קרן מרדכי
22/01/2017
בונוס ביוגרופ מדווחת כי קיבלה ממשרד הבריאות, אישור לערוך ניסוי קליני לטיפול אורתופדי בבני אדם, להשלמת חסר קריטי נרחב בעצם מעצמות הגפיים - יד או רגל, באמצעות הדור השני של שתל חי של עצם אנושית בהזרקה.
הניסוי הקליני להשלמת חסר עצם אורתופדי, יתבצע בישראל ומוגדר כ- Phase I/II, בו היעדים הקליניים הינם בחינת בטיחות ויעילות השימוש בדור השני של שתל עצם בהזרקה, לשם שיקום והבראת עצם גפה - יד או רגל, בדרך של השלמת החסר בעצם, באמצעות הדור השני של שתל עצם בהזרקה מתוצרת בונוס ביוגרופ.
הניסוי הקליני להשלמת חסר עצם אורתופדי, יתבצע בשתי התוויות: (1) חסר עצם קריטי נרחב בעצם גפה ארוכה, שכשל להתאחות, בין במקרה של כישלון באיחוי עצם הגפה באמצעות כושר השיקום העצמי של הגוף ללא התערבות טיפולית, ובין במקרה של כישלון באיחוי למרות ניסיון לשקם את עצם הגפה באמצעות הליך טיפולי אורתופדי; וכן (2) שבר מרוסק חוץ-מפרקי בעצם גפה ארוכה.
על פי האישור לעריכת הניסוי הקליני להשלמת חסר עצם אורתופדי, עשויה החברה לגייס, לשלב הראשון של הניסוי - 10 משתתפים לשתי ההתוויות הקליניות הנכללות בניסוי, יחדיו; בהמשך, לשלב השני של הניסוי עשויה החברה לגייס - לפחות 10 משתתפים נוספים לכל אחת משתי ההתוויות הקליניות הללו ועד 30 משתתפים נוספים לשתי ההתוויות הקליניות, יחדיו; בסיכומו של דבר, לשתי ההתוויות הקליניות, בשני שלבי הניסוי, עשויה החברה לגייס 30-40 משתתפים, גברים ונשים, בגילאי 18-75 שנה.
הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות ב: קרנות נאמנות, תעודות סל, קופות גמל, קרנות פנסיה, קרנות השתלמות או כל נייר ערך אחר או נדל"ן – בין באופן כללי ובין בהתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. הכותב עשוי להימצא בניגוד עניניים. פאנדר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. פאנדר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.
