ביולין >> רוכשת את הזכויות עבור תרופה חדשה לטיפול בכאב נוירופתי

ביוליין אר. אקס. (נאסד"ק: BLRX, ת"א: ביול), חברה ביופרמצבטית לפיתוח תרופות המתמחה בזיהוי, רכישה ופיתוח של תרופות פוטנציאליות מבטיחות, הודיעה היום כי היא רכשה את הזכויות עבור

BL-1110, מולקולה חדשה לטיפול בכאב נוירופתי. BL-1110 ניתנת לפיתוח גם לטיפול במחלה האוטואימונית סקלרודרמה (לייפת). הזכויות עבור המולקולה, שפותחה עד כה כ-EDP-34  במסגרת התוכנית לפיתוח מוקדם (EDP) של ביוליין אר. אקס., נרכשו מאוניברסיטת קולורדו.

כאב נוירופתי נגרם בגלל נזק או מחלה הפוגעים במערכת העצבים, אשר לרוב אינו מגיב היטב למשככי כאב רגילים. אחת התרופות היעילות ביותר לכאב נוירופתי היא מורפיום, אך השפעתה מוגבלת לעיתים קרובות בשל פיתוח סבילות לתרופה, ובשל תופעות לוואי קשות. מורפיום יכול לגרום לדלקת עצבית במערכת העצבים המרכזית. הדלקת מפחיתה את היעילות של התרופה, וכן מגבירה את פיתוח הסבילות (tolerance) והתלות (dependence) הקשורים בשימוש בתרופה. לאחרונה מחקרים מראים שההשפעה הדלקתית נגרמת, לפחות בחלקה, על ידי אינטראקציה של מורפיום עם תאי גליה, תאי התמך של מערכת העצבים המרכזית. BL-1110, שהומצא על ידי פרופסור לינדה ר' ווטקינס מהמחלקה לפסיכולוגיה ומדעי העצב, ועל ידי פרופסור האנג יוברט יין מהמחלקה לכימיה וביוכימיה, שניהם מאוניברסיטת קולורדו שבארה"ב, חוסם את האינטראקציה של מורפיום עם תאי גליה, ועל ידי כך מגביר את שיכוך הכאב על ידי מורפיום ומפחית את תופעות הלוואי השליליות ואת התהליך הדלקתי.

BL-1110 היא מולקולה קטנה המשפיעה על תצמיד החלבונים TLR-4/MD-2. בכך מונעת התרופה את קישור מורפיום לקולטן TLR-4 בתאי גליה ואת הפעלת TLR-4. את התרופה נוטלים בבליעה, במקביל למורפיום או לאופיואידים אחרים. בניסויים פרה-קליניים בחולדות נמצא כי BL-1110 הגבירה את השפעת שיכוך הכאב של מורפיום. יתר על כן, המחקרים מראים שהתרופה חודרת דרך מחסום הדם-מוח ומגיעה ביעילות לאתר המטרה שלה, מערכת העצבים המרכזית. כמו כן, היא בטוחה לשימוש ואינה גורמת לתופעות לוואי גם במינונים גבוהים בהרבה מאשר המינון היעיל.

פרופ' האנג יוברט יין מסר, "BL-1110 פועלת במנגנון פעולה חדשני, המבוסס על תגלית מדעית שהושגה במעבדתנו, המצביעה על כך שאופיואידים, כמו מורפיום, מפעילים תאי גליה דרך הקולטן TLR-4. הפעלת תאי הגליה גורמת לשחרור גורמי דלקת שונים, המדכאים את השפעת שיכוך הכאב של האופיואידים והפוגמים ביעילותם. יתר על כן, התוצאות מעידות שהפעלת תאי גליה תורמת להתפתחות סבילות לאופיואידים כמו גם תלות והתמכרות. "משום כך אנחנו מלאי תקווה ש- BL-1110 יהיה תוספת רבת ערך לטיפול באופיואידים, יגביר את יעילותם ויפחית את תופעות הלוואי השליליות שלהם".

ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"ל ביוליין אר. אקס., מסרה, "כאב נוירופתי מהווה בעיה בריאותית חמורה, המשפיעה מדי יום על איכות החיים של מיליוני אנשים ברחבי העולם. למרות שכיחותו הרבה, קשה ביותר לטפל בכאב נוירופתי. אפשרות טיפול יעילה היא שימוש באופיואידים, כמו מורפיום, אולם חומרים אלו אינם משמשים כתרופות קו ראשון בגלל סיכון משמעותי לתופעות לוואי ולפיתוח סבילות ותלות בתרופה. BL-1110 מספק אפשרות להפחית את התלות ואת תופעות הלוואי של מורפיום תוך הגברת יכולת שיכוך הכאב שלו. תרופה זו עשויה להוות פריצת דרך אמיתית בטיפול במצב הרפואי המאתגר והעיקש הזה. משום כך, אנחנו שמחים מאד על רכישת הזכויות עבור התרופה ועל המשך פיתוחה".

אודות כאב נוירופתי

כאב נוירופתי מתפתח כתוצאה מנזק או פעילות לא תקינה של מערכת העצבים, והוא לרוב מצב כרוני. הסיבות להתפתחות כאב נוירופתי יכולות לכלול שלבקת חוגרת, סוכרת וסרטן, אך פעמים רבות הסיבות אינן מובנות לחלוטין. כאב נוירופתי לרוב אינו מגיב למשככי כאב רגילים וקשה מאד לטפל בו. יעילות הטיפול בכאב נוירופתי היא מוגבלת ורק כ- 50% מהחולים זוכים להקלה, ולו גם חלקית. היקף המכירות השנתי של תרופות לכאב נוירופתי עומד על למעלה מ - 6 מיליארד דולר בשבעת השווקים המרכזיים בעולם.

אודות BL-1110

BL-1110, שפותח על ידי ביוליין אר. אקס. במסגרת תכנית הפיתוח המוקדם (EDP) תחת הכינוי
EDP-34, הוא מולקולה קטנה הניתנת בבליעה, שמטרתה לחסום את הקישור של מורפיום לקולטן
TLR-4 על גבי תאי גליה. מחקרים מראים שאופיואידים, כגון מורפיום, אינם נקשרים רק לקולטנים אופיואידים על גבי תאי העצב, אלא גם מפעילים תאי גליה בעזרת הקולטן TLR-4, שהפעלתו גורמת לשחרור גורמי דלקת שונים. גורמי דלקת אלו מדכאים את השפעת שיכוך הכאב של האופיואידים, ומפחיתים מיעילותם. יתר על כן, התוצאות מעידות שהפעלת תאי גליה על ידי אופיואידים מעורבת בתופעות הלוואי השליליות של השימוש באופיואידים, כמו סבילות, תלות והתמכרות. BL-1110 מונע את הקישור של מורפיום לקולטני TLR-4 על גבי תאי גליה ובכך מגביר את השפעת שיכוך הכאב של מורפיום ומפחית את תופעות הלוואי. BL-1110 הומצא על ידי פרופ' לינדה ר' ווטקינס ופרופ' האנג יוברט יין, ונרכש על ידי ביוליין אר. אקס. מאוניברסיטת קולורדו.

אודות ביוליין אר. אקס.

ביוליין אר. אקס. הינה חברה ביופרמצבטית ציבורית הנמצאת בשלבי פיתוח קליניים, אשר מתמקדת בזיהוי, רכישה ופיתוח של תרופות מבטיחות. ביוליין רוכשת תרופות פוטנציאליות, בעיקר ממוסדות אקדמיים ומחברות ביוטק ישראליים, מפתחת אותן בשלבים פרה-קליניים ו/או קליניים, ולאחר מכן מתקשרת בשיתופי פעולה עם חברות פרמצבטיות לצורך פיתוח קליני מתקדם ו/או מסחורן.

צנרת התרופות של ביוליין אר. אקס. כוללת כיום מגוון פרויקטים קליניים ופרה-קליניים, כולל:
BL-1040 לטיפול בחולים לאחר אוטם שריר הלב, אשר הזכויות עבורה נמכרו ל-Bellerophon
BCM (איקריה לשעבר), והיא מצויה בניסוי פיבוטלי עבור קבלת אישור CE; BL-8040 לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) וסוגים המטולוגיים אחרים של סרטן, אשר מצויה במהלכו של ניסוי קליני Phase 2; ו- BL-7010 לטיפול בצליאק, המצויה במהלכו של ניסוי קליני Phase 1/2.

מידע נוסף ניתן לקבל באתר החברה: www.biolinerx.com, או על ידי התקנת אפליקציה סלולארית, אשר מאפשרת גישה לדיווחי החברה ל- SEC, להודעות למשקיעים ולאירועים שונים. אפליקציית ה- IR app של ביוליין ניתנת להורדה ב- iTunes App Store וב- Google Play Store.