כלל ביוטכנולוגיה – ניתוח טכני

 יחס סיכוי סיכון 4 : 1 , מתאים לך ?

אם ענית כן לשאלה למעלה, אז כדאי לך לקרוא את הניתוח להלן.
מניית כלל ביו מגלמת מספר קריטריונים חשובים ומעניינים ;

• בחודש מאי המניה קבעה רמת שפל באזור 1600, וסימנה סוף של תיקון,אשר החל ברמת השיא של 2400.
• החל מחודש מאי המניה מדשדשת בין אזור 1600 ל – 2000 , תוך ירידה עקבית במחזורי המסחר (העמודות בתחתית הגרף). ירידה במחזורי המסחר מעידה על הידלדלות הסחורה (המניות) העומדת למכירה ונותנת בסיס לעליות מחירים (היצע נמוך).
• חדי עין יבחינו גם כי בימים של עליות, מחזורי המסחר עולים משמעותית. ממוצע נע 200 (הקו האדום על הגרף) תומך במניה מלמטה, ומשמש רמת תמיכה למגמה הראשית.

תזכורת קטנה – הניתוח הטכני עוזר להבין את יחסי הכוחות בין הקונים והמוכרים, ואינו מנסה לחזות את העתיד. עם זאת הוא מאפשר לתכנן טוב יותר את הכניסה לפוזיציה ואת ניהול הפוזיציה :1. קניה של המניה באזור 2000 אגורות.
2. יעד המחירים (TAKE PROFIT) של הפוזיציה הוא באזור 2400 אגורות (כ- 20%).
3. שבירה מטה של רמת 1900 אגורות (כ- 5%) תאותת על קטיעת הפסד (STOP LOSS). 
 

כלל תעשיות ביוטכנולוגיה

החברה, כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ, הינה חברת השקעות המחזיקה ומשקיעה בחברות שונות הפועלות בתחום מדעי החיים. כל אחת מחברות הפורטפוליו נמצאת בשלבי פיתוח שונים של מוצריה. כלל תעשיות ביוטכנולוגיה מוחזקת ע"י כלל תעשיות והשקעות (58.6%) שהינה חברה בשליטה של אידיבי פיתוח (60.5%) וחברת טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (14.7%).

די פארם בע"מ

לחברה אחזקה של 46% בחברת די-פארם בע"מ (לאחר מימוש אופציות של 900,000 כתבי אופציה [סדרה 1] שהתבצע בחודש מאי 2010 בתמורה לתוספת מימוש כוללת של כ-15.7 מיליון ₪ ומכירת 600,000 מניות רגילות של די-פארם ו-150,000 כתבי אופציה (סדרה 1) של די-פארם תמורת סך כולל של כ-14.2 מיליון ₪.

בחודש אפריל 2010 קיבלה די-פארם אישור (SPA) Special Protocol Assessment מרשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA) לפרוטוקול הניסוי הקליני שלב שלישי (Phase III) אותו עורכת די-פארם בחולים שלקו בשבץ מוחי איסכמי, באמצעות המוצר המוביל של די-פארם המכונה DP-b99. באישור שנשלח מה-FDA צוין כי התכנון והאנליזה המוצעת של הניסוי עונים בצורה הולמת על הדרישות המתחייבות לצורך הגשת בקשה      ל-FDA לשיווק התרופה. לצורך הניסוי החברה מגייסת 800 חולים במעל ל-100 מרכזים רפואיים.

משמעות האישור הינו כי היה והניסוי יסתיים בהצלחה וייערך בהתאם להסכמות על מבנה הניסוי ושיטות המחקר שהוסכמו במסגרת ה-SPA, ה- FDA יקבל את תוצאות הניסוי לצורך הגשת הבקשה לרישום התרופה. בחודש אוגוסט 2010 קיבלה די-פארם תוצאות של ניסוי ניטור לבבי, אשר ערכה במוצר המוביל שלה (להלן המוצר). תוצאות הניסוי הצביעו כי יעדי הניסוי, שהינם שלילת השפעה שלילית כלשהי של המוצר על הפעילות החשמלית של הלב, הושגו בהצלחה. תוצאות הניסוי נשמרו גם עם מתן המוצר במינון הגבוה פי שלושה מהמינון שניתן בניסויים שביצעה החברה במוצר עד כה.

בחודש נובמבר 2009 התקשרה די-פארם עם חברת Wanbang Biopharmaceuticals, חברת תרופות מהמובילות בסין השייכת לקונצרן FOSUN, בהסכם לשיתוף פעולה אסטרטגי והענקת רשיון ל-DP-b99. בחודש אפריל 2010 קיבלה די-פארם תשלום מ- WB בגין אבן דרך ראשונה הקבועה בהסכם, בסך של מיליון דולר, אשר רובו יוחזר במידה ולא התקבל אישור ה-IND (Investigation New Drug) ממנהל המזון והתרופות בסין לצורך ביצוע ניסוי Phase III ב-DP-b99.

מדיוונד בע"מ/ פוליהיל 

בחודש יוני 2010 קיבלה מדיוונד את תוצאות ניתוח התוצאות המלאות והסופיות של ניסוי Phase III במוצר המוביל שלה,Debrase, להטרייה של כוויות מדרגה שנייה ושלישית. התוצאות הסופיות קובעות כי הושגה יעילות בעלת מובהקות סטטיסטית גבוהה בשני יעדי הניסוי העיקריים. כמו כן, נקבע שבטיחות הטיפול בתרופה שקולה לבטיחות הטיפול המקובל כיום. תוצאות אלה מאפשרות לחברה לגשת מיידית לרישום תרופה באירופה.מדיוונד, פוליהיל בע"מ וטבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ חתמו על מזכרי הבנות לא מחייבים, לפיהם ישתפו הצדדים פעולה בתחום ריפוי הפצע בפיתוח, ייצור ושיווק המוצרים החדשים של מדיוודנד ופוליהיל. מטרת שיתוף הפעולה הינה הכללת יכולותיה הטכנולוגיות של פוליהיל, יחד עם היכולות הטכנולוגיות, הייצור והניהול של מדיוודנד ויחד עם הפלטפורמה השיווקיות הגלובלית של טבע. מבנה העסקה כולל את רכישת פוליהיל בידי מדיוודנד.
פוליהיל, שפיתחה מוצר לטיפול בפצעים קשיי ריפוי, הציגה תוצאות סופיות חיוביות בניסוי Phase IV
שערכה. במקביל להתחלת מכירות בפועל, פוליהיל מבצעת מספר ניסויים נוספים באירופה בעשרות חולים, אשר מטרתם העיקרית הינה קידום שיווק המוצר באירופה.

אנדורמדה

החברה המפתחת תרופה לסוכרת סוג 1(סוכרת נעורים), קיבלה אישור FDA ו- EMA לבצע ניסוי Phase III מאמת והחלה לגייס כ- 450 חולים לניסוי זה במעל ל-100 מרכזים רפואיים. בחודש יוני 2010, מימשה טבע אופציה להשקעה באנדרומדה לפי שווי חברה לאנדרומדה של 170 מיליון דולר ארה"ב, לפני הכסף. בעקבות מימוש האופציה ועל פי ההסכם, ישקיעו טבע והחברה באנדרומדה סכום של 17.5 מיליון דולר ארה"ב, אשר מתוכם חלק החברה הינו כ- 5.6 מיליון דולר ארה"ב ויתרת הסכון תושקע על ידי טבע. לאחר השלמת מימוש האופציה תחזיק החברה בכ-84% מהונה המונפק והנפרע של אנדרומדה (כ-80% בדילול מלא). ביוקנסל לחברה אחזקה של 18.6% בהון המניות של חברה ביוקנסל. בחודש אפריל 2010 הודיעה ביוקנסל כי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר לה להמשיך בניסוי קליני מסוג Phase IIb בחולי סרטן שטחי של שלפוחית השתן ולהתחיל לגייס חולים לקבוצת טיפול שנייה ואחרונה של 15 חולים נוספים. עוד הודיעהביוקנסל על תוצאות קבוצת הטיפול הראשונה (18 החולים מתוך 33 חולים).קיורטק החברה מפתחת תרופה לסרטן ולאחרונה השלימה גיוס חולים בניסוי Phase II בסרטן מסוג לימפומה, בצד התקדמות בגיוס חולים בניסויים קליניים Phase II ו- Phase I/II ב-5 אינדקציות נוספות. בניסויים המתקיימים כעת יטופלו בתרופה כ-300 חולים במעל ל-50 מרכזים רפואיים. בחודש יולי 2010, כחלק מהסכם ההשקעה המתוקן מחודש יולי 2008, השקיעה טבע בקרירטק סך נוסף של כ-2 מיליון דולר. בעקבות ההשקעה האמורה ירד שיעור ההחזקה של החברה בקיורטק לכ- 37% (כ-34% בדילול מלא). אך יחד עם זאת, רואה החשבון המבקר של קיורטק כלל הערת עסק חי בדוחות הכספיים של קיורטק ליום 30 ביוני 2010. המשך פעילותה של קיורטק מותנה בהשגת אמצעים כספיים נוספים מבעלי מניותיה הנדרשים להמשך פעילות הפיתוח של קיורקט.

ביו מדיקל אינווסטמנטס(1997) בע"מ

בחודש פברואר 2010 התקשרה החברה בהסכם לרכישת מלוא הזכויות בביומדיקל בתמורה לתשלום במזומן של 28 מיליון ₪, הקצאת 3,000,000 מניות רגילות של החברה והקצאת כתב אופציה לא סחיר לרכישת 1,250,000 מניות רגילות של החברה, בתנאים דומים לתנאים של כתבי האופציה סדרה 3 של החברה, הנסחרים בבורסה. ערכה הכלכלי של התמורה ששולמה במועד השלמת העסקה, הינה כ-95 מיליון ₪. ביומדיקל הינה חברת אחזקות פרטית המחזיקה במספר חברות בתחום מדעי החיים והביוטכנולוגיה: חברת גמידה סל בע"מ, מפתחת מוצרים רפואיים המבוססים על תאי גזע שמקורם בדם חבל הטבור (דם טבורי). המוצר המוביל, StemEx, נמצא בניסויים קליניים מתקדמים (Pivotal Phase III), בה מחזיקה ביומדיקל כ-20% מהון המניות המונפק והנפרע וכ-17% בדילול מלא. לחברה הוענק אישור למסלול מהיר ברישום התרופה. בניסוי שנערך כעת, יטופלו בתרופה כ-100 חולים במעל ל-20 מרכזים רפואיים. על פי הערכת שווי שהתבצעה למועד השלמת רכישת ביומדיקל (13 באפריל 2010) ע"י וריאנס ייעוץ כלכלי בע"מ, השווי ההוגן של ההשקעה בגמידה סל מסתכם בטווח שבין 49 מיליון ש"ח לבין 55.5 מיליון ₪. טרנספרמה מדיקל בע"מ, המתמחה בפיתוח של מוצרים רפואיים המבוססים על טכנולוגיה ייחודית של הולכת תרופות דרך העור, בה מחזיקה ביומדיקל כ-6% מהון המניות המונפק והנפרע וכ-5.6% בדילול מלא. ביו קונטרול מדיקל בע"מ, מתרכזת בפיתוח קליני של מערכת המכונה CardioFit המשמשת לטיפול במצבים של אי ספיקת לב(CHF) על ידי גירוי חשמלי, בה מחזיקה ביומדיקל בעקיפין כ-3% מהון המניות המונפק והנפרע וכ-2.7% בדילול מלא.

לסיכום

לחברה פעילות עסקית ענפה במספר לא מבוטל של חברות, החל מהשלבים ההתחלתיים של פיתוח מוצרים חדשים לחברות המתקדמות ביותר אשר נמצעות בשלב של Phase III. אנו מעריכים כי מספר חברות בפורטפוליו של החברה יחלו בשלבי מכירה וחלקם ירכשו או יעשו אקזיט כבר במהלך 2011-2012. יש לציין את חוסנה הפיננסי של החברה המתבטא בהיקף נמוך של התחייבויות, כאשר ההון העצמי מהווה 83% מסך המאזן. בנוסף, לחברה כ-180 מיליון ₪ אמצעים נזילים אשר מאפשרים ויאפשרו בעתיד לנצל הזדמנויות עסקיות ברכישת חברות חדשות או לחילופין להעמיק את אחזקתם בחברות קיימות. לאור כל הגורמים הנ"ל אנו נותנים המלצה של קניה עם מחיר יעד של 28.

נכתב ע"י גבי טבדי, אלומות ספרינט