ביולייט מעדכנת על תוצאות ביניים חיוביות במחקר

חברת ביולייט, הפועלת בתחום של מחלות עיניים, מעדכנת היום כי תוצאות הביניים במחקר היתכנות קליני בבני אדם המבוצע בימים אלו לבחינה והערכה של טכנולוגיה חדשנית לאבחון מחלות רשתית באמצעות הדמעות, תומכות בהמשך ביצוע מחקר ההתכנות הקליני, שייעוד להרחבת המדגם הסטטיסטי וביסוס תוצאות הביניים.

במחקר ההתכנות הקליני גויסו עד למועד דיווח זה 27 נבדקים וצפויים להשתתף בו כ-40 נבדקים בסך הכל. המחקר מתבצע במרכז הרפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב), כאשר ניתוח הרכב הדמעות מבוצע על ידי פרופ' יפעת מרבל, כיום במכון ויצמן למדע, שהיא אחת מממציאות הטכנולוגיה. 

תוצאות הביניים אשר הופקו מ-20 דגימות דמעות שנאספו מנבדקים עם מחלות רשתית שונות או שלבי מחלה שונים (5 דגימות לכל מחלה או שלב מחלה ו-5 דגימות ביקורת של נבדקים בריאים) מצביעות על פעילות ביולוגית שונה בין מצבי המחלה השונים. התוצאות מבוססות על ממצאים ראשוניים הנוגעים לחתימת פעילות ביולוגית שונה במספר חלבונים מצומצם (שאותרו על סמך סריקה של כ-10,000 חלבונים) וכאמור תומכות בהמשך ביצוע מחקר ההתכנות הקליני. להערכת החברה, בהתאם ובכפוף לקצב גיוס המשתתפים, מחקר ההתכנות הקליני צפוי להסתיים ברבעון הראשון של שנת 2025.

מחקר ההתכנות מבוצע כחלק מהסכם שיתוף פעולה בין ביולייט לחברת אלקסיון שהינה חברת בת של ענקית הפארמה AstraZeneca  וזאת לבחינה והערכה של טכנולוגיה חדשנית לאבחון מחלות רשתית באמצעות הדמעות. טכנולוגיה זו תאפשר פיתוח תבחינים חדשים לאבחון מוקדם וסיווג מחלות רשתית, עניין קריטי לצורך מתן טיפול מונע ומותאם אישית.

יעקב מיכלין, מנכ"ל ביולייט: "אנו מדווחים על התפתחות חשובה נוספת בפורטפוליו שלנו. מדובר בתוצאות ביניים ועוד דרך לפנינו, אך במידה ונצליח להפוך למסחרית את הטכנולוגיה לאבחון מחלות רשתית באמצעות דגימת דמעות, הרי שמדובר בפריצת דרך אדירה ובעלת פוטנציאל עסקי רב".