת מחזור אוויר אוטומטית, עם חלונות סגורים. גם הדמעות מדבקות , כפי שנחשף באפריל על ידי חוקרים ברומא. גם בצואה, כך נמצא מחקר סיני, נמצא הנגיף הפעיל.
עם זאת, למרבה המזל, העברה מאם לילד במהלך הלידה או בימים הראשונים לחיים לא נמצאה, לפחות בינתיים, כפי שהציע מחקר אמריקני שפורסם ביולי בלנסט ובו, מתוך 120 ילודים עם אמהות חיוביות, אף אחת לא הדביקה בנגיף, לא בלידה ולא 14 יום לאחר הלידה. במקום זאת נראה כי Sars-Cov-2 יכול לשרוד, בתנאים מסוימים, על כמה משטחים במשך כמה שעות, במיוחד על פלסטיק וקרטון.
5 אבל את מי זה מדביק?
על פי מודל מתמטי שפותח במרץ על ידי אוניברסיטת אוקספורד, 40% מהזיהומים נגרמים על ידי אנשים סימפטומטיים, 10% ממגע עקיף עם משטחים מזוהמים, 5% על ידי אנשים עם תסמינים ו 45% על ידי אנשים טרום סימפטומטיים, ולכך היה תפקיד משמעותי בהתפשטות הנגיף בדיוק מכיוון שבשלב זה של ההדבקה החיובי, שאינו מודע לחיובו, אינו יכול להיות מבודד או לנקוט באמצעי זהירות שיכולים להגביל את הזיהום.
רק לפני מספר ימים, מחקר חשוב שפורסם במגזין "מדע" ערך סקירה של "מדביקי העל" , כלומר ההשערה שאנשים מסוימים מסיבות שטרם הובררו מדבקים יותר מאחרים: התברר כי 8 אחוז מהחולים, הם אלה שמולידים שרשרת העברה, והיו אחראים על 60 אחוז מהזיהומים המשניים.
6 כללי הגנה
כללי ההגנה עד כה, לאחר 8 חודשים של המגפה, ידועים לכל:
שטפו ונקו את הידיים לעיתים קרובות, הימנעו ממגעים קרובים (פחות ממטר וחצי), חיבוקים ולחיצות ידיים, נקו את המשטחים, נסו לא לגעת בעיניים, בפה ובאף עם הידיים, וכמובן מסכה! מספר מחקרים הדגישו את החשיבות המגוננת, הן כדי למנוע הידבקות והן אם כבר נדבקתם, כדי להפחית את העומס הנגיפי.
לאחר חודשים של התלבטויות, ארגון הבריאות העולמי פרסם ביוני מסמך המעודד שימוש במסכות במיוחד כאשר קשה להשיג ריחוק פיזי.
כיום כמעט בטוחים (עדין לא ב 100%) שניתן להדביק מחדש : אחרי כל כך הרבה ראיות שנראות בלתי הפיכות, והמקרים רבים: בנבאדה תועד מקרה של צעיר בן 25 שנבדק חיובי באמצע אפריל, עם תסמינים מתונים. הוא נדבק מחדש בסוף מאי, והפעם חלה בצורה חמורה יותר.
גם בארצות הברית, בווירג'יניה, חלו לאחרונה זיהומים חוזרים של איש צבא שהוקצה לשירותי בריאות, שאחרי שנדבק ב- 21 במרץ ועבר את הזיהום כעבור עשרה ימים, שוב נבדק חיובי ב -24 במאי, עם תסמינים נוספים קשים בהשוואה לפרק הראשון, ולזה של סיעודי בבית אבות בסיאטל עם נפיחות ריאות קשה, אשר לאחר שהתגבר על דלקת ריאות חמורה מקורונה בחודש מרץ, נדבק מחדש 140 יום לאחר האבחנה הראשונה .
7 פרוטוקולי אבחון
אמנם יש עוד דרך ארוכה לפיתוח טיפולים, אולם כפי שנראה, לא חסרים כלי אבחון מכריעים לזיהוי ובידוד של אדם חיובי בזמן הקצר ביותר. התקן מבוסס על איתור רצפים נגיפיים באמצעות הגברה של חומצות גרעין.
יש לו אמינות גבוהה, עד 90%, אך גם זמני עיבוד ארוכים, מבחינה טכנית בין שעתיים ל -6 שעות, אך כאשר מערכות הבריאות בבעיה, עוברים מספר ימים בין הבדיקה לדו"ח. לאחרונה השתמשו גם בבדיקות מהירות יותר, המבוססות על איתור חלבונים נגיפיים (אנטיגנים) בדגימות הנשימה של המטופל.
בדיקות אלו, המשתמשות בשיטות איסוף של הדגימה הדומות לחלוטין לאלה של בדיקות מולקולריות (מטוש האף-גרון) מפחיתות משמעותית את זמני הבדיקה, אך הן פחות רגישות ויש את הסיכון, שעדיין יש לכמת, של תוצאות שווא. חיובי או גרוע מכך, שלילי שווא. מסיבה זו, במקרה של בדיקות מהירות חיוביות (בשימוש בשדות תעופה ובמשך אולי גם בבתי הספר), עדיין נדרש אישור של בדיקה מולקולרית.
ויש גם מסלול של בדיקות רוק אך את הבדיקה יש לבצע במעבדה, ולכן קשה להשתמש בה לצורך בדיקה מהירה.
8 בדיקות סרולוגיות
באשר לבדיקות סרולוגיות, הן מאפשרות למדוד את נוכחותם של נוגדנים שמערכת החיסון מייצרת בתגובה לזיהום, אך הם אינם מהווים ערובה לאבחון "מיידי", בגלל פער הזמן שבין הזיהום להתפתחות הנוגדנים, אשר בדרך כלל הם מופיעים כעבור כמה ימים. מסיבה זו הם משמשים בעיקר למטרות סינון המוני: בשיטה זו אינך מצלם את המיידי, אך יש לך תמונה מהימנה למדי של מי שחלו בנגיף בעבר.
עם זאת, נוגדנים אינם מבטיחים חסינות : למרות שזה נושא שעדיין מתווכחים על ידי מדענים, יש יותר ויותר עדויות לכך שנוגדנים מתחילים לרדת ואז נעלמים לאחר מספר חודשים מהמחלה.
9 מחקר חיסונים
עיני העולם מתמקדות כעת בטיפולים, תרופות, ובמיוחד בחיסון: 213 כאלה נמצאים בפיתוח ברחבי העולם, 42, על פי דו"ח שפורסם לאחרונה ב- WHO, הושקו לניסויים בבני אדם. ישנם תשעה העומדים בפני השלב האחרון של הניסויים הקליניים שנקבעו לפני האישור הסופי.
בין אלה, ובנוסף לארבעת החיסונים המיוצרים על ידי חברות התרופות הסיניות, גם כאלה המיוצרות על ידי מכון המחקר הרוסי גמאלייה, האמריקנים מודרנה וג'ונסון והאירופאים ביונטק ואסטראזנקה, והצרפתי של אירבם.
החיסון של אסטראזנקה, למרות ההפסקה הזמנית בקיץ הנוכחי עקב תופעת לוואי על מתנדב, נראה שהוא בין הקרובים ביותר לקו הסיום: האור הירוק יכול להגיע עד סוף השנה. תרופות וטיפולים: ישנם 1,860 מחקרים/פיתוחים בעיצומם בכל רחבי העולם.
התרופה הראשונה שאושרה לשימוש ספציפי נגד Covid הייתה Remdesivir , תרופה אנטי-ויראלית שפותחה במקור לטיפול במחלות הקשורות לנגיפי האבולה, שקיבלה אישור ל- FDA (מינהל המזון והתרופות). קיבלה אישור לשימוש חירום בארצות הברית, וב- 25 ביוני הוא גם קיבל את האור הירוק של ה- EMA לאירופה.התרופה ניתנה גם לנשיא טראמפ. רק לפני מספר ימים.
10 תרופות אנטי-ויראליות
יש את הקורטיזון, עבור התפרצויות קשות, אלה של מה שמכונים "סערה ציטוכימית" שמובילה את מערכת החיסון לתקוף את האדם שהיא אמורה להגן עליו. הידרוקורטיזון, מתיל פרדניזון ומעל לכל דקסמתזון, תרופה אנטי-אסתמה ישנה וזולה, עליה יש מחקר בריטי שמצא יתרונות חשובים, והפחיתה את התמותה של חולים בשליש וחמישית מאלה שקיבלו חמצן.
באשר לכלורוקין והידרוקסי כלורוקין , לאחר הודעות חיוביות רבות הגיעה המקלחת הקרה: מחקר בינלאומי גדול שקידם ארגון הבריאות העולמי עם השם המפוצץ "סולידריות" הופרע מספר פעמים ואז נסגר סופית ב -4 ביולי, ללא תוצאות משמעותיות.
גם על ה- Tocilizumab הביולוגי (במקור נגד סרטן) לאחר ההתלהבות הראשונית, הגיעו שני מחקרים שלב 3 שמהם עלה כי התרופה לא שיפרה את המצב הקליני של חולים עם דלקת ריאות קשה של קוביד, וגם לא שיפרה את שיעורי התמותה חולים בארבעה שבועות, אם כי בחולים עם צורות פחות חמורות היה סיכוי של 44% פחות להתקדם במחלה לעבר החלמה.
11 פלזמה היפר-אימונית
באשר לפלזמה היפר-אימונית, כלומר המופקת מהדם העשיר בנוגדנים של חולים שהתגברו על הזיהום, נערך מחקר איטלקי, 'צונאמי', בעוד שמחקרים אחרים בעולם טרם הבהירו אם דרך זו מובילה לתוצאות יעילות, מבלי לקחת בחשבון את הקשיים באספקת מוצר שזקוק לאנשים רבים שהחלימו ושמוכנים לתרום דם. זה נראה מבטיח יותר, ולא במקרה הניסיון הזה נעשה גם על ידי רופאי טראמפ, דרך הנוגדנים החד-שבטיים. בבריטניה, קוקטייל של שני נוגדנים המיוצרים על ידי חברת רגנרון (הם אלה שניתנו לנשיא ארה"ב). הקוקטיל נמצא בשלב 3 של הניסוי ונכלל בניסוי ה- RECOVERY הארצי. זו בעצם התרופה הראשונה שתוכננה במיוחד עבור קוביד.
חברות נוספות שעובדות על נוגדנים חד שבטיים הן AbCellera הקנדית, בשיתוף פעולה עם קבוצת התרופות אלי לילי, ו- Vir Biotechnology האמריקאית בשיתוף קבוצת GSK.
12 המאמצים השונים במרוץ לחיסון – מבט על התקדמות החיסון בארץ
כמו כל דבר משמעותי בארצנו הקטנה, וכאשר צריכים מאמץ מרוכז ומהיר, המשימה מוטלת על גוף בטחוני דווקא ולא אזרחי. מציאת חיסון לקורונה אינו שונה מן הכלל הזה. ישנן יוזמות ברוכות בכל מיני מקומות בארץ (מכון מיגל בגליל) אבל עיקר ההבטחה מגיעה מן המכון הביולוגי הסודי במיוחד בנס ציונה. שם, מדברים על שלב שלישי של ניסויים בחודשים הקרובים כאשר מנהל המכון אומר "...יש לנו את המוצר ביד...". על פי מה שפורסם, החיסון של המכון משתמש בווירוס שאינו מזיק לאנשים, ועליו מעטפת הדומה לווירוס הקורונה. הגוף שלנו מזהה את המעטפת, מפתח כנגדה נוגדנים, ועל ידי כך אנו מוגנים מפני הווירוס האמיתי. יש לציין גם ששיטה זו מקובלת כבר כשיטה לחיסונים בעבר, ושחברת Merck האמריקאית החליטה ללכת על השיטה הזו לצורך פיתוח גרסתה לחיסון.
יש להניח שמאחורי הקלעים עובדים גם הרבה גופים ממשלתיים, ופרטיים, על חלקים שונים ומשונים של תהליך הפקת הווירוס. כולל אלמנט הייצור והאספקה אשר ציינתי בכתבה זו פעמים כה רבות. אבל, בסופו של דבר, אנחנו באמת מדינה קטנה ואני מניח שאם וכאשר יימצא חיסון רשמי בינלאומי, יהיה לו יתרון על שלנו. לפחות כאשר מדובר בטווח הארוך. לצורך חיסון מיידי של אוכלוסיות בסיכון, וקבוצות חשובות במיוחד לחברה (עובדים חיוניים, אנשי רפואה, וכו...), החיסון של המכון (אחרי שהוא יהיה אקטיבי ומאושר) יכול בהחלט להוות אבן דרך בהתגברות על המחלה במקומותינו.
13 פרופסור מיכל ליניאל, חוקרת במחלקה הנוירוביולוגיה וביולוגיה חישובית באוניברסיטה העברית, בראיון בלעדי ל FUNDER לפני כשבועיים:
מה מסלול החיסון שנראה לך כמבטיח ביותר, מבחינת שיטת יצירת נוגדנים? מעטפת על וירוס אחר, RNA, וכו...
"לדעתי, כל מסלול מכיל יתרונות משלו ויש בהחלט סיבה לשמוח על כך שחברות שונות מפתחות את החיסון במסלולים שונים. יש גם סיכוי שמה שיקרה בסוף הוא שיחלקו קוקטייל של חיסונים מסוגים שונים, על פי מאפייני אוכלוסיה שונים. ייתכן בהחלט שחלקי אוכלוסיה שונים לא יוכלו לקבל חיסון ממקור אחד בגלל תופעות הלוואי הספציפיות שלו, ולכן הקוקטייל יהיה הפתרון. בגדול, המסלולים הרבים טובים לעניין, ואין כאן טוב יותר או פחות."
ש: האם לוח הזמנים שאומרים לנו באמת יכול לקרות (תחילת 2021)? האם כמות החיסון הנדרשת אינה גדולה מדי? איך בכלל מפיקים כמויות כאלו?
"אני חושבת שהחיסון יהיה זמין סביב שנה מהיום. זאת אומרת בקיץ-סתיו 2021. כל ההערכות שהוא יגיע אלינו לפני כן קצת אופטימיות מדיי כאשר אני מכלילה בכך גם את זמן הייצור והאספקה לכולם. אגב, יש לקחת בחשבון שהעולם יודע לייצר כמויות חיסונים במיליארדים (דוגמה בולטת: שחפת). אינני חושבת שתהיה בעיה אמיתית לעשות זאת גם עבור חיסון הקורונה."
מה דעתך על ההכרזה של הנישא פוטין בנושא החיסון שיש לו? ממה שקראתי הם עדיין בשלב III ובכל זאת מכריזים על תחילת חיסון באוקטובר.
"אין לנו מידע ממשי לגבי המחקר שם ובכלל אני חושבת שהם בשלבים די מוקדמים למרות ההצהרה של הנשיא. בכל מקרה, אני חושבת שהפיתוחים שאנו מכירים במודרנה, פייזר, ואלו בסין הרבה יותר מבטיחים רפואית ותעשייתית."
האם לסינים יש יתרון בגלל שהווירוס התגלה אצלם? האם הם מסתירים עדיין משהו שיכול להיות חשוב בקשר לחיסון?
"בהחלט כן, אבל לא מן הסיבה שהם מסתירים משהו. בסין יש פשוט משטר שיכול ליישם סדר עדיפות לאומי בצורה מהירה ויעילה מאוד כאשר מחליטים על כך. אין כאן עניין ערכי או שיפוטי של הממשלה הסינית. זו פשוט עובדה. כאשר הם באמת רוצים משהו, הם יעשו אותו בצורה מקסימאלית. גם ברמה האנושית וגם ברמה הטכנולוגית. אני חושבת שהם עושים הכול כדי להיות בחזית של פיתוח החיסון לווירוס, כאשר יש להודות שאצלם אלמנט הרגולציה הרבה יותר קל מאשר במדינות המערב. זה נותן יתרון נוסף בזמן המחקר והפיתוח ובמיוחד כאשר יוחלט על ייצור החיסון בצורה המונית."
סיכום
מרגע הופעתו, ווירוס הקורונה היה כמטרה ברורה למציאת חיסון כנגדו. זו הסיבה שהסינים שלחו מהר מאוד את הרצף הגנטי שלו לכל העולם. וכאשר העולם חווה את ההשפעות החברתיות והכלכליות של ההתמודדות מולו, החיפוש הפך להיות למרוץ של ממש. גם בחברות המסחריות וגם ברמת המדינות. משחק כאן לא רק עניין רפואי אבל בוודאי גם עניין של יוקרה וגאווה להיות הראשון למצוא את הנוסחה הגואלת. כולם מדברים על סוף 2020, או תחילת 2021 כיעדי ההגעה למטרה ולמדנו שיעד קיץ 2021 הגיוני קצת יותר. מה שיקרה יהיה כנראה דו-שלבי. תחילה נתבשר על חיסון אשר עבר את כל המבחנים הרפואיים הנדרשים באמת. וזה ייעשה על ידי חברת תרופות גדולה בינלאומית הרגילה לעמוד בתנאי רגולציה קשים במיוחד. ורק לאחר מכן, ייכנס נושא הייצור ההמוני וההפצה.
