ביוליין - תרופה חדשנית לטיפול תוך-גידולי | המניה עדין יורדת היום 6%

מדווחת על השלמת גיוס החולים לניסוי הקליני Phase 1/2a | איזה 4 קרנות מחזיקות במניה?

 

 
Image by Steve Buissinne from Pixabay Image by Steve Buissinne from Pixabay
 

מורן שקד
LinkedinFacebookTwitter Whatsapp
24/01/2022

תוצאות ראשוניות צפויות במחצית הראשונה של שנת 2022.

ביוליין אר. אקס. (נאסד"ק/ת"א BLRX), חברה ביופרמצבטית בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים המתמקדת באונקולוגיה, דיווחה היום כי השלימה את גיוס החולים לניסוי הקליני Phase 1/2a עבור AGI-134, תרופה חדשנית לטיפול תוך גידולי (intratumoral) בגידולים סרטניים, להערכת הבטיחות והפעילות הביולוגית של AGI-134 בחולים עם גידולים מוצקים שאינם ניתנים להסרה בניתוח (unresectable). תוצאות הבטיחות ומנגנון הפעולה של AGI-134 צפויות במחצית הראשונה של 2022.  
 
פיליפ סרלין, מנכ"ל ביוליין אר. אקס., אמר: "השלמת גיוס החולים עבור הניסוי הקליני הראשון של AGI-134 מהווה אבן דרך משמעותית לחברה, בעיקר לאור הקושי בגיוס החולים כתוצאה ממגפת ה-COVID-19. AGI-134, המוצר האונקולוגי הקליני השני שלנו, הינו בעל מנגנון פעולה ייחודי ומתאים לכל סוגי הגידולים הסרטניים ברי הזרקה. מודלים פרה-קליניים הראו כי טיפול ב-AGI-134 מוביל לנסיגה מוחלטת של הגידולים העיקריים, מונע התפתחות של גידולים משניים מרוחקים (abscopal effect), וגורם להשפעה חיסונית שלהערכתנו עשויה למנוע היווצרות גרורות עתידיות. מטרת הניסוי הינה לאשרר את מגנון הפעולה ואת פרופיל הבטיחות של AGI-134 בבני אדם, ועל בסיס תוצאות אלו, בכוונתנו להמשיך ולחקור גם טיפולים משולבים (combinations) פוטנציאליים כחלק מהמשך תוכנית הפיתוח הקלינית."
 
הניסוי הקליני Phase 1/2a הוא ניסוי רב-מרכזי, ללא סמיות, במסגרתו גויסו 38 חולים בבריטניה, בספרד ובישראל, וכולל שני חלקים. חלקו הראשון של הניסוי, אשר הושלם, כלל שלב העלאת המינונים בחמישה חולים, לצורך קביעת המינון המקסימלי הסביל וכן המינון המומלץ, עבור חלקו השני של הניסוי. החלק השני של הניסוי כלל הרחבת הניסוי במינון המומלץ ב-33 חולים, ומטרתו הינה הערכת הבטיחות והסבילות של AGI-134 ואשרור מנגנון הפעולה באמצעות מגוון רחב של ביומארקרים (biomarkers). מידע נוסף אודות הניסוי הקליני Phase 1/2a ניתן למצוא ב-NCT03593226.
 
ב-15 בדצמבר הודיעה ביוליין על ייסוד וועדה מדעית אימונו-אונקולוגית מייעצת (SAB) אשר מטרתה לספק תובנות והכוונה לחברה לגבי הפעילויות האימונו-אונקולוגיות של החברה. הוועדה המדעית המייעצת, אשר מספקת  הכוונה בעלת ערך משמעותי לגבי תכנית הפיתוח של AGI-134, מורכבת ממובילי דעה בתחומי האימונולוגיה הסרטנית, טיפולים תוך-גידוליים לסרטן, וכן בתחום הפיתוח הקליני.

לגרף ביוליין לחצו כאן

4 קרנות נאמנות שמחזיקות סה"כ 589.64 אלפי בביוליין
קרנות נאמנות שמחזיקות את ביוליין.

שם קרן

אחוז מהקרן

בשקלים

MTF מחקה ת"א צמיחה 

1.4%

415988.82

הראל מחקה ת"א All-Share

0.25%

22149.86

אקורד 10/90

0.15%

17550

סלע מניות

0.12%

133953.89