עמיר לונדון מנכל קמהדע - צילום נטי לוי
עידו גבע
13/08/2020
על פי בדיקת MFV מניית אורמת מוחזקת עדיין ברמות גבוהות על ידי מנהלי קרנות נאמנות
- ההכנסה הכוללת ברבעון השני עמדה על 33.1 מיליון דולר, בהשוואה ל-35.3 מיליון דולר בשנת 2019, ההכנסה הכוללת במחצית הראשונה של 2020 עמדה על 66.4 מיליון דולר, עלייה של 7% בהשוואה ל-2019
- הרווח הנקי ברבעון השני ובמחצית הראשונה של 2020 עמדו על 3.5 מיליון דולר ו-8.7 מיליון דולר, בהתאמה, בהשוואה ל-6.1 מיליון דולר ו-11.1 מיליון דולר בשנת 2019 בהתאמה
- התקדמות משמעותית בפיתוח מוצר הנוגדנים (IgG) מבוסס הפלסמה כטיפול פוטנציאלי למחלת הקורונה (COVID-19)
- כ- 100 מיליון דולר של יתרות מזומים נטו ליום 30 ביוני 2020
- החברה בוחנת הזדמנויות פיתוח עסקי במטרה לצמצם את השפעת מעבר ייצור Glassia® לטקדה הצפויה במהלך 2021
- החברה מאשררת את תחזית ההכנסה הכוללת לשנת 2020 בטווח שבין 132 מיליון דולר עד 137 מיליון דולר
רחובות, ישראל (12 באוגוסט, 2020) – קמהדע בע"מ (NASDAQ and TASE: KMDA), חברת ביופרמצבטיקה המתמחה במוצרים מבוססי פלסמה, מדווחת היום על תוצאותיה הכספיות לשלושת החודשים וששת החודשים שהסתיימו ביום 30 ביוני 2020.
"קמהדע הציגה ביצועים כספיים ותפעוליים איתנים במהלך ששת החודשים הראשונים של 2020 ", אמר עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע. "בעוד מגיפת הקורונה העולמית נמשכת, ייצרנו הכנסות כוללות של 66.4 מיליון דולר במחצית הראשונה של השנה, המייצגות עלייה של 7% יחסית לשנה שעברה. חשוב לציין שמפעל הייצור שלנו ממשיך לפעול ואיננו צופים שינוי משמעותי בעתיד הנראה לעין בגלל מגיפת הקורונה.. בהתבסס על תוצאותינו בששת החודשים הראשונים של 2020 והתחזית הנוכחית שלנו להמשך השנה, אנו מאשררים את תחזית ההכנסה הכוללת שלנו בטווח שבין 132 מיליון דולר ל- 137 מיליון דולר לשנת 2020."
"אנו ממשיכים לקדם במהירות את פיתוח מוצר הנוגדנים (IgG) מבוסס הפלסמה כטיפול פוטנציאלי למחלת הקורונה (COVID-19)," המשיך מר לונדון. "השלמנו את ייצור המנות הראשונות של המוצר שלנו ובתחילת השבוע הודענו על גיוס החולה הראשון בישראל למחקר פאזה 1/2. אנו פועלים, בתמיכת שותפתנו קדריון ביופארמה, להשגת הסכמת מינהל התרופות והמזון האמריקני (FDA) לתוכנית הפיתוח הקליני המוצעת ומתכננים לקיים פגישה קדם מחקרית עבור המוצר חדש (Pre-IND) עם ה- FDA במהלך הרבעון הנוכחי."
עמיר לונדון מנכל קמהדע
"אנחנו בוחנים באינטנסיביות הזדמנויות פיתוח עסקי במטרה לצמצם את השפעת המעבר המתוכנן של ייצור Glassia® לטקדה הצפוי במהלך 2021. אני אופטימי שאפשרויות אלו, אשר ימומנו בעזרת יתרת המזומנים המשמעותית שלנו, במקביל לצמיחה במכירות המוצרים הנוכחיים שלנו, מוצר הנוגדנים (IgG) המפותח על ידינו כטיפול פוטנציאלי לקורונה, תשלומי התמלוגים העתידיים הצפויים מטקדה וההסכם שחתמנו לייצור מוצר נוגדנים המאושר על ידי ה- FDA והמשווק מסחרית יתרמו לצמיחה העתידית שלנו" סיכם מר לונדון.
דגשים פיננסיים לשלושת החודשים שהסתיימו ב-30 ליוני, 2020:
-
הכנסות כוללות של 33.1 מיליון דולר ברבעון השני של 2020, ירידה של 6% מ-35.3 מיליון דולר שנרשמו ברבעון השני של 2019
- הכנסות מהמגזר התעשייתי ברבעון השני של שנת 2020 הסתכמו ב- 22.6 מיליון דולר, ירידה של 17% בהשוואה לרבעון השני של שנת 2019; הקיטון ברבעון זה נבע מהקדמת משלוחים לרבעון הראשון בעקבות חשש מאי היציבות במשלוחים הבינלאומיים לאור מגיפת הקורונה. סך ההכנסות של שישה חודשים מהמגזר התעשייתי עלו ב -1%
- הכנסות ממגזר ההפצה הסתכמו ב- 10.5 מיליון דולר ברבעון השני של 2020, עלייה של 31% בהשוואה לרבעון השני של שנת 2019
-
רווח גולמי של 11.1 מיליון דולר ברבעון השני של שנת 2020, בהשוואה ל-13.6 מיליון דולר שדווחו ברבעון השני של 2019
- רווח גולמי במגזר התעשייתי ברבעון השני היה 43%, ירידה של שלושה אחוזים בהשוואה לרבעון השני של 2019, בהתאמה לתחזית קודמת לירידה שנתית צפויה של שלושה עד חמישה אחוזים כתוצאה משינויים בתמהיל מכירות המוצרים וירידה בניצולת הייצור במפעל.
-
הוצאות התפעול, כולל מחקר ופיתוח, מכירה ושיווק, הנהלה וכלליות והוצאות אחרות הסתכמו ב- 7.1 מיליון דולר, ברבעון השני של 2020, בהשוואה ל- 7.2 מיליון דולר ברבעון השני של 2019
- תחזית הוצאות מחקר ופיתוח לשנת 2020 הייתה לצפי לגידול שנתי של 20-25% יחסית ל 2019 לאור עיכובים עקב מגיפת הקורונה אנו צופים כעת שהגידול יהיה בין 15-17% בהוצאות מחקר ופיתוח לשנת 2020, בהשוואה לשנת 2019
- רווח נקי של 3.5 מיליון דולר, או רווח של 8 סנט למנייה ברבעון השני של 2020, בהשוואה לרווח נקי של 6.1 מיליון דולר, או רווח של 15 סנט למניה, ברבעון השני של 2019
- EBITDA מתואם, כמפורט בטבלאות מטה, בסך 5.5 מיליון דולר ברבעון השני של שנת 2020, בהשוואה ל- 7.8 מיליון דולר ברבעון השני של שנת 2019
- תזרים המזומנים שנבע מפעילות שוטפת היה 10.7 מיליון דולר ברבעון השני של 2020, בהשוואה לתזרים שנבע מפעילות שוטפת של 6.8 מיליון דולר ברבעון השני של 2019
דגשים פיננסיים לששת החודשים שהסתיימו ב-30 ליוני, 2020:
-
הכנסה כוללת של 66.4 מיליון דולר בששת החודשים הראשונים של 2020, עלייה של 7% מ-62.1 מיליון דולר שנרשמו בששת החודשים הראשונים של 2019
- הכנסות מהמגזר התעשייתי בששת החודשים הראשונים של 2020 הסתכמו ב- 47.9 מיליון דולר, עליה של 1% מ-47.7 מיליון דולר שדווחו בששת החודשים הראשונים של 2019
- הכנסות ממגזר ההפצה הסתכמו ב- 18.4 מיליון דולר בששת החודשים הראשונים של 2020, עלייה של 28% מ-14.4 מיליון דולר שנרשמו בששת החודשים הראשונים של 2019
- רווח גולמי של 22.6 מיליון דולר בששת החודשים הראשונים של 2020, ירידה של 9% מ-24.8 מיליון דולר שדווחו בששת החודשים הראשונים של 2019, בעיקר בגלל שינוי בתמהיל המוצרים
- הוצאות התפעול, כולל מחקר ופיתוח, מכירה ושיווק, הנהלה וכלליות והוצאות אחרות הסתכמו ב- 13.7 מיליון דולר בששת החודשים הראשונים של 2020, בהשוואה ל- 13.2 מיליון דולר בששת החודשים הראשונים של 2019
- רווח נקי של 8.7 מיליון דולר, או רווח של 20 סנט למנייה, בששת החודשים הראשונים של 2020, בהשוואה לרווח נקי של 11.1 מיליון דולר, או רווח של 27 סנט למניה, בששת החודשים הראשונים של 2019
- EBITDA מתואם, כמפורט בטבלאות למטה, בסך 11.8 מיליון דולר בששת החודשים הראשונים של 2020, בהשוואה ל- 14.5 מיליון דולר בששת החודשים הראשונים של 2019
- תזרים מזומנים שנבע מפעילות שוטפת היה 8.7 מיליון דולר בששת החודשים הראשונים של 2020, בהשוואה לתזרים שנבע מפעילות שוטפת של 12.8 מיליון דולר בששת החודשים הראשונים של 2019
עיקרי המאזן
נכון ליום 30 ביוני, 2020, לחברה יתרות מזומנים, שווי מזומנים והשקעות לטווח קצר בסך של 104.7 מיליון דולר, לעומת 73.9 מיליון דולר ב-31 לדצמבר 2019.
קמהדע בע"מ (NASDAQ and TASE: KMDA), חברת ביופרמצבטיקה המתמחה במוצרים מבוססי פלסמה, מודיעה היום על שינויים בהרכב דירקטוריון החברה. לילך אשר טופילסקי, דירקטורית בחברה ושותפה בכירה בפימי, קרן ההשקעות הפרטית המובילה בישראל ובעלת המניות הגדולה בקמהדע, מונתה ליו"ר הדירקטוריון. היו"ר הנוכחי, ליאון רקנאטי, יישאר בדירקטוריון החברה כדירקטור. בנוסף, ארי שמיס, ,MD, MPA מנהל בכיר ומנוסה במערכת הבריאות בישראל, הצטרף כדירקטור חדש, ויכהן בתפקיד עד האסיפה הכללית השנתית הבאה של החברה אשר בה יעמוד לבחירת בעלי המניות. דירקטוריון החברה מורכב כעת מתשעה חברים.
"מאז שנת 2005 כאשר הצטרפתי לדירקטוריון של קמהדע ובמשך שבע שנות כהונתי כיו"ר, לאחר פטירתו של המייסד והיו"ר לשעבר מר ראלף האן, היה לי העונג לעבוד עם חברי בדירקטוריון ועם צוות ההנהלה, בראשות המנכ"ל שלנו, עמיר לונדון, ולסייע ביצירת התשתית להצלחה ארוכת הטווח של החברה", אמר מר רקנאטי, מאמין נלהב ומשקיע במגזר הביוטכנולוגיה והמדטק הישראלי. "לקמהדע יש כיום שני מוצרים מאושרים על ידי ה- FDA, צנרת מוצרים אטרקטיביים בפיתוח והחברה ממשיכה להשיג צמיחה איתנה במכירות וברווחיות. יתר על כן, הטכנולוגיה המובילה של החברה מהווה יתרון תחרותי משמעותי, כפי שהודגם לאחרונה ביכולתנו להיות החברה הראשונה בעולם שסיימה ייצור ושחרור של מוצר אימונוגלובולין שמקורו בפלזמה לטיפול בחולי COVID-19. מוצר שנמצא בשלבי פיתוח קליניים בישראל. בעקבות ההשקעה המשמעותית של פימי בקמהדע בתחילת השנה, אני מאמין שעכשיו זה הזמן הנכון עבור לילך לקחת את האחריות כיו"ר הדירקטוריון. אני מצפה להמשיך לכהן בחברה כדירקטור, ואני מאחל ללילך הצלחה רבה בתפקידה החדש."
"לכבוד הוא לי להתמנות כיו"ר הדירקטוריון של קמהדע", אמרה גב' אשר טופילסקי. "קמהדע הוכיחה עצמה כמובילה במוצרי תרופות מבוססות פלסמה באמצעות החדשנות שהיא מפגינה לאורך השנים והטכנולוגיה המתקדמת שלה. אני נרגשת להמשיך לעבוד עם שאר חברי הדירקטוריון ועם צוות ההנהלה של החברה כדי לתמוך בשלב הצמיחה הבא שלה. אני רוצה להודות לליאון על כהונתו כיו"ר, ומצפה להמשך תרומתו המשמעותית לדירקטוריון."
גב' אשר טופילסקי מכהנת כשותפה בכירה בפימי מאז דצמבר 2019. לפני כן הייתה נשיאת ומנכ"ל בנק דיסקונט לישראל (אי.די.בי), אחת הקבוצות הבנקאיות המובילות בישראל. במהלך כהונתה באי.די.בי, כיהנה גב' אשר טופילסקי גם כיו"ר בנק מרכנתיל ואי.די.בי ניו יורק BANKCORP וכדירקטור בבנק אי.די.בי ניו יורק. לפני אי.די.בי, היא מילאה תפקידים בכירים בבנק הפועלים, כולל בתפקידה האחרון כמשנה למנכ"ל וראש חטיבת בנקאות קמעונאית. לפני שהצטרפה לבנק הפועלים, גב' אשר טופילסקי הייתה יועצת בקבוצת Boston Consulting בשיקגו. בנוסף, גב' אשר טופילסקי מכהנת כיו"ר הדירקטוריון של G1 אבטחה (TASE), דירקטורית בחברת עמיעד מערכות מים (AIM) וחברת המועצה המנהלת של אוניברסיטת תל אביב.
בהתייחסו למינויו של פרופ' שמיס ציין היו"ר, "אני שמח לברך את פרופ' שמיס על הצטרפותו לדירקטוריון של קמהדע. ניסיונו הרב כמנהל בכיר בבתי חולים מובילים בישראל יהיה משמעותי בחיזוק הפעילות העסקית של קמהדע, הן בהיבט המוצרים המסחריים של החברה והן בכל הנוגע למוצרים בפיתוח קליני. פרופ' שמיס מהווה סמכות מכובדת בתחום הבריאות בישראל ואנחנו מצפים לתרומתו המשמעותית לקמהדע. "
פרופ' שמיס הוא המייסד, שותף כללי ויו"ר ועדת ההשקעות בחברת אסותא מדעי החיים, קרן הון סיכון הפועלת בתחום מדעי החיים. בעבר שימש כמנכ"ל אסותא- מרכזים רפואיים, רשת בתי החולים הפרטיים הגדולה בישראל, הכוללת שמונה בתי חולים ומרכזים רפואיים, עם הכנסות שנתיות של מעל 600 מיליון דולר. לפני כן היה פרופ' שמיס מנכ"ל בית החולים הכללי שיבא, בית החולים הגדול בישראל. פרופ' שמיס גם שימש כסגן דיקן בבית הספר לרפואה באוניברסיטת בן גוריון והינו פרופסור במוסד. פרופ' שמיס שירת בחיל האוויר כקצין רפואה זרועי והשתחרר בדרגת אלוף משנה. כיום הוא מכהן בדירקטוריונים של BATM טכנולוגיות מתקדמות ו- Therapix Biosciences.
אודות קמהדע
קמהדע בע"מ ("החברה") היא חברה ביופרמצבטיקה בשלב מסחרי המתמחה במוצרים מבוססי פלסמה המתמקדת בהתוויות יתום, עם פורטפוליו מוצרים מסחריים קיימים ומוצרי פיתוח בשלבים מתקדימים. החברה משתמשת בטכנולוגיה הייחודית שלה ובפלטפורמת הידע שלה לטיהור והפרדת חלבונים מפלסמה אנושית על מנת לייצר אלפא-1 אנטיטריפסין (AAT) בצורה נוזלית המטוהרת באיכות גבוהה, ולהפיק חלבונים אחרים (אימונוגלובולינים) מפלסמה. מוצר הדגל של החברה הוא ®GLASSIA, אשר היה מוצר ה-AAT הנוזלי הראשון, המופק מפלסמה ומוכן לשימוש תוך ורידי, שאושר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). החברה משווקת את GLASSIA בארה"ב באמצעות שותפות אסטרטגית עם חברת Takeda Pharmaceutical Company Limited ובמדינות נוספות באמצעות מפיצים מקומיים. המוצר המוביל השני של החברה הוא ®KamRab, נוגדנים ממקור אנושי כנגד כלבת עבור טיפול מניעתי לאחר חשד לזיהום כלבת. KamRab מאושר על ידי ה- FDA ומשווק בארה"ב תחת המותג ®KEDRAB ובאמצעות שותפות אסטרטגית עם Kedrion S.p.A. בנוסף ל-GLASSIA ו-KEDRAB, יש לחברה קו של ארבעה מוצרים מבוססי פלסמה נוספים, הניתנים בעירוי או בהזרקה, שמשווקים באמצעות מפיצים בלמעלה מ-15 מדינות, ביניהן: ישראל, רוסיה, ברזיל, הודו ומדינות אחרות באמריקה הלטינית ואסיה. לחברה ישנם מוצרים בפיתוח הנמצאים בניסויים קליניים, הכוללים פורמולציית AAT באינהלציה לטיפול במחלת החסר בחלבון ה-AAT. בנוסף, מוצר ה-AAT בעירוי של החברה נמצא בשלבי פיתוח לטיפול באינדיקציות נוספות כגון ב- GvHD ובמניעת דחייה של שתל ריאה, ומהלך שנת 2020 החלה בפיתוח מוצר נוגדנים מבוססי פלסמה לטיפול פוטנציאלי במחלת הקורונה (COVID-19). החברה ממנפת את המומחיות שלה והנוכחות שלה בשוק תרופות החלבון המופקות מפלסמה על ידי הפצת למעלה מ- 20 מוצרים פרמצבטיים נוספים בישראל, המיוצרים על ידי צדדים שלישיים. קרן פימי, קרן ההשקעות המובילה בישראל, היא בעלת המניות העיקרית בחברה ומחזיקה כ- 21% מהון המניות המונפק של החברה.
מידע צופה פני עתיד
הודעה זו כוללת מידע צופה פני עתיד כמשמעותו הן בחוק ניירות ערך, התשכ"ח – 1968 והן בסעיף A27 של ה-US Securities Act of 1933, כפי שתוקן, וסעיף E21 של ה-US Securities Exchange Act of 1934, כפי שתוקן וה-Safe Harbor Provisions of the .U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. מידע צופה פני עתיד הינו מידע שאינו מבוסס על עובדות היסטוריות, כולל הצהרות המתייחסות ל: 1) הצהרתו של מר רקנאטי כי לקמהדע יש מוצרים אטרקטיביים בפיתוח והיא ממשיכה להשיג צמיחה איתנה במכירות ורווחיות, וכי הטכנולוגיה המובילה שלה בתעשייה נותרה יתרון תחרותי משמעותי, ו 2) ההצהרות היו"ר כי הניסיון הרב של ד"ר שמיס יהיה קריטי בחיזוק הפעילות העסקית של קמהדע, כולל מוצרים מסחריים וכן מוצרים קליניים בפיתוח. מידע צופה פני עתיד מבוסס על הידע הנוכחי של קמהדע ועל האמונות והציפיות הנוכחיות שלה לגבי אירועים עתידיים אפשריים וכפופים לסיכונים, אי וודאויות והנחות. תוצאות בפועל ועיתוי אירועים יכולים להשתנות באופן מהותי מהמובא במסגרת מידע צופה פני עתיד זה, כתוצאה מגורמים שונים הכוללים, אך לא מוגבלים, להמשך ההתפתחות של מגיפת הקורונה (COVID-19), כולל השפעתה ומשך הזמן, זמינות חומרי גלם הנדרשים להמשך תוכניות הייצור, ההשפעות של מגיפת הקורונה (COVID-19) ומנדטים ממשלתיים קשורים לזמינות של רמות כוח עבודה נאותות הנדרשות לשמירה על תוכניות ייצור, הפרעה בשרשרת האספקה בגלל מגיפת הקורונה (COVID-19), המשך דרכי משלוח בינלאומיות נכנסות ויוצאות, יכולת לקזז הפסד הכנסות משמעותי הקשור למעבר ייצור GLASSIA לטקדה, המשך הביקוש למוצרי קמהדע, כולל GLASSIA ו- KEDRAB, בשוק האמריקאי והמוצרים בישראל הקשורים למגזר ההפצה, תנאים פיננסיים של לקוחות החברה, ספקים ונותני שירותים, יכולת לקבל אישור רגולטורי לניסויים קליניים למוצר הנוגדנים (IgG) המפותח על ידינו כאפשרות טיפולית למחלת הקורונה (COVID-19), יכולת להמשיך בגיוס לניסוי הקליני פיבוטלי שלב 3 InnovaAATe, תוצאות בלתי צפויות של מחקרים קליניים וטיפולים חמלה מתמשכים, היכולת של קמהדע לנהל את הוצאות התפעול, תחרות נוספת בשווקים בהם מתמודדת קמהדע, עיכובים רגולטוריים; תנאי השוק המשתנים, אירועי תאגיד הקשורים לשותפים שלנו והשפעת התנאים הכלכליים, התעשייתיים או הפוליטיים הכלליים בארה"ב, ישראל או מקום אחר. מידע צופה פני עתיד המובא במסמך זה מתייחס רק לתאריך הודעה זו וקמהדע אינה מתחייבת לבצע עדכון פומבי של מידע זה כדי לשקף אירועים או נסיבות שאירעו במועד מאוחר, למעט כפי שנדרש בחוק.
