איתי שלוסברג
12/03/2017
חברת אקסלנז ביוסיינס (אקסנ), המפתחת ומשווקת מכשור רפואי ייחודי לאבחון וניהול מחלות בדרכי העיכול והכבד, פרסמה את תוצאותיה הכספיות לשנת 2016.
התפתחויות עיקריות ברבעון הרביעי של השנה ועד ליום פרסום הדוחות הכספיים:
-
הכנסות ברבעון הרביעי בסך כ-4.4 מיליון שקל, גידול של כ-26% בהשוואה לרבעון המקביל אשתקד. ההכנסות בשנת 2016 הסתכמו ב-16.1 מיליון שקל, גידול של כ-25.8% בהשוואה לאשתקד. הגידול במכירות נובע בעיקר מגידול במכירות בארה"ב ותחילת מכירות לסין בשנת 2016.
-
תחום ה-H. pylori:
-
השוק האמריקאי: בנובמבר 2016 קיבלה החברה אישור מרשות המזון והתרופות האמריקאית (ה-FDA) לשיווק בארה"ב של מערכת המעבדה לבדיקת הימצאותו של חיידק ה-H. pylori אשר פותחה על ידה. בפברואר 2017 הודיעה החברה על התקשרות עם חברת לאבקורפ לאספקה של מערכת המעבדה לצורך ביצוע בדיקות נשיפה לזיהוי חיידק ה-H. pylori בארה"ב. לאבקורפ הינה אחת משתי המעבדות המבצעות את מספר הבדיקות הגדול ביותר לאבחון המצאותו של החיידק. החברה רואה באמור התפתחות מהותית ביותר בפעילותה אשר צפויה, יחד עם הסכמים עם מעבדות אזוריות נוספות, להביא להכפלת מכירותיה כבר בשנת 2017 ולשיפור בתוצאותיה הכספיות.
-
השוק הסיני: החברה התקשרה בהסכמים עם יצרני החומר הייעודי ועם מספר מפיצים מקומיים ומשווקת בסין את מכשיר החברה למרפאות ובתי חולים. החברה מעריכה שעם המשך פעילות השיווק, המלצות ממובילי דיעה מקומיים וניסיון בשוק הסיני, יגדלו גם כמות המכשירים הנמכרים לשוק זה. במקביל, בוחנת החברה את האפשרות להתקשרות עם גורם מקומי לצורך הסכם למכירת זכויות השיווק והייצור של מוצרי החברה בסין בהסדר תמלוגים.
-
תחום הכבד:
-
החברה התקדמה בניסויים ביישומי הכבד NASH, CSPH ו-HCC, החלה בניסוי משותף עם קבוצת חוקרים אמריקאית ביישום ה –ALF ובמקביל ממשיכה בשיתופי פעולה בניסויים עם חברות פארמה המפתחות תרופה ל-NASH.
-
החברה מנתחת תוצאות ראשוניות שהתקבלו בניסויים אלה ועתידה לגבש אסטרטגיה עתידית ביישומי הכבד במהלך הרבעון השני לשנת 2017.
-
שת"פ עם Galectin Therapeutics: שהוכרז באוגוסט, בניסוי קליני שלב II לפיתוח תרופה לחולי שחמת הנובעת מ-NASH נמשך. Galectin Therapeutics דיווחה כי היא צפויה לדווח על תוצאות ראשוניות של הניסוי בסוף שנת 2017.
-
שת"פ עם Conatus: בחודש אוגוסט 2016 הודיעה החברה על הסכם לשיתוף פעולה עם חברת הפארמה Conatus Pharmaceuticals Inc וקבלת אישור מה- FDAלעריכת ניסוי בשיתוף פעולה בין החברות בתחום יישום ה-NASH. Conatus החלה בניסוי קליני שלב IIb בפיתוח תרופה (emricsan) למחלת השחמת הנובעת מ-NASH המאופיינת בלחץ דם חמור בווריד הכבדי. בין הצדדים סוכם כי מערכת ה-BreathID תשולב בניסוי כמדד כמותי להערכת השפעת התרופה על שיפור תפקוד הכבד. בדצמבר 2016 הודיעה Conatus על הסכם עם חברת נוברטיס לרשיון בלעדי למימון, פיתוח ומסחור של מוצריה והניסויים הקליניים, ביניהם הניסוי בו משתתפת החברה.
רפי ורנר מנכ"ל אקסלנז ביוסיינס, מסר: "שנת 2016 היתה שנת מפנה עבור אקסלנז. במהלך הרבעון הרביעי קיבלנו את אישור ה-FDA לשיווק מערכת המעבדה בארה"ב ובעקבותיו חתמנו לפני כחודש על הסכם עם לאבקורפ שצפוי להכפיל את מכירות החברה בשנת 2017 ולהוביל לצמיחה דו ספרתית במכירותינו בשנים הבאות. הסכם זה מהווה אבן דרך מרכזית בהפיכת אקסלנז לחברה מובילה בשוק בדיקות הנשיפה בארה"ב, כאשר אנו פועלים לחתימת הסכמים נוספים עם מעבדות אזוריות בארה"ב.
עוד הוסיף ורנר: שיתופי הפעולה עם חברות פארמה בניסויים, בהם מכשיר החברה מהווה מדד שניוני ליעילות התרופות שבפיתוח, מתקדמים לשביעות רצוננו ואנו אף מצויים במגעים עם חברות פארמה מובילות נוספות לשיתופי פעולה דומים. על בסיס תוצאות מהניסויים העצמאיים שאנו מנהלים במספר יישומי כבד החברה מתכוונת לגבש אסטרטגיה עתידית ביישומי הכבד במהלך הרבעון השני."
תוצאות כספיות לשנת 2016:
ההכנסות ברבעון הרביעי לשנת 2016 הסתכמו בסך כ-4.4 מיליון שקל, גידול של כ-26% בהשוואה לרבעון המקביל אשתקד. ההכנסות בשנת 2016 הסתכמו ב-16.1 מיליון שקל, גידול של כ-26% בהשוואה לאשתקד. הגידול במכירות נובע בעיקר מגידול במכירות בארה"ב ותחילת מכירות לסין בשנת 2016.
צבר ההזמנות של החברה ליום 31.12.2016 עמד על סכום כולל של כ-6.9 מיליון שקל לעומת צבר הזמנות בסכום כולל של כ-6.7 מיליון שקל ליום 31 בדצמבר 2015. צבר הזמנות זה אינו כולל הזמנות מלאבקורפ שהסכם עימם נחתם בתחילת שנת 2017.
הרווח הגולמי בניכוי הפחתת הנכס הבלתי מוחשי בשנת 2016 הסתכם בסך של כ-6.1 מיליון שקל (כ-38% מהמחזור) בהשוואה לסך של כ-4.7 מיליון שקל (כ-36.5% מהמחזור) בתקופה המקבילה אשתקד. הפחתת הנכס הבלתי מוחשי בשנת 2016 הסתכמה בסך של כ-2.7 מיליון שקל בהשוואה להפחתה של 3.6 מיליון שקל בתקופה המקבילה אשתקד. הגידול ברווח הגולמי בניכוי הפחתת הנכס הבלתי מוחשי בשנת 2016 נבע בעיקר מגידול במכירות.
הוצאות המו"פ נטו של החברה בשנת 2016, הסתכמו לסך של כ-14,113 אלפי ש"ח, לעומת הוצאות מו"פ נטו בסך של כ-11,794 אלפי ש"ח בשנת 2015. הגידול בהוצאות המו"פ בשנת 2016, לעומת אשתקד נבע בעיקרו מגידול בניסויים הקליניים שביצעה החברה בשנת 2016, הן באפליקציות הכבד והן בשל הניסוי הקליני הפיבוטלי לצורך אישורו של מכשיר המעבדה שבוצע במהלך שנת 2016.
הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות ב: קרנות נאמנות, תעודות סל, קופות גמל, קרנות פנסיה, קרנות השתלמות או כל נייר ערך אחר או נדל"ן–בין באופן כללי ובין תחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. הכותב עשוי להימצא בניגוד עניינים. פאנדר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. פאנדר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.
