בית החולים השיקומי לוינשטיין מצטרף להיערכות הקלינית של חברת מטריסלף, בהמשך לשיתוף הפעולה עם בית החולים שיבא

חברת הביוטכנולוגיה מטריסלף בע"מ (ת"א: מטסל), המפתחת טיפול חדשני עבור מטופלים עם שיתוק כתוצאה מפגיעת חוט שדרה, מודיעה היום על הרחבה אסטרטגית של ההיערכות הקלינית לניסוי הקליני שלה בישראל: החברה קיבלה את אישור ועדת הלסינקי ואישור מנהל המוסד של המרכז הרפואי בית לוינשטיין לאיסוף דגימות דם ממטופלים.

אישור זה מהווה המשך ישיר ויצירת רשת קלינית מורחבת, בהמשך לאישור ועדת הלסינקי הקודם שקיבלה החברה באפריל 2025 מהמרכז הרפואי שיבא תל השומר.

האישור הנוכחי מבית החולים השיקומי מלווינשטיין מאפשר למטריסלף להתחיל הלכה למעשה בתהליך זיהוי ואיתור מטופלים מתאימים כחלק מהיערכותה לקראת המעבר לניסוי הקליני הראשון בבני אדם (בכפוף לקבלת כלל האישורים הנדרשים). דגימות הדם ייאספו ממטופלים הסובלים מפגיעת חוט שדרה מלאה (ASIA-A) בחוליות T2-T12, והן מיועדות לייצור תאי גזע פלוריפוטנטיים מושרים (iPSCs). תאים אלו עשויים לשמש בעתיד כרכיב המרכזי בתהליך ייצורם של השתלים העצביים האוטולוגיים (ממקור עצמי) של החברה.

החברה מבהירה כי אישור ועדת הלסינקי ואישור מנהל המוסד הנוכחיים מתייחסים לאיסוף דגימות דם בלבד, ואינם מהווים אישור לביצוע ההשתלה עצמה או לביצוע הניסוי הקליני במוצר החברה. תהליך הייצור המלא של השתלים האוטולוגיים מותנה, בין היתר, גם בנטילת דגימות אומנטום (רקמה שומנית מהבטן) מהמטופלים, בכפוף לאישורי ועדת האתיקה ומשרד הבריאות לניסוי שלב ראשון.

במקביל, החברה פועלת להשלמת תוכנית הפיתוח הכוללת, לרבות השלמת יתרת ניסויי היעילות בבעלי חיים והשלמת המוכנות הנדרשת לייצור קליני. להערכת החברה, לצורך הגעה לביצוע ההשתלה הראשונה בבני אדם, היא תידרש לגייס מקורות תקציביים נוספים אשר נכון למועד זה מוערכים על ידי החברה בסך של כ-8 מיליון דולר ארה"ב (היקף זה עשוי להשתנות בהתאם להתקדמות הפיתוח והדרישות הרגולטוריות).

גיל חכים, מנכ"ל מטריסלף, מסר: "אישור ועדת הלסינקי ואישור מנהל המוסד של המרכז הרפואי בית לוינשטיין מהווה התקדמות בתהליך הפיתוח הקליני של החברה ומבסס את שיתוף הפעולה עם אחד ממוסדות השיקום המובילים בישראל בתחום פגיעות חוט השדרה. החיבור עם מרכז רפואי בעל מומחיות וניסיון ייעודיים באוכלוסיית יעד זו עשוי להוות בעתיד פלטפורמה קלינית חשובה להנגשת הטיפול למטופלים מתאימים. במקביל, החברה ממשיכה לקדם את היערכותה לקראת המעבר לניסוי הקליני הראשון בבני אדם, בהתאם לתוכנית הפיתוח ולדרישות הרגולטוריות"