קמהדע >> ההכנסה הכוללת ברבעון השני של 2019 עמדה על 35.3 מיליון דולר, עלייה של 4% בהשוואה לתקופה המקבילה אשתק

• ההכנסה הכוללת ברבעון השני של 2019 עמדה על 35.3 מיליון דולר, עלייה של 4% בהשוואה לתקופה המקבילה אשתקד
• ההכנסה הכוללת בששת החודשים הראשונים של 2019 עמדה על 62.1 מיליון דולר, עלייה של 21% בהשוואה לתקופה המקבילה אשתקד
• הרווח הגולמי ברבעון השני ובששת החודשים הראשונים של 2019 עמד על 13.6 מיליון דולר ו-24.8 מיליון דולר, בהתאמה, עלייה של 27% ו- 40% בהשוואה לתקופה המקבילה אשתקד, בהתאמה
• הרווח הנקי עמד על 11.1 מיליון דולר בששת החודשים הראשונים של שנת 2019, עלייה של 59% לעומת 6.9 מיליון דולר באותה תקופה בשנת 2018
• החברה מאשררת את תחזית ההכנסה הכוללת לשנת 2019 בטווח שבין 125 מיליון דולר עד 130 מיליון דולר

רחובות, ישראל (6 באוגוסט, 2019) – קמהדע בע"מ (NASDAQ and TASE: KMDA), חברת תרופות המתמחה במוצרים מבוססי פלסמה, מדווחת היום על תוצאותיה הכספיות לשלושה חודשים ושישה חודשים שהסתיימו ביום 30 ביוני, 2019.

"אנו מרוצים מאוד מהמשך הביצועים החזקים שלנו בשנת 2019", ציין עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע. "ברבעון השני של שנת 2019, ההכנסה הכוללת עמדה על 35.3 מיליון, המייצגת עליה של 4% בהשוואה לרבעון המקביל בשנת 2018, ובששת החודשים הראשונים של שנת 2019 ההכנסה הכוללת עמדה על 62.1 מיליון דולר, המייצגת עלייה של 21% בהשוואה לששת החודשים הראשונים של שנת 2018. בהתבסס על המשך ביצועינו החזקים ברבעון השני, והתחזית החיובית שלנו להמשך השנה, אנו מאשררים את התחזית שלנו לשנת 2019 של הכנסה כוללת בטווח שבין 125 מיליון דולר עד 130 מיליון דולר, שאם תושג, תייצג שנה חזקה נוספת של צמיחה באחוזים דו ספרתיים בהשוואה לסך  ההכנסות לשנת 2018. כתזכורת, הסכם האספקה שלנו ל GLASSIA עם Takeda, הינו כרגע עד סוף 2020. בעוד שמעבר אפשרי של ייצור ה- GLASSIA ל-Takeda, אחרי 2020, יגרום להפחתה משמעותית בהכנסותיה של קמהדע, אנו מצפים לקבלת תמלוגים עתידיים למשך 20 שנה, עד 2040."

"מבחינת רווחיות, הרווח הגולמי שלנו גדל ב -27% ו-40% משנה לשנה במהלך הרבעון השני וששת החודשים שהסתיימו ב -30 ביוני, 2019, בהתאמה." המשיך מר לונדון. "הרווחיות הגולמית שלנו במגזר התעשייתי לתקופה של ששת החודשים הראשונים של שנת 2019 הייתה 47%, לעומת 41% בתקופה המקבילה בשנת 2018. הרווחיות הגדילה את יתרת המזומנים ושווי המזומנים שלנו ל- 62.0 מיליון דולר ליום 30 ביוני 2019, עלייה של 11.4 מיליון דולר בהשוואה לסוף 2018. להמשך השנה, בעוד אנו מצפים שהתוצאות השנתיות שלנו ישתפרו בהשוואה לשנת 2018, הרווחיות הגולמית הכוללת שלנו במחצית השנייה של 2019 תפחת במעט עקב צפי לתמהיל מוצרים אחר. "

"אנו גם ממשיכים להשיג התקדמות חשובה בתוכנית הפיתוח הקליני שלנו. קמהדע מתכוונת לערוך ניסוי קליני משולב, שלב 3 לאלפא 1-אנטיטריפסין באינהלציה (AAT באינהלציה) לטיפול במחלת החסר הגנטי בחלבון האלפא 1-אנטיטריפסין (AATD) בארה"ב תחת בקשה ל Investigational New Drug (IND), ובאירופה תחתClinical Trial Authorization (CTA) במטרה להגיש בקשות שיווק לאישור רגולטורי בשני האזורים. חשוב לציין כי התקדמנו עם מחקר ה- Human Factor Study (HFS) שנדרש על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA), ותוצאותיו יוגשו כחלק מהגשת ה- IND שלנו. באירופה, אנו מצפים להתחיל בגיוס החולים הראשונים בניסוי שלב 3 זה לפני סוף השנה. גיוס החולים לניסוי בארה"ב יחל כתלות באישור ה- IND. "סיכם מר לונדון.

דגשים פיננסיים לשלושת החודשים שהסתיימו ב-30 ליוני, 2019:

• הכנסות כוללות של 35.3 מיליון דולר ברבעון השני של 2019, עלייה של 4% מ-33.8 מיליון דולר שנרשמו ברבעון השני של 2018.
• הכנסות מהמגזר התעשייתי ברבעון השני של שנת 2019 הסתכמו ב- 27.3 מיליון דולר, עליה של 5% בהשוואה ל-26.0 מיליון דולר ברבעון השני של שנת 2018.
• הכנסות ממגזר ההפצה הסתכמו ב- 8.0 מיליון דולר ברבעון השני של 2019, עלייה של 1% בהשוואה ל-7.9 מיליון דולר ברבעון השני של שנת 2018.
• רווח גולמי של 13.6 מיליון דולר ברבעון השני של שנת 2019, עלייה של 27% ביחס ל-10.7 מיליון דולר שדווח ברבעון השני של 2018. שיעור הרווח הגולמי עלה ל-39% מ-32% ברבעון השני של 2018. הרווח הגולמי הגבוה יותר ברבעון השני של 2019 נבע כתוצאה משיפור ביעילות הייצור ותמהיל עדיף של מכירות מוצרים.
• הוצאות התפעול, כולל מחקר ופיתוח, מכירה ושיווק, הנהלה וכלליות והוצאות אחרות הסתכמו ב- 7.2 מיליון דולר, ברבעון השני של 2019, בהשוואה ל- 5.5 מיליון דולר ברבעון השני של 2018.  מכיוון שקמהדע מתכוונת להתחיל את הניסוי הקליני שלב 3 של AAT באינהלציה במהלך המחצית השנייה של שנת 2019, החברה ממשיכה לצפות שעלויות המו"פ השנתיות יגדלו בהשוואה לשנת 2018.
• רווח נקי של 6.1 מיליון דולר, או רווח של 15 סנט למנייה ברבעון השני של 2019, בהשוואה לרווח נקי  של 5.7 מיליון דולר, או רווח של 14 סנט למניה, ברבעון השני של שנת 2018.  
• EBITDA מתואם, כמפורט בטבלאות מטה, בסך 7.8 מיליון דולר ברבעון השני של שנת 2019, בהשוואה ל- 6.3 מיליון דולר ברבעון השני של שנת 2018.
• תזרים מזומנים שנבע מפעילות שוטפת היה 6.8 מיליון דולר ברבעון השני של 2019, בהשוואה למזומן ששימש לפעילות שוטפת של 2.3 מיליון דולר ברבעון השני של שנת 2018.

דגשים פיננסיים לששת החודשים שהסתיימו ב-30 ליוני, 2019:

• הכנסה כוללת של 62.1 מיליון דולר בששת החודשים הראשונים של 2019, עלייה של 21% מ-51.3 מיליון דולר שנרשמו בששת החודשים הראשונים של 2018.
• הכנסות מהמגזר התעשייתי בששת החודשים הראשונים של 2019 הסתכמו ב- 47.7 מיליון דולר, עליה של 25% מ-38.2 מיליון דולר שדווחו בששת החודשים הראשונים של 2018.
• הכנסות ממגזר ההפצה הסתכמו ב-14.4 מיליון דולר בששת החודשים הראשונים של 2019, עלייה של 10% מ-13.1מיליון דולר שנרשמו בששת החודשים הראשונים של 2018.
• רווח גולמי היה 24.8 מיליון דולר בששת החודשים הראשונים של 2019, עלייה של 40% מ-17.7 מיליון דולר שדווחו בששת החודשים הראשונים של 2018. שיעור הרווח הגולמי עלה ל-40% מ-35% בהשוואה לששת החודשים הראשונים של 2018.  
• הוצאות התפעול, כולל מחקר ופיתוח, מכירה ושיווק, הנהלה וכלליות והוצאות אחרות הסתכמו ב- 13.2 מיליון דולר  בששת החודשים הראשונים של 2019, בהשוואה ל- 11.3 מיליון דולר בששת החודשים הראשונים של 2018.  
• רווח נקי היה 11.1  מיליון דולר, או רווח של 27 סנט למניה, בששת החודשים הראשונים של 2019, בהשוואה לרווח נקי  של 6.9 מיליון דולר, או רווח של 17 סנט למניה, בששת החודשים הראשונים של 2018.  
• EBITDA מתואם, כמפורט בטבלאות למטה, היה בסך 14.5 מיליון דולר בששת החודשים הראשונים של 2019, בהשוואה ל- 8.7 מיליון דולר בששת החודשים הראשונים של 2018.
• תזרים מזומנים שנבע מפעילות שוטפת היה 12.8 מיליון דולר בששת החודשים הראשונים של 2019, בהשוואה למזומן שנבע מפעילות שוטפת של 3.1 מיליון דולר בששת החודשים הראשונים של 2018.

עיקרי המאזן

נכון ליום 30 ביוני, 2019, לחברה יתרות מזומנים, שווי מזומנים והשקעות לטווח קצר בסך של 62.0 מיליון דולר, לעומת 50.6 מיליון דולר ב-31 לדצמבר 2018.

אירועים עיקריים אחרונים בתאגיד:

• התקדמות עם ניסוי ה- HFS שנדרש על ידי ה- FDA לתמיכה בתוכנית החברה ל- AAT באינהלציה לטיפול במחלת החסר הגנטי בחלבון האלפא 1-אנטיטריפסין.
• סיום הגיוס לניסוי הקליני להוכחת ההתכנות של IV-AAT לטיפול ב- Graft versus Host Disease (GvHD). הניסוי בוחן את הבטיחות והיעילות הראשונית  של IV-AAT כטיפול מניעתי לחולים בסיכון גבוה להתפתחות GvHD אקוטי, שאינו מגיב לטיפול סטרואידי.
• הושלם שלב 2 של ניסוי IV AAT למניעת דחייה של ריאה מושתלת, המתבצע בשיתוף עם טקדה. ניתוח נתונים נמשך, ותוצאות הניסוי צפויות להיות מדווחות עד סוף שנת 2019.
• איתן קיייט, סמנכ"ל פיתוח עסקי, עזב את החברה.. תפקידו ימולא, באופן זמני, ע"י מר לונדון.