Omer regev
15/11/2015
SUMMARY
OPK shares were ~flattish (vs. S&P 500 ~-1%) but traded up 4.5% in the after-market after reporting solid 3Q15 results. The 3Q beat was primarily due to strong BioReference Labs revenue and a significant income tax benefit. The next catalysts for
the company should be additional reimbursement for the 4Kscore test as well as the March 2016 PDUFA for Rayaldee. Management expects publication of a Category 1 CPT code for the 4Kscore test imminently. That publication along with additional
reps detailing 4Kscore, the release of a clinical utility study, and the release of a health economics study should all help with the test's uptake. Already, OPKO noted performing ~100 tests/day, up from ~4-5 tests/day at the outset. We maintain our
Perform rating.
KEY POINTS
-
Headline Results: OPKO reported 3Q15 revenue of $143M vs. our/consensus $131M/$133M. EPS of $0.25 ($0.22 exclusive of a one-time SciVac gain) was also ahead of our/Street expectations of $0.02/($0.02), but included $93M of income tax benefit (~+$0.18). R&D expense also came in lower than expected but likely was just pushed out and will ramp as the hGH-CTP program advances.
-
4Kscore Update: Diagnostic revenues included ~$102M of Bio-Reference revenues and $1.6M of base pathology business and 4Kscore revenues. Management indicated a significant Q/Q base pathology business decline. Roughly 1,500-1,600 urologists have used 4Kscore in their practice (vs. >1,000in 2Q15/800 in 1Q15), and management noted that it again saw double-digit test growth Q/Q. We estimate ~2,600 tests in 3Q15.
-
4Kscore Reimbursement: OPKO expects publication of a Category 1 CPT code for 4Kscore imminently. Though the code will not become effective until 1/1/17, management indicated that the publication alone should help accelerate conversations with payors and help with overall reimbursement. An additional ~100 reps from Bio-Reference promoting to both urologists and PCPs should also help with the 4Kscore ramp.
-
Claros 1: There was a slight push out of the testosterone and PSA tests. OPKO will now begin clinical studies for PSA in 1H16 and submit the application in 2H16. For testosterone, the company will run studies behind the PSA program and submit the application by end 2016. With respect to vitamin D, OPKO is awaiting more clarity from the PSA/testosterone programs.
-
Model Changes: Our 2015 revenue/EPS forecasts move to ~$477M/($0.03) (vs. prior ~$463M/($0.25)) to account for the 3Q beat and the tax benefit recognized in the quarter. Our 2016 revenue/EPS estimates move to ~$1,132M/($0.02).We maintain our Perform rating
הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות ב: קרנות נאמנות, תעודות סל, קופות גמל, קרנות פנסיה, קרנות השתלמות או כל נייר ערך אחר או נדל"ן– בין באופן כללי ובין בהתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. הכותב עשוי להימצא בניגוד עניינים. פאנדר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. פאנדר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.
