ביוליין אר. אקס. מודיעה על רכישת זכויות עבור פרויקט בתחום הפיברוזיס של הכבד במסגרת שיתוף פעולה אסטרטגי

ביוליין אר. אקס. (נאסד"ק: BLRX, ת"א: ביול), חברה ביופרמצבטית הנמצאת בשלבי פיתוח קליניים, המתמקדת בזיהוי, רכישה ופיתוח של תרופות מבטיחות, הודיעה היום כי חתמה על הסכם בלעדי עם הדסית, חברת מסחור הטכנולוגיה של המרכז הרפואי הדסה, לרכישת הזכויות לפיתוח גלובלי עבור תרופה פוטנציאלית לטיפול בדלקת ובפיברוזיס של כבד (הצטלקות הכבד), אצל חולי מחלת כבד כרונית שנקראת non-alcoholic steatohepatitis. פרויקט זה, שייקרא BL-1210, הינו הפרויקט הראשון במסגרת שיתוף הפעולה האסטרטגי של ביוליין אר. אקס. עם חברת נוברטיס (Novartis Pharma AG) לאיתור ולפיתוח תרופות פוטנציאליות חדשניות.

הפרויקט החדש, שנמצא בשלבי פיתוח פרה-קליניים, ואשר פותח על ידי פרופ' ריפעת ספדי, מנהל יחידת הכבד, המרכז הרפואי הדסה, עין כרם , מסתמך על מנגנון פעולה חדשני לטיפול בפיברוזיס של הכבד באמצעות ויסות מערכת החיסון. ביוליין אר. אקס. תתמקד בחלבון מטרה אשר מיועד לווסת את מערכת החיסון כך שבסופו של דבר יפחתו תהליכי הפיברוזיס והצטלקות הכבד. הגבלת התהליך הפיברוטי בדרך זו עשויה להיות בעלת פוטנציאל לשלוט בהתקדמות המחלה בכבד.

ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין, מסרה: "לאחר סינון ובחינה משותפים של מגוון רחב של פרוייקטים תרפויטיים פרה-קליניים וקליניים, אנו שמחים על הבחירה בטיפול פוטנציאלי זה בפיברוזיס של הכבד שיפותח כחלק מהשותפות הרב-שנתית שלנו עם נוברטיס, בייחוד מכיוון שלא קיימים טיפולים מאושרים למצב נפוץ זה. במסגרת שיתוף הפעולה, נוברטיס תספק לנו ייעוץ מקצועי בעל ערך רב לאורך תהליך הפיתוח. פרויקט זה תואם את המיקוד האסטרטגי שלנו באימונולוגיה, מאחר והוא פועל על ידי וויסות של מערכת חיסון. בכפוף להשלמתו המוצלחת של שלב ההיתכנות, בכוונתנו לקדם את הפרויקט ביתר שאת. בנוסף, אנו מצפים לקלוט פרויקטים מבטיחים נוספים במסגרת שיתוף הפעולה עד סוף השנה."

בדצמבר 2014, התקשרו ביוליין ונוברטיס בשיתוף פעולה אסטרטגי רב-שנתי לפיתוח ולמסחור של תרופות פוטנציאליות שמקורן בישראל. שיתוף הפעולה נהנה  מהקשרים ההדוקים וארוכי הטווח של ביוליין אר. אקס. עם מוסדות אקדמיים, בתי חולים וחברות ביופארמצבטיות בישראל, כמו גם מהמומחיות המוכחת של החברה בתהליך איתור ופיתוח פרויקטים. נוברטיס תבחן פרויקטים שיזוהו ויוצגו על ידי ביוליין לצורך פיתוח משותף ומסחור פוטנציאלי עתידי במסגרת שיתוף הפעולה. החברות מתכוונות לפתח במשותף מספר פרויקטים פרה-קליניים וקליניים מוקדמים עד לשלב הוכחת היתכנות קלינית בבני אדם. כחלק מההסכם, השקיעה נוברטיס 10 מיליון דולר בביוליין אר. אקס.

אודות Non-Alcoholic Steatohepatitis )NASH)

Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH) הוא המצב המתקדם, הכולל דלקת ופיברוזיס (הצטלקות) של רקמת הכבד, של מחלת כבד שומני שאינה נובעת מצריכת אלכוהול (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease או NAFLD). על פי הערכות, NASH פוגע ב- 2-5% מהאוכלוסייה הכלל עולמית, ועל פי איגוד מחלות הכבד האמריקאי, מתוך אלה שיפתחו NASH, כ- 25%-15% יפתחו שחמת (צירוזיס) של הכבד שתוביל לאי ספיקת כבד סופנית או שיפתחו גידול סרטני של הכבד (קרצינומה הפטוצלולרית של הכבד, HCC) בטווח של 10-20 שנים. נכון להיום, כשליש מהשתלות הכבד ומקרי  הקרצינומה ההפטוצלולרית של הכבד נובעים מ- NASH ועל פי הערכות, גורם זה יהפוך לגורם העיקרי להשתלות כבד עד שנת 2020. כיום אין טיפולים מאושרים על ידי ה- FDA לטיפול בכבד שומני שאינו נובע מצריכת אלכוהול (NAFLD) או למצב המתקדם - NASH, כך שטיפולים פוטנציאליים ל- NASH באופן כללי ובפרט כנגד הצטלקת של הכבד מהווים צורך רפואי ללא מענה.

אודות ביוליין אר. אקס.

ביוליין אר. אקס. הינה חברה ביופרמצבטית ציבורית הנמצאת בשלבי פיתוח קליניים, אשר מתמקדת בזיהוי, רכישה ופיתוח של תרופות מבטיחות. ביוליין רוכשת תרופות פוטנציאליות, בעיקר ממוסדות אקדמיים ומחברות ביוטק ישראליים, מפתחת אותן בשלבים פרה-קליניים ו/או קליניים, ולאחר מכן מתקשרת בשיתופי פעולה עם חברות פרמצבטיות לצורך פיתוח קליני מתקדם ו/או מסחורן.

צנרת התרופות של ביוליין אר. אקס. כוללת כיום את BL-8040, פלטפורמה לטיפול בסרטן, אשר השלימה בהצלחה ניסוי קליני Phase 2a בלוקמיה מיאלואידית חריפה שהתפרצה מחדש או שהסובלים ממנה לא הגיבו לטיפול ראשוני (relapsed/refractory AML), מצויה במהלכו של ניסוי Phase 2b כטיפול קונסולידציה עבור חולי AML והחלה לאחרונה בניסוי Phase 2 בניוד תאי גזע למחזור הדם לצורך השתלת תאי גזע מתורם בריא (השתלה אלוגנאית) ; ו- BL-7010 לטיפול בצליאק ורגישות לגלוטן, שסיימה בהצלחה ניסוי קליני Phase 1/2. כמו כן, לביוליין שותפות אסטרטגית עם חברת נוברטיס לפיתוח משותף של תרופות פוטנציאליות שמקורן בישראל, ולאחרונה התקשרה בהסכם שיתוף פעולה עם MSD, הידועה כמרק (Merck) בארה"ב ובקנדה, לעריכת ניסוי Phase 2a בסרטן הלבלב בטיפול משולב של BL-8040 יחד עם התרופה KEYTRUDA® של מרק.