קרן מרדכי
17/03/2014
בימים אלה מתקיים ניסוי קליני Phase 2 ב- BL-8040 באינדיקציית לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML), וניסוי קליני Phase 1 באינדיקציית נדידת תאי גזע צפוי להתחיל ברבעון השני של 2014
תוצאות סופיות בשני הניסויים צפויות ב- 9-12 החודשים הבאים
ביוליין אר. אקס. (נאסד"ק: BLRX, ת"א: ביול), חברה ביופרמצבטית הנמצאת בשלבי פיתוח קליניים, המתמקדת בזיהוי, רכישה ופיתוח של תרופות מבטיחות, הודיעה היום על קבלת אישור ממשרד הפטנטים וסימני המסחר האמריקאי (USPTO) על הענקת פטנט מס' 8,663,651, הכולל הגנות על השימוש בהרכב של BL-8040 לשיפור תגובת המערכת החיסונית לאנטיגן, כגון סוגי אנטיגן הקשורים לגידולים. הפטנט יהיה בתוקף לפחות עד נובמבר 2029. פטנט זה מצטרף לפורטפוליו הפטנטים המתרחב של BL-8040, הכולל 13 פטנטים מאושרים ו- 25 בקשות לפטנטים ברחבי העולם. פורטפוליו פטנטים זה מספק הגנה קניינית רחבה עבור BL-8040.
ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין אר. אקס., מסרה: "אנו שבעי רצון מאישור פטנט חדש זה של משרד הפטנטים האמריקאי ל- BL-8040, אשר מוסיף ומחזק את הגנת הפטנט על הפרויקט המוביל שלנו בתחום האונקולוגיה. אנו רואים ב- BL-8040 פלטפורמה לאינדיקציות אונקולוגיות והמטולוגיות שונות, והגנת פטנט חזקה מהווה עבורנו את הבסיס לבחינת אינדיקציות מגוונות אלה. BL-8040 מצוי בימים אלה בניסוי קליני Phase 2 לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) וצפוי להתחיל בניסוי קליני Phase 1 באינדיקציית נדידת תאי גזע ברבעון השני של 2014. אנו מצפים לתוצאות סופיות בשני הניסויים הקליניים האלה בסוף השנה או בתחילת השנה הבאה", סיכמה ד"ר סויצקי.
אודות BL-8040BL-8040 היא תרופה לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה ((AML וסרטנים המטולוגיים נוספים הנמצאת בשלבי פיתוח קליניים. התרופה היא מקטע חלבון קצר (פפטיד) שמעכב ביעילות רבה את החלבון CXCR4, קולטן ממשפחת הכימוקינים המעורב ישירות בהתקדמות של מחלות ממאירות, צמיחת כלי דם אל תוך הגידולים (אנגיוגנזה), התפתחות גרורות והישרדות של תאים סרטניים. CXCR4 מבוטא ביתר ביותר מ- 70% מסוגי הסרטן בבני אדם, ופעמים רבות רמת הביטוי שלו תואמת את חומרת המחלה.
BL-8040 גורמת לנדידת תאים סרטניים ממח העצם, ולכן עשויה להפוך תאים אלו לרגישים יותר לטיפולים כימותרפיים או ביולוגיים קיימים, ויתרה מכך, הניסויים הצביעו גם על השפעה אנטי-סרטנית ישירה של
BL-8040 על ידי כך שהיא משרה מוות תאי (אפופטוזיס) בתאים סרטניים. ניסויים פרה-קליניים הראו ש-
BL-8040 יעילה, הן לבד והן בשילוב התרופה לסרטן Rituximab, בהפחתת הגרורות הסרטניות במח העצם ובגרימת מוות של תאי לימפומה.
BL-8040 מעודדת גם נדידת תאי גזע ממח העצם למחזור הדם ההיקפי, ובכך מאפשרת את איסופם לצורך השתלה עצמית או באמצעות תרומת מח עצם לחולי סרטן. בניסוי קליני Phase 1/2 פתוח, אשר בדק את הבטיחות והיעילות של מינונים עולים של התרופה ב- 18 חולי מיאלומה נפוצה (סוג של סרטן דם), נמצא כי ל- BL-8040 פרופיל בטיחות מצוין, ללא גרימת תופעות לוואי חמורות, בכל המינונים שנבדקו. כמו כן, התרופה נמצאה כיעילה ביותר בשילוב עם G-CSF בעידוד נדידת תאי גזע ותאי דם לבנים ממח העצם למחזור הדם ההיקפי. הזכויות עבור BL-8040 (לשעבר BKT-140) נרכשו על ידי ביוליין מביוקיין תרפויטיקס.
אודות ביוליין אר. אקס.
ביוליין אר. אקס. הינה חברה ביופרמצבטית ציבורית הנמצאת בשלבי פיתוח קליניים, אשר מתמקדת בזיהוי, רכישה ופיתוח של תרופות מבטיחות. ביוליין רוכשת תרופות פוטנציאליות, בעיקר ממוסדות אקדמיים ומחברות ביוטק ישראליים, מפתחת אותן בשלבים פרה-קליניים ו/או קליניים, ולאחר מכן מתקשרת בשיתופי פעולה עם חברות פרמצבטיות לצורך פיתוח קליני מתקדם ו/או מסחורן.
צנרת התרופות של ביוליין אר. אקס. כוללת כיום מגוון פרויקטים קליניים ופרה-קליניים, כולל: BL-1040 לטיפול בחולים לאחר אוטם שריר הלב, אשר הזכויות עבורה נמכרו ל- Bellerophon BCM (איקריה לשעבר), והיא מצויה בניסוי פיבוטלי עבור קבלת אישור CE; BL-8040 לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) וסוגים המטולוגיים אחרים של סרטן, אשר מצויה במהלכו של ניסוי קליני Phase 2; BL-7010 לטיפול בצליאק, המצויה במהלכו של ניסוי קליני Phase 1/2 ו- BL-5010 עבור הסרה לא כירורגית של נגעי עור, הצפויה להתחיל ניסוי פיבוטלי לקבלת אישור CE במחצית הראשונה של שנת 2014.
הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות ב: קרנות נאמנות, תעודות סל, קופות גמל, קרנות פנסיה, קרנות השתלמות או כל נייר ערך אחר או נדל"ן– בין באופן כללי ובין בהתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. פאנדר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. פאנדר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.
תוצאות סופיות בשני הניסויים צפויות ב- 9-12 החודשים הבאים
ביוליין אר. אקס. (נאסד"ק: BLRX, ת"א: ביול), חברה ביופרמצבטית הנמצאת בשלבי פיתוח קליניים, המתמקדת בזיהוי, רכישה ופיתוח של תרופות מבטיחות, הודיעה היום על קבלת אישור ממשרד הפטנטים וסימני המסחר האמריקאי (USPTO) על הענקת פטנט מס' 8,663,651, הכולל הגנות על השימוש בהרכב של BL-8040 לשיפור תגובת המערכת החיסונית לאנטיגן, כגון סוגי אנטיגן הקשורים לגידולים. הפטנט יהיה בתוקף לפחות עד נובמבר 2029. פטנט זה מצטרף לפורטפוליו הפטנטים המתרחב של BL-8040, הכולל 13 פטנטים מאושרים ו- 25 בקשות לפטנטים ברחבי העולם. פורטפוליו פטנטים זה מספק הגנה קניינית רחבה עבור BL-8040.
ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין אר. אקס., מסרה: "אנו שבעי רצון מאישור פטנט חדש זה של משרד הפטנטים האמריקאי ל- BL-8040, אשר מוסיף ומחזק את הגנת הפטנט על הפרויקט המוביל שלנו בתחום האונקולוגיה. אנו רואים ב- BL-8040 פלטפורמה לאינדיקציות אונקולוגיות והמטולוגיות שונות, והגנת פטנט חזקה מהווה עבורנו את הבסיס לבחינת אינדיקציות מגוונות אלה. BL-8040 מצוי בימים אלה בניסוי קליני Phase 2 לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) וצפוי להתחיל בניסוי קליני Phase 1 באינדיקציית נדידת תאי גזע ברבעון השני של 2014. אנו מצפים לתוצאות סופיות בשני הניסויים הקליניים האלה בסוף השנה או בתחילת השנה הבאה", סיכמה ד"ר סויצקי.
אודות BL-8040BL-8040 היא תרופה לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה ((AML וסרטנים המטולוגיים נוספים הנמצאת בשלבי פיתוח קליניים. התרופה היא מקטע חלבון קצר (פפטיד) שמעכב ביעילות רבה את החלבון CXCR4, קולטן ממשפחת הכימוקינים המעורב ישירות בהתקדמות של מחלות ממאירות, צמיחת כלי דם אל תוך הגידולים (אנגיוגנזה), התפתחות גרורות והישרדות של תאים סרטניים. CXCR4 מבוטא ביתר ביותר מ- 70% מסוגי הסרטן בבני אדם, ופעמים רבות רמת הביטוי שלו תואמת את חומרת המחלה.
BL-8040 גורמת לנדידת תאים סרטניים ממח העצם, ולכן עשויה להפוך תאים אלו לרגישים יותר לטיפולים כימותרפיים או ביולוגיים קיימים, ויתרה מכך, הניסויים הצביעו גם על השפעה אנטי-סרטנית ישירה של
BL-8040 על ידי כך שהיא משרה מוות תאי (אפופטוזיס) בתאים סרטניים. ניסויים פרה-קליניים הראו ש-
BL-8040 יעילה, הן לבד והן בשילוב התרופה לסרטן Rituximab, בהפחתת הגרורות הסרטניות במח העצם ובגרימת מוות של תאי לימפומה.
BL-8040 מעודדת גם נדידת תאי גזע ממח העצם למחזור הדם ההיקפי, ובכך מאפשרת את איסופם לצורך השתלה עצמית או באמצעות תרומת מח עצם לחולי סרטן. בניסוי קליני Phase 1/2 פתוח, אשר בדק את הבטיחות והיעילות של מינונים עולים של התרופה ב- 18 חולי מיאלומה נפוצה (סוג של סרטן דם), נמצא כי ל- BL-8040 פרופיל בטיחות מצוין, ללא גרימת תופעות לוואי חמורות, בכל המינונים שנבדקו. כמו כן, התרופה נמצאה כיעילה ביותר בשילוב עם G-CSF בעידוד נדידת תאי גזע ותאי דם לבנים ממח העצם למחזור הדם ההיקפי. הזכויות עבור BL-8040 (לשעבר BKT-140) נרכשו על ידי ביוליין מביוקיין תרפויטיקס.
אודות ביוליין אר. אקס.
ביוליין אר. אקס. הינה חברה ביופרמצבטית ציבורית הנמצאת בשלבי פיתוח קליניים, אשר מתמקדת בזיהוי, רכישה ופיתוח של תרופות מבטיחות. ביוליין רוכשת תרופות פוטנציאליות, בעיקר ממוסדות אקדמיים ומחברות ביוטק ישראליים, מפתחת אותן בשלבים פרה-קליניים ו/או קליניים, ולאחר מכן מתקשרת בשיתופי פעולה עם חברות פרמצבטיות לצורך פיתוח קליני מתקדם ו/או מסחורן.
צנרת התרופות של ביוליין אר. אקס. כוללת כיום מגוון פרויקטים קליניים ופרה-קליניים, כולל: BL-1040 לטיפול בחולים לאחר אוטם שריר הלב, אשר הזכויות עבורה נמכרו ל- Bellerophon BCM (איקריה לשעבר), והיא מצויה בניסוי פיבוטלי עבור קבלת אישור CE; BL-8040 לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) וסוגים המטולוגיים אחרים של סרטן, אשר מצויה במהלכו של ניסוי קליני Phase 2; BL-7010 לטיפול בצליאק, המצויה במהלכו של ניסוי קליני Phase 1/2 ו- BL-5010 עבור הסרה לא כירורגית של נגעי עור, הצפויה להתחיל ניסוי פיבוטלי לקבלת אישור CE במחצית הראשונה של שנת 2014.
הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות ב: קרנות נאמנות, תעודות סל, קופות גמל, קרנות פנסיה, קרנות השתלמות או כל נייר ערך אחר או נדל"ן– בין באופן כללי ובין בהתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. פאנדר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. פאנדר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.
