עידו אסייג
19/02/2017
הקרנות שמחזיקות באלקוברה
תל אביב, ישראל - 15 בפברואר, 2017 - אלקוברה (Nasdaq: ADHD), חברת פרמצבטית המתמקדת בפיתוח תרופות חדשות לטיפול ב- CNS והפרעות קוגניטיביות, פרסמה את תוצאותיה לרבעון הרביעי ולשנת 2016 וסקירת ההתפתחויות העסקיות. להלן דגשים עיקריים מהודעת החברה:
תל אביב, ישראל - 15 בפברואר, 2017 - אלקוברה (Nasdaq: ADHD), חברת פרמצבטית המתמקדת בפיתוח תרופות חדשות לטיפול ב- CNS והפרעות קוגניטיביות, פרסמה את תוצאותיה לרבעון הרביעי ולשנת 2016 וסקירת ההתפתחויות העסקיות. להלן דגשים עיקריים מהודעת החברה:
התפתחויות עסקיות:
בינואר 2017 קיימה הנהלת אלקוברה פגישת Pre-IND עם ה-FDA בנושא פיתוח מוצר חדשני המיועד לטיפול בהפרעת קשב וריכוז: ADAIR (Abuse-Deterrent, Amphetamine Immediate-Release), אמפטמין בשחרור מיידי המשלב טכנולוגיה להפחתת שימוש התרופה לרעה על ידי צרכני סמים.
ADAIR עשוי להיות המוצר הראשון מסוגו המאושר ע"י ה- FDA.
בהתאם לתוצאות הפגישה בכוונת אלקוברה לפתח את ADAIR אשר ימנע שימוש לרעה באמפטמינים באמצעות הסנפה או הזרקה. מדובר בצורך משמעותי שאין לו מענה כיום בשוק הצומח של ה- ADHD כאשר בארה"ב הונפקו בשנה האחרונה מעל 24 מיליון מרשמים עבור תרופות ל-ADHD מסוג ממריצים בשחרור מיידי.
ע"פ מחקרים שפורסמו לאחרונה כ- 40% או יותר מהנשאלים אשר השתמשו לרעה בממריצים, עשו זאת על ידי הסנפתם או הזרקתם.
אלקוברה פועלת לפיתוח הפורמולציה בעלת פטנט תלוי ועומד של ADAIR כבר למעלה משנה תוך שיתוף פעולה עם חברת Capsugel, מובילה עולמית בפיתוח פתרונות איכותיים לצורות מינון חדשניות.
ADAIR יפותח במתווה פיתוח מקוצר מסוג 505(b)(2) כאשר הגשת NDA, צפויה במחצית השנייה של שנת 2018. להערכת אלקוברה, יתרות המזומנים שברשותה מספיקים לצורך פיתוח ADAIR עד שלב הגשת ה- NDA.
ניתוחים מקיפים וסקרים שהוזמנו מצביעים על פוטנציאל מכירות של יותר מ 300 מיליון דולר בתוך 3-4 שנים מהשקת ADAIR, במידה ויאושר.
אלקוברה בוחנת מספר חלופות אסטרטגיות שונות ל- MDXתוך מזעור השקעה נוספת במוצר זה מתוך המשאבים הקיימים של החברה.
תוצאות פיננסיות לרבעון הרביעי ולשנת 2016:
ההוצאות התפעוליות ברבעון הרביעי הסתכמו ב- 6.1 מיליון דולר בהשוואה ל- 5.0 מיליון דולר ברבעון הרביעי של שנת 2015
ההוצאות התפעוליות בשנת 2016 הסתכמו ב- 25.2 מיליון דולר בהשוואה ל- 19.7 מיליון דולר בשנת 2015.
ההוצאות התפעוליות נטו ברבעון הסתכמו ב- 5.6 מיליון דולר (לא כולל תשלום מבוסס מניות שלא במזומן של 0.5 מיליון דולר) לעומת 4.4 מיליון דולר ברבעון הרביעי של שנת 2015
ההוצאות התפעוליות נטו בשנת 2016 הסתכמו ב- 22.7 מיליון דולר (לא כולל תשלום מבוסס מניות שלא במזומן של 2.5 מיליון דולר) לעומת 17.3 מיליון דולר בשנת 2015
הוצאות מחקר ופיתוח ברבעון הסתכמו ב- 4.4 מיליון דולר, לעומת 3.3 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2015.
הוצאות מחקר ופיתוח בשנת 2016 הסתכמו ב- 18.4 מיליון דולר, לעומת 13.5 מיליון דולר בשנת 2015.
הוצאות המו"פ מיוחסות בעיקר לעלויות הקשורות לניסוי ה- MEASURE.
הוצאות הנהלה וכלליות ברבעון השני הסתכמו ב- 1.3 מיליון דולר, בדומה לרבעון הרביעי שנת 2015
הוצאות הנהלה וכלליות בשנת 2016 הסתכמו ב- 5.4 מיליון דולר, 5.0 מיליון דולר בשנת 2015.
הוצאות טרום מיסחור ברבעון הסתכמו ב- 0.4 מיליון דולר לעומת 0.3 מיליון דולר ברבעון הרביעי של שנת 2015
הוצאות טרום מיסחור בשנת 2016 הסתכמו ב- 1.4 מיליון דולר לעומת 1.2מיליון דולר בשנת 2015
סך היתרות הנזילות (מזומנים, ניירות ערך סחירים ופיקדונות) נכון ל- 31 בדצמבר 2016 הסתכמו ב-50.2 מיליון דולר לעומת 54.3 מיליון דולר ב-30.9.2016 ו- 69.7 מיליון דולר בסוף שנת 2015
סך הוצאות פיתוח ה- ADAIR הצפויות עד להגשת NDA הינו כ- 13 מיליון דולר, עד היום הושקע במוצר פחות מ- 1 מיליון דולר (במהלך 2015 ו-2016).
הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות ב: קרנות נאמנות, תעודות סל, קופות גמל, קרנות פנסיה, קרנות השתלמות או כל נייר ערך אחר או נדל"ן–בין באופן כללי ובין תחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. הכותב עשוי להימצא בניגוד עניינים. פאנדר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. פאנדר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.
