Image by Ekaterina Ershova from Pixabay
אדם כהן
21/02/2024
שלוש התרופות הקריטיות עבור חולים הן: ולטסה, טבנאוס וריברילה.
טבנאוס: ישנה מחלה נדירה בשם אנקה וסקוליטיס – מחלה אוטואימונית הפוגעת בכלי דם קטנים ובינוניים שעלולה לגרום למוות. המחלה באה והולכת, דבר שמשפיע קלינית על החולה ועל סביבתו הקרובה. הדלקת נוצרת על ידי מערכת החיסון, גורמת להיצרות בכלי הדם הפגועים ולכן נגרמת הפרעה בזרימת הדם. עקב כך, נפגעת אספקת החמצן והרבה איברים חיוניים כמו ריאות, עיניים, כליות וכו' נפגעים ומצב זה יכול לגרום לתמותה.
כיום החולים מטופלים על ידי סטרואידים במינון גבוה שלהם תופעות לוואי רבות. תופעות הלוואי מקשות על הטיפול בגלל בעייתיות ביכולת ההבדלה בין התסמינים של המחלה לבין תופעות הלוואי. הסטרואידים גורמים נזק רב לאיברים, מטופלים מתקשים לישון, החזות שלהם משתנה ועוד גורמים רבים.
טבנסאוס היא תרופה אשר מפחיתה משמעותית את הצורך בתרופות כיום וסטרואידים והיא אושרה על ידי FDA ו – EMA. התרופה החדשה הוכחה קלינית כמורידה את חזרת המחלה, תפקודי הכליה משתפרים, איכות החיים של החולה משתפרת וכמובן שהחולים כבר לא סובלים מתופעות לוואי רבות.
כיום ישנם בישראל 5 מטופלים בטבנאוס, כולם מדווחים על שיפור במחלתם ובאיכות חייהם. גם הרופאים מאשרים כי הם רואים שיפור ניכר בחולים בייחוד אצל אלו הסובלים מתפקודי כליה.
ריברילה: התרופה מיועדת עבור ילדים ובני נוער עם שיתוק מוחין הסובלים מריור. סיבוכים פיזיים ופסיכו-סוציאליים של ריור נעים בין תסמינים קלים ואי נוחות, לבעיות חמורות שיכולות להיות בעלות השפעה שלילית ומשמעותית על איכות החיים. להזלת ריר אחורית יכולה להיות תוצאה חמורה של שאיפה כרונית וכתוצאה מכך לזיהומים חוזרים ומחלות ריאות מתקדמת. להזלת ריר קדמית יכולה להיות תוצאה החלפת בגדים כמה פעמים ביום, ריחוק חברתי ואף כוויות בעור. כיום הטיפולים הקיימים לא עוזרים לטווח ארוך ואף גורמים לתופעות לוויא קשות כמו פרכוסים.
ריברילה הוכחה מדעית וקיבלה את האישור של ה FDA וה EMA בטיפול בריור יתר. הכללת המוצר בסל הבריאות תאפשר לילדים ובני נוער עם שיתוק מוחין לקבל טיפול יעיל ובטוח בריור יתר שישפר את מצבם הרפואי והפסיכו חברתי.
ולטסה: התרופה מיועדת עבור חולי אי ספיקת לב ואי ספיקת כליות שבעקבות לקיחת תרופות רמת האשלגן בגוף שלהם עולה. מדובר בתרופות אשר פועלות על מערכת הורמונים שמקורה ביותרת הכליה - רנין-אנגיוטנסין-אלדוסטרון או RAAS – ובכך מובילות לעלייה ברמת האשלגן בדם. רמת אשלגן גבוה בגוף (היפרקלמיה) יכולה להוביל הורדת/ הפסקת לקיחת תרופות קריטיות או אף לתמותה. האיגוד הקרדיולוגי האמריקאי (ACC) ממליץ בהתאם למחקרים שהצטברו על תרופת ולטסה כטיפול להיפרקלמיה. כיום ולטסה ניתנת עבור חולי אי ספיקת כליות, היא יעילה, בטוחה ונסבלת היטב על ידי המטופלים ללא קושי. אם זאת, מחצית מחולי אי ספיקת לב לא סובלים מאי ספיקת כליות ולכן עבור חולים רבים התרופה אינה זמינה.
וועדת סל התרופות התכנסה לראשונה ב 29.11.23 לאחר ששר הבריאות אוריאל בוסו ושר האוצר בצלאל סמוטריץ' מינו את הוועדה הציבורית שתמליץ למועצת הבריאות ולממשלה על תוספת תרופות, טכנולוגיות רפואיות והשירותים לסל שירותי הבריאות בשנת 2023.
הוועדה מתנהלת על ידי יו"ר הוועדה, פרופ' דינה בן יהודה ומרכזת הוועדה, ד"ר אסנת לוקסמבורג. נציגי הציבור: הרב צבי רימון, הרב משולם נהרי והדסה רלב"ג.
מחר תסיים וועדת סל התרופות את דיוניה ותכריז על התרופות והטכנולוגיות שייכנסו לסל ועל אלו שיישארו בחוץ. ישנן שלוש תרופות שהגיעו לדירוג גבוה והן קריטיות עבור 1376 חולים.
שלוש התרופות הקריטיות עבור חולים הן: ולטסה, טבנאוס וריברילה.
טבנאוס: ישנה מחלה נדירה בשם אנקה וסקוליטיס – מחלה אוטואימונית הפוגעת בכלי דם קטנים ובינוניים שעלולה לגרום למוות. המחלה באה והולכת, דבר שמשפיע קלינית על החולה ועל סביבתו הקרובה. הדלקת נוצרת על ידי מערכת החיסון, גורמת להיצרות בכלי הדם הפגועים ולכן נגרמת הפרעה בזרימת הדם. עקב כך, נפגעת אספקת החמצן והרבה איברים חיוניים כמו ריאות, עיניים, כליות וכו' נפגעים ומצב זה יכול לגרום לתמותה.
כיום החולים מטופלים על ידי סטרואידים במינון גבוה שלהם תופעות לוואי רבות. תופעות הלוואי מקשות על הטיפול בגלל בעייתיות ביכולת ההבדלה בין התסמינים של המחלה לבין תופעות הלוואי. הסטרואידים גורמים נזק רב לאיברים, מטופלים מתקשים לישון, החזות שלהם משתנה ועוד גורמים רבים.
טבנסאוס היא תרופה אשר מפחיתה משמעותית את הצורך בתרופות כיום וסטרואידים והיא אושרה על ידי FDA ו – EMA. התרופה החדשה הוכחה קלינית כמורידה את חזרת המחלה, תפקודי הכליה משתפרים, איכות החיים של החולה משתפרת וכמובן שהחולים כבר לא סובלים מתופעות לוואי רבות.
כיום ישנם בישראל 5 מטופלים בטבנאוס, כולם מדווחים על שיפור במחלתם ובאיכות חייהם. גם הרופאים מאשרים כי הם רואים שיפור ניכר בחולים בייחוד אצל אלו הסובלים מתפקודי כליה.
ריברילה: התרופה מיועדת עבור ילדים ובני נוער עם שיתוק מוחין הסובלים מריור. סיבוכים פיזיים ופסיכו-סוציאליים של ריור נעים בין תסמינים קלים ואי נוחות, לבעיות חמורות שיכולות להיות בעלות השפעה שלילית ומשמעותית על איכות החיים. להזלת ריר אחורית יכולה להיות תוצאה חמורה של שאיפה כרונית וכתוצאה מכך לזיהומים חוזרים ומחלות ריאות מתקדמת. להזלת ריר קדמית יכולה להיות תוצאה החלפת בגדים כמה פעמים ביום, ריחוק חברתי ואף כוויות בעור. כיום הטיפולים הקיימים לא עוזרים לטווח ארוך ואף גורמים לתופעות לוויא קשות כמו פרכוסים.
ריברילה הוכחה מדעית וקיבלה את האישור של ה FDA וה EMA בטיפול בריור יתר. הכללת המוצר בסל הבריאות תאפשר לילדים ובני נוער עם שיתוק מוחין לקבל טיפול יעיל ובטוח בריור יתר שישפר את מצבם הרפואי והפסיכו חברתי.
ולטסה: התרופה מיועדת עבור חולי אי ספיקת לב ואי ספיקת כליות שבעקבות לקיחת תרופות רמת האשלגן בגוף שלהם עולה. מדובר בתרופות אשר פועלות על מערכת הורמונים שמקורה ביותרת הכליה - רנין-אנגיוטנסין-אלדוסטרון או RAAS – ובכך מובילות לעלייה ברמת האשלגן בדם. רמת אשלגן גבוה בגוף (היפרקלמיה) יכולה להוביל הורדת/ הפסקת לקיחת תרופות קריטיות או אף לתמותה. האיגוד הקרדיולוגי האמריקאי (ACC) ממליץ בהתאם למחקרים שהצטברו על תרופת ולטסה כטיפול להיפרקלמיה. כיום ולטסה ניתנת עבור חולי אי ספיקת כליות, היא יעילה, בטוחה ונסבלת היטב על ידי המטופלים ללא קושי. אם זאת, מחצית מחולי אי ספיקת לב לא סובלים מאי ספיקת כליות ולכן עבור חולים רבים התרופה אינה זמינה.
וועדת סל התרופות התכנסה לראשונה ב 29.11.23 לאחר ששר הבריאות אוריאל בוסו ושר האוצר בצלאל סמוטריץ' מינו את הוועדה הציבורית שתמליץ למועצת הבריאות ולממשלה על תוספת תרופות, טכנולוגיות רפואיות והשירותים לסל שירותי הבריאות בשנת 2023.
הוועדה מתנהלת על ידי יו"ר הוועדה, פרופ' דינה בן יהודה ומרכזת הוועדה, ד"ר אסנת לוקסמבורג. נציגי הציבור: הרב צבי רימון, הרב משולם נהרי והדסה רלב"ג.
