מיכאל לוי צילום נטי לוי
11/08/2019
לקרנות המשקיעות בקמהדע לחץ כאן
קמהדע בע"מ (NASDAQ and TASE: KMDA), חברת תרופות המתמחה במוצרים מבוססי פלסמה, מדווחת כי היא נמצאת כעת בשיחות עם טקדה לגבי הארכת התקופה לפני העברת ייצור GLASSIA, המוצר התעשייתי של קמהדע לטיפול במחסור ב-Alpha -1 אנטיפריפסין, לטקדה. קמהדע תספק מידע נוסף על הדיונים, במידת הצורך, במועד מאוחר יותר.
כרקע, קמהדע סיפקה GLASSIA לטקדה, או קודמותיה, מאז שנת 2010. הסכם האספקה של GLASSIA עם טקדה תקף כיום עד סוף 2020, לאחר מכן צפוי מעבר של ייצור ה- GLASSIA לטקדה. בעוד שהמעבר של ייצור ה- GLASSIA לטקדה לאחר 2020 יביא להפחתה משמעותית בהכנסותיה של קמהדע, בהתבסס על התנאים הנוכחיים של הסכם האספקה, קמהדע תהיה זכאית לתמלוגים עתידיים עד שנת 2040.
אודות קמהדע
קמהדע בע"מ עושה שימוש בטכנולוגיה מתקדמת לטיהור והפרדת חלבונים. לחברה תיק מוצרים מסחריים ומוצרי פיתוח בצנרת בשלבים מתקדמים. החברה משתמשת בטכנולוגיה הייחודית שלה ובפלטפורמת הידע שלה לטיהור והפרדת חלבונים מפלסמה אנושית על מנת לייצר אלפא-1 אנטיטריפסין (AAT) בצורה נוזלית המטוהרת באיכות גבוהה, ולהפיק חלבונים אחרים (אימונוגלובולינים) מפלסמה. AAT הוא חלבון המופק מפלסמה אנושית עם מטרות רפואיות ידועות ותכונות שהתגלו לאחרונה ונמצאו כמשפיעות על מערכת החיסון, כאנטי דלקתיות וכמגנות על הרקמות. למוצר יש גם מאפיינים אנטי מיקרוביאליים. מוצר הדגל של החברה הוא ®Glassia, שהיה המוצר הראשון שאושר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), כ- AAT נוזלי, מוכן לשימוש תוך ורידי, המופק מפלסמה. קמהדע משווקת את Glassia בארה"ב באמצעות שותפות אסטרטגית עם חברת טקדה תרופות בע"מ ובמדינות נוספות באמצעות מפיצים מקומיים. המוצר המוביל השני של קמהדע הוא KamRAB, חיסון (אנושי) כנגד כלבת עבור טיפול מניעתי לאחר זיהום כלבת. KamRAB מאושר על ידי ה- FDA ומשווק בארה"ב תחת המותג KEDRAB ובאמצעות שותפות אסטרטגית עם Kedrion S.p.A. בנוסף ל-Glassia ו-KEDRAB, יש לקמהדע קו של ארבעה מוצרים פרמצבטיים נוספים, המופקים מפלסמה, והניתנים בעירוי או בהזרקה, שמשווקים באמצעות מפיצים בלמעלה מ-15 מדינות, ביניהן: ישראל, רוסיה, ברזיל, הודו ומדינות אחרות באמריקה הלטינית ואסיה. לקמהדע ישנם מוצרים בפיתוח הנמצאים בניסויים קליניים בשלבים מתקדמים, הכוללים פורמולציית AAT באינהלציה לטיפול בחוסר ב- AAT. בנוסף, טיפול ב- AAT בעירוי נמצא בשלבי פיתוח לטיפול ב- GvHD, במניעת דחייה לאחר השתלות ריאה, ובסוכרת סוג-1. קמהדע גם ממנפת את המומחיות שלה והנוכחות שלה בשוק תרופות החלבון המופקות מפלסמה על ידי הפצת למעלה מ- 20 מוצרים פרמצבטיים נוספים בישראל, המיוצרים על ידי צדדים שלישיים.
מידע צופה פני עתיד
הודעה זו כוללת מידע צופה פני עתיד כמשמעותו הן בחוק ניירות ערך, התשכ"ח – 1968 והן בסעיף A27 של ה-US Securities Act of 1933, כפי שתוקן, וסעיף E21 של ה-US Securities Exchange Act of 1934, כפי שתוקן וה-Safe Harbor Provisions of the .U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. מידע צופה פני עתיד הינו מידע שאינו מבוסס על עובדות היסטוריות, כגון, בין השאר, הצהרות בדבר משא ומתן עם טקדה בדבר הארכה פוטנציאלית של תקופת המעבר אשר בה קמהדע תמשיך לספק GLASSIA לטקדה, ההשפעה על ההכנסות של קמהדע לאחר מעבר ייצור GLASSIA לטקדה והסיכויים לקבלת תמלוגים עתידיים מטקדה עד 2040. מידע צופה פני עתיד מבוסס על הידע הנוכחי של קמהדע ועל האמונות והציפיות הנוכחיות שלה לגבי אירועים עתידיים אפשריים וכפופים לסיכונים, אי וודאויות והנחות. תוצאות בפועל ועיתוי אירועים יכולים להשתנות באופן מהותי מהמובא במסגרת מידע צופה פני עתיד זה, כתוצאה מגורמים שונים הכוללים, אך לא מוגבלים, לכישלון לסיים את המשא ומתן עם טקדה בנוגע להארכת תקופת המעבר של ייצור ה- GLASSIA לטקדה ואירועים בתאגיד המשויכים ל- Takedaאשר יכולים להשפיע באופן שלילי על קמהדע, מכירות GLASSIA בשוק באופן כללי שיכולים להשפיע באופן שלילי על קבלת תמלוגים לקמהדע מטקדה לאחר מעבר ייצור GLASSIA לטקדה, תחרות נוספת בשווקים בהם קמהדע מתחרה, תנאי השור הרווחים וכן ההשפעה של המצב הכלכלי, התעשייה או התנאים פוליטיים בארה"ב, ישראל או מקום אחר. המידע צופה פני עתיד המובא במסמך זה מתייחס רק לתאריך הודעה זו וקמהדע אינה מתחייבת לבצע עדכון פומבי של מידע זה כדי לשקף אירועים או נסיבות שאירעו במועד מאוחר, למעט כפי שנדרש בחוק.
