סופווייב עולה בבורסה לאחר אישור FDA לטיפול בצלקות אקנה

היקף שווי השוק הגלובלי של טיפול בצלקות אקנה צפוי להגיע לכ-4.9 מיליארד דולר עד שנת 2029.

לו סקפורי, מנכ"ל חברת סופווייב: "אישור ה-FDA לטיפול בצלקות אקנה מציין אבן דרך חשובה נוספת בבניית מעמדה המוביל של סופווייב בפיתוח ושיווק פתרונות פורצי דרך לטיפולים אסתטיים לא חודרניים. התפוצה הגבוהה של צלקות אקנה ומגבלות הטיפולים הקיימים לטיפול בהן יוצרים הזדמנות עסקית משמעותית לסופווייב, לרופאים שרכשו את מוצרי החברה ולרופאים שירכשו אותה בעתיד. מעבר לתפוצה הגבוהה של צלקות אקנה במדינות  כמו ארה"ב ואירופה השוק האסייתי מהווה הזדמנות עסקית בולטת כיוון שההערכה היא ש-1 מכל 4 בוגרים באסיה סובל מצלקות אקנה. הטיפול שסופווייב מציעה, מהווה בשורה חשובה מכיוון שהטיפולים הקיימים בשוק מוגבלים ביעילותם ובשל הסיכון לפיגמנטציית יתר של העור. אנחנו מעריכים שהרחבת מגוון הטיפולים האפשריים באמצעות מכשיר ה- SofwaveTM של החברה תתמוך בהמשך ההתרחבות המואצת של סופווייב בשנים הבאות".

חברת המכשור הרפואי האסתטית סופווייב (Sofwave), מדווחת על אבן דרך נוספת בפעילותה. החברה מעדכנת על קבלת אישור ה-FDA, מינהל המזון והתרופות האמריקאי, להרחבת אפשרויות הטיפול באמצעות טכנולוגיית ה- SUPERBTM של החברה, גם לשיפור מראה צלקות האקנה. 

על מנת לתמוך בבקשה לאישור ה-FDA, ביצעה סופווייב מחקר קליני בקרב 67 מטופלים ומטופלות ב-4 מרכזים רפואיים שונים בארה"ב. תוצאות הניסוי הדגימו את בטיחות ויעילות הטיפול, כאשר 97% מהמשתתפים שטופלו, הראו שיפור במראה של צלקות אקנה לאחר 3 סבבי טיפול. היקף שווי השוק הגלובלי של טיפול בצלקות אקנה צפוי להגיע לכ-4.9 מיליארד דולר עד שנת 2029.

האישור לטיפול בצלקות אקנה הינו בנוסף לאישורי ה- FDA שקיבלה החברה, ובניהם: אישור לשיפור מראה הצלוליט, לטווח הקצר, אישור לטיפול לא פולשני לשיפור קמטי הפנים והצוואר ואישור לאינדיקציות נוספות עבור הרמה של הגבות והרמה של רקמות רפויות מתחת לסנטר (Lax submental tissue), ובאזור הצוואר. בנוסף, קיבלה החברה אישור FDA לשיווק אפליקטור (ידית הטיפול) ה- Precise,  המאפשר גישה נוחה לטיפול באיזורים קטנים ומקומרים.