מניית קמהדע >> ההכנסות הכוללות ברבעון השלישי ובתשעת החודשים הראשונים של שנת 2019 זינקו לעומת אשתקד

לקרנות המשקיעות בקמהדע לחץ כאן 

קמהדע בע"מ (NASDAQ and TASE: KMDA), חברת תרופות המתמחה במוצרים מבוססי פלסמה, מדווחת היום על תוצאותיה הכספיות לשלושה חודשים ותשעה חודשים שהסתיימו ביום 30 בספטמבר 2019.

"אנו מרוצים מהמשך הביצועים החזקים שלנו ברבעון השלישי ובמהלך כלל שנת 2019 עד כה" ציין עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע. "ברבעון השלישי של שנת 2019, ההכנסות הכוללות היו 33.1 מיליון דולר, גידול של 121% בהשוואה לרבעון השלישי של שנת 2018, אשר כזכור, הושפעו באופן שלילי מהשביתה במפעל הייצור של החברה. בתשעת החודשים הראשונים של שנת 2019, ההכנסות הכוללות היו 95.1 מיליון דולר, גידול של 44% בהשוואה לתשעת החודשים הראשונים של שנת 2018. בהתבסס על ביצועינו הטובים  במהלך הרבעון השלישי, והתחזית  החיובית שלנו גם בנוגע לרבעון הרביעי של השנה, אנו מצפים לעמוד בתחזית ההכנסות השנתית שהצגנו  לשנת 2019 בטווח שבין 125 ל-130 מיליון דולר."

" הרווח הגולמי שלנו היה 12.9 מיליון דולר ו-37.6 מיליון דולר במהלך הרבעון השלישי ותשעת החודשים שהסתיימו ביום 30 בספטמבר 2019, בהתאמה, המשיך מר לונדון. "הרווחיות הגולמית שלנו במגזר התעשייתי במהלך הרבעון השלישי וגם במהלך כל תשעת החודשים הראשונים של השנה הייתה 47%, וה-EBITDA המתואם בתקופות אלו היה  7.2 מיליון דולר ו-21.7 מיליון דולר, בהתאמה. היקף המזומנים, שווי המזומנים וההשקעות לטווח קצר שלנו עומדים על 66.8 מיליון דולר, נכון ליום 30 בספטמבר, 2019, גידול של 16.2 מיליון דולר בהשוואה לסוף שנת 2018".

"כפי שדיווחנו לאחרונה, הארכנו את הסכם האספקה האסטרטגי שלנו עם Takeda עבור המוצר ®Glassia ואנו נמשיך לייצר מוצר זה עבור השוק האמריקאי גם בשנת 2021. Takeda מתכננים להשלים את העברת הטכנולוגיה של המוצר, וכתלות בקבלת אישור ה-FDA, יתחילו בייצור עצמי של Glassia עבור השוק האמריקאי", המשיך מר לונדון. "בהתבסס על הארכת ההסכם, אנו צופים כי ההכנסות הכוללות ממכירות Glassia ל-Takeda במהלך השנים 2019-2021 יהיו בטווח שבין 155 מיליון דולר ל-180 מיליון דולר. בעוד שהמעבר של ייצורGlassia  ל-Takeda במהלך שנת 2021  יגרום להפחתה משמעותית בהכנסותיה של קמהדע, בהתבסס על מכירות Glassia הנוכחיות  בארה"ב וצפי צמיחה עתידית, אנו מצפים לקבלת תמלוגים עתידיים בטווח של 10 מיליון דולר עד 20 מיליון דולר לשנה לשנים 2022 עד 2040".

"אנו יכולים גם לדווח על התקדמות חשובה בקידום צנרת הפיתוח הקליני שלנו. במהלך הרבעון השלישי, הגשנו למנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA"") את ה IND המעודכן – Amended Investigational New Drug Application לטיפול ב-AAT באינהלציה במחלת החסר הגנטי בחלבון האלפא 1-אנטיטריפסין (AATD""). אנו מצפים לקבל מה-FDA דיווח על סטאטוס הבקשה בזמן הקרוב. אנו ממשיכים לצפות כי תחילת הניסוי הקליני שלב 3 באירופה (first-patient-in) תתבצע לפני תום  שנת 2019, וכתלות  באישור ה-IND,  נתחיל בגיוס מטופלים לניסוי זה גם בארה"ב", סיכם מר לונדון.

דגשים פיננסיים לשלושת החודשים שהסתיימו ב-30 לספטמבר, 2019:

• הכנסות כוללות של 33.1 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2019, עלייה של 121% מ-15 מיליון דולר שנרשמו ברבעון השלישי של 2018. כזכור, ביצועי הרבעון השלישי של קמדהע בשנת 2018 הושפעו מהשביתה במפעל הייצור של החברה.
• הכנסות מהמגזר התעשייתי ברבעון השלישי של שנת 2019 הסתכמו ב- 24.9 מיליון דולר, עליה של 163% בהשוואה ל-9.5 מיליון דולר ברבעון השלישי של שנת 2018.
• הכנסות ממגזר ההפצה הסתכמו ב- 8.2 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2019, עלייה של 49% בהשוואה ל-5.5 מיליון דולר ברבעון השלישי של שנת 2018.
• רווח גולמי של 12.9 מיליון דולר ברבעון השלישי של שנת 2019, עלייה של 411% ביחס ל-2.5 מיליון דולר שדווח ברבעון השלישי של 2018. שיעור הרווח הגולמי עלה ל-39% מ-17% ברבעון השלישי של 2018.
• הוצאות התפעול, כולל מחקר ופיתוח, מכירה ושיווק והנהלה וכלליות והוצאות אחרות הסתכמו ב- 7.2 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2019, בהשוואה ל- 5 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2018. מכיוון שקמהדע מתכוונת להתחיל את הניסוי הקליני שלב 3 ב-AAT באינהלציה לפני סוף שנת 2019, החברה ממשיכה לצפות כי עלויות המו"פ השנתיות יגדלו לשנה המלאה 2019 בהשוואה לשנת 2018.
• רווח נקי של 5.8 מיליון דולר, או רווח של 14 סנט למנייה ברבעון השלישי של 2019, בהשוואה להפסד נקי  של 2.4 מיליון דולר, או הפסד של 6 סנט למניה, ברבעון השלישי של שנת 2018. 
• EBITDA מתואם, כמפורט בטבלאות למטה, בסך 7.2 מיליון דולר ברבעון השלישי של שנת 2019, בהשוואה ל- (1.4) מיליון דולר ברבעון השלישי של שנת 2018.
• תזרים מזומנים שנבע מפעילות שוטפת היה 6.1 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2019, בהשוואה לתזרים מזומנים שנבע מפעילות שוטפת של 1.0 מיליון דולר ברבעון השלישי של שנת 2018.

דגשים פיננסיים לתשעת החודשים שהסתיימו ב-30 בספטמבר, 2019:

• הכנסה כוללת של 95.1 מיליון דולר בתשעת החודשים הראשונים של 2019, עלייה של 44% מ-66.3 מיליון דולר שנרשמו בתשעת החודשים הראשונים של 2018. כזכור, ביצועי קמדהע בתשעת החודשים הראשונים לשנת 2018 הושפעו מהשביתה במפעל הייצור של החברה.
• הכנסות מהמגזר התעשייתי בתשעת החודשים הראשונים של 2019 הסתכמו ב- 72.5 מיליון דולר, עליה של 52% מ-47.6 מיליון דולר שדווחו בתשעת החודשים הראשונים של 2018.
• הכנסות ממגזר ההפצה הסתכמו ב-22.6 מיליון דולר בתשעת החודשים הראשונים של 2019, עלייה של 21% מ-18.6 מיליון דולר שנרשמו בתשעת החודשים הראשונים של 2018.
• רווח גולמי היה 37.6 מיליון דולר בתשעת החודשים הראשונים של 2019, עלייה של 86% מ-20.2 מיליון דולר שדווחו בתשעת החודשים הראשונים של 2018. שיעור הרווח הגולמי עלה ל-40% מ-31% בתשעת החודשים הראשונים של 2018.  
• הוצאות התפעול, כולל מחקר ופיתוח, מכירה ושיווק והנהלה וכלליות והוצאות אחרות הסתכמו ב- 20.3 מיליון דולר  בתשעת החודשים הראשונים של 2019, בהשוואה ל- 16.3 מיליון דולר בתשעת החודשים הראשונים של 2018. 
• רווח נקי היה 16.9 מיליון דולר, או רווח של 42 סנט למנייה, בתשעת החודשים הראשונים של 2019, בהשוואה לרווח נקי  של 4.6 מיליון דולר, או רווח של 11 סנט למנייה, בתשעת החודשים הראשונים של 2018.  
• EBITDA מתואם, כמפורט בטבלאות למטה, היה בסך 21.6 מיליון דולר בתשעת החודשים הראשונים של 2019, בהשוואה ל- 7.4 מיליון דולר בתשעת החודשים הראשונים של 2018.
• תזרים מזומנים שנבע מפעילות שוטפת היה 18.9 מיליון דולר בתשעת החודשים הראשונים של 2019, בהשוואה לתזרים מזומנים שנבע מפעילות שוטפת של 4.2 מיליון דולר בתשעת החודשים הראשונים של 2018.
• עיקרי המאזן

נכון ליום 30 בספטמבר, 2019, לחברה יתרות מזומנים, שווי מזומנים והשקעות לטווח קצר בסך של 66.8 מיליון דולר, לעומת 50.6 מיליון דולר ביום 31 בדצמבר, 2018.

אירועים עיקריים אחרונים בחברה:ותרפיה בבני אדם.

הארכת הסכם האספקה האסטרטגי עם Takeda למוצר ה-Glassia לשנת 2021.