ביוסייט מדווחת על תוצאות ביניים חיוביות מניסוי קליני שלב I/IIa ב- BST-236 ) Astarabine)

 

 

FacebookTwitter Whatsapp

07/12/2016 איתי שלוסברג


מוצר ה-BST-236  (Astarabine) ממשיך להראות יעילות ובטיחות בחולי לוקמיה, כולל בחולים מבוגרים מעל גיל 80 ב 63% מחולי הלוקמיה אשר לא קיבלו טיפול קודם ללוקמיה נרשמה הפוגה מתמשכת במחלה בעקבות הטיפול במוצר לראשונה מתאפשר מתן מינון גבוה של כימותרפיה באופן בטוח בחולים מבוגרים הסובלים מלוקמיה מיאלובלסטית חריפה (AML) ולוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL) החברה תציג את התוצאות החדשות בכנס איגוד ההמטולוגיה האמריקאי השנתי (ASH) שיתקיים ב- 3-6 בדצמבר בסאן דייגו, קליפורניה.

ביוסייט (BioSight), חברת פיתוח תרופות המתמקדת במחקר ופיתוח של תרופות  חדשניות לטיפול בסרטן, המנוהלת על ידי ד"ר רות בן יקר, פרסמה היום תוצאות ביניים חיוביות נוספות מניסוי קליני שלב I/IIa במוצר החברה, BST-236 Astarabine)), לטיפול בלוקמיה מיאלובלסטית חריפה (AML) ולוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL). תוצאות הביניים יוצגו במסגרת הכנס השנתי של איגוד ההמטולוגיה האמריקני (ASH). התוצאות מ- 15 החולים הראשונים מעידות על בטיחות של הטיפול ב- BST-236ללא תופעות לוואי משמעותיות, וכן סימני יעילות ונסיגה בלוקמיה לאורך זמן, גם בחולים מבוגרים בני למעלה מ- 80. למיטב ידיעתה של החברה, זו הפעם הראשונה בה ניתן לטפל באופן בטוח במינון גבוה של cytarabine, המשמש כחלק מרכזי בתרכובת התרופה, כחלק מטיפול ללוקמיה, לאוכלוסייה שעד כה לא זכתה לאפשרות זו ונותרה ללא מענה מספק. 

המחקר הקליני שלב I/IIa הנערך בבי"ח רמב"ם בניהולה של ד"ר צילה צוקרמן, ובבי"ח איכילוב בניהולו של ד"ר רון רם, הינו ניסוי פתוח שמטרתו להעריך את הבטיחות והיעילות של BST-236 כטיפול קו ראשון בחולי AML ו- ALL אשר אינם יכולים לקבל טיפול כימותרפי עקב רעילותו. המחקר כולל מטופלים עם לוקמיה חמורה חוזרת או שאובחנה לראשונה שאינם מתאימים לטיפול כימותרפי קיים. התוצאות שהושגו עד כה בניסוי מעידות על רמת בטיחות גבוהה בכלל החולים, כולל בחולים בגילאי 80 ו-90, ללא תופעות לוואי משמעותיות הקשורות לטיפול. יתר על כן, הטיפול ב- BST-236 הביא לשיעורי תגובה גבוהים בחולים שאובחנו לראשונה כחולי AML ו-ALL, כמו גם בחולים ב- AML משנית. 

במסגרת הניסוי טופלו עד כה 15 מטופלים, 6 מטופלים בגילאי 27-81 עם לוקמיה מיאלובלסטית חריפה חוזרת (Relapsed/refractory AML) ו-9 מטופלים בגילאי 70-90 שאובחנו לראשונה (6 ב-AML משני, 2 ב-AML חדש וחולה אחד ב-ALL חדש) אשר נמצאו לא כשירים לטיפול אינטנסיבי קיים. בתגובה לטיפול ב- BST-236 ניתן להבחין בירידה משמעותית בתאים סרטניים במח העצם של 5 מתוך 7 החולים שאובחנו לראשונה כחולים בלוקמיה חריפה. בשלושה מהחולים נרשמה הפוגה מלאה מתמשכת במחלה בתקופות של 4, 8 ו-10 חודשים עד כה ובשניים נרשמה הפוגה חלקית מתמשכת בתקופות של 3 ו-7 חודשים עד כה.

התוצאות יוצגו ב- 3 בדצמבר בשעה 17:30 בכנס ASH (American Society of Hematology) השנתי של איגוד ההמטולוגיה האמריקאי: https://ash.confex.com/ash/2016/webprogram/Paper92295.html

אודות BST-236 )Astarabine):

BST-236 היא תרופה חדשנית המורכבת מ cytarabine (Ara-C) המהווה מזה 40 שנה טיפול קו ראשון בלוקמיה מיאלובלסטית חריפה (AML), הישנות לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL), טיפול בלוקמיה מיאלואידית כרונית (CML), לוקמיה לימפובלסטית כרונית (CLL) ולימפומה שאינה הודג'קין (NHL). BST-236 הינה בעלת רעילות מופחתת תוך שמירה על הפעילות האנטי סרטנית של ציטרבין, ועשויה לתת מענה לצרכים רפואיים ללא מענה כיום, ולאפשר טיפול בחולים שאינם מתאימים לכימותרפיה אינטנסיבית קונבנציונאלית. BST-236 נמצאת כעת בשלבי פיתוח קליני לטיפול בלוקמיה.

אודות ביוסייט:

ביוסייט, המנוהלת על ידי ד"ר רות בן יקר, היא חברת פיתוח תרופות שהוקמה בשנת 2000 על ידי ד"ר סטלה גנגרינוביץ'. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות חדשניות לטיפול בסרטן, במטרה לחולל מהפכה בטיפול בחולי סרטן, ולאפשר טיפול בטוח ויעיל בחולי סרטן ברחבי העולם. המוצר המוביל של החברה המוגן בפטנט הוא BST-236 אשר נמצא בשלבי פיתוח קליניים לטיפול בלוקמיה. מוצרים נוספים נמצאים בשלבי פיתוח פרה-קליניים, ופונים להתוויות רפואיות ושווקים עם צרכים רפואיים ללא מענה.



הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות ב: קרנות נאמנות, תעודות סל, קופות גמל, קרנות פנסיה, קרנות השתלמות או כל נייר ערך אחר או נדל"ן–בין באופן כללי ובין תחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. הכותב עשוי להימצא בניגוד עניינים. פאנדר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. פאנדר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.